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        化妝品法訊
       
       
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      2021年第2期團隊法律簡訊|化妝品合規篇

      來源:原創  作者:唐文聰團隊  時間:2021-01-21
      目  錄
      行業資訊. 1
      國家藥監局召開化妝品監管條例實施新聞吹風會. 1
      國家藥監局關于表揚參與查處漳州生產銷售假冒化妝品案等兩起案件有關單位和人員的通報  13
      國家藥監局關于表揚參與查處“4·26”生產銷售不符合衛生標準化妝品案有關單位和人員的通報  15
      國家藥監局關于表揚參與查處潮州饒平制售假冒化妝品案等兩起案件有關單位和人員的通報  17
      23條“硬核”舉措!看廣東如何推動化妝品產業高質量發展!. 19
      廣東省藥品監管局與白云區政府簽署框架協議共同推進化妝品產業高質量發展. 21
      廣東省藥品監管局組織開展化妝品安全風險研判工作. 23
      廣東省化妝品生產企業恢復生產通告(2020年第5期). 24
      改革風勁好揚帆——2020化妝品監管大事回眸. 25
      2021年中國化妝品行業市場前景及投資研究報告. 30
      行業盛會 | 向美而生,2020年中國化妝品市場回顧及趨勢發布. 42
      2020年終報告新鮮出爐!CS渠道的疫后競爭力究竟什么樣?. 55
      剛被罰50萬,唯品會又被立案調查了!. 62
      曝光臺 | 嬰兒抑菌霜被曝涉嫌違法添加激素!下架,調查!. 68
      化妝品企業風險預警提示(2020年12月)發布 香奈兒等10家企業需重點關注. 74
      “撤回”IPO,果本/伊貝詩母公司仙迪集團意欲何為?. 75
      嬰幼兒洗護品牌“戴可思Dexter”已完成數千萬元B輪融資. 80
      梵蜜琳和化妝品報的這場官司,判了!. 81
      監管動態. 85
      國家藥監局關于停止銷售31批次假冒化妝品的通告. 85
      國家藥監局關于45批次不合格化妝品的通告. 89
      國家藥監局關于停止銷售73批次假冒化妝品的通告. 98
      國家藥監局關于27批次不合格化妝品的通告. 105
      國家藥監局關于9批次檢出禁用物質化妝品的通告. 111
      國家飛行檢查通報(廣東省) 114
      海關總署:2020年11月全國未準入境食品化妝品信息. 123
      法規政策. 124
      《化妝品注冊備案管理辦法》自2021年5月1日起施行. 124
      化妝品監督管理條例. 138
      國家藥監局關于貫徹實施《化妝品監督管理條例》有關事項的公告. 159
      國家藥監局關于批準月桂酰精氨酸乙酯HCl等4個原料作為化妝品原料使用的公告. 163
      市場監管總局關于加強網上銷售消費品召回監管的公告. 164
      國家知識產權局關于修改《專利審查指南》的決定. 165
      財政部 稅務總局關于廣告費和業務宣傳費支出稅前扣除有關事項的公告. 176
      國家藥監局關于撤銷部分承諾制延續特殊用途化妝品行政許可批件的公告. 178
      廣東省人民政府辦公廳關于印發《廣東省推動化妝品產業高質量發展實施方案》的通知. 180
      廣州市發展改革委 廣州市生態環境局關于印發《廣州市推進塑料污染治理工作方案》的通知  188
       


      行業資訊

       

             國家藥監局召開化妝品監管條例實施新聞吹風會


      國家藥監局新聞中心副主任朱明春:
        各位記者朋友,各位同事,大家上午好!歡迎參加國家藥監局2021年首場新聞吹風會。本次吹風會的主題是介紹《化妝品監督管理條例》實施的有關情況。
        2020年6月29日,國務院頒布《化妝品監督管理條例》,自2021年1月1日起施行。為做好《條例》的貫徹落實,國家藥監局組織開展了《條例》配套部門規章和規范性文件的制修訂工作。近日,市場監管總局和國家藥監局按相關程序審議、發布了部門規章《化妝品注冊備案管理辦法》和規范性文件《關于貫徹實施化妝品監督管理條例有關事項的公告》。
        今天,我們請來國家藥監局化妝品監管司副司長戚柳彬先生和監管一處調研員林慶斌先生、監管二處處長李云峰先生,請他們向大家介紹有關情況,并回答大家關心的問題。
        下面,先請戚柳彬副司長作介紹。
        2021-01-14 09:02:51
      國家藥監局化妝品監管司副司長戚柳彬:
        各位媒體的朋友,大家上午好!非常感謝各位一直以來對化妝品監管工作的關心和支持!痘瘖y品監督管理條例》已于2021年1月1日正式開始施行,今天我和李云峰和林慶斌同志一起,向大家介紹《條例》實施的有關情況。
        習近平總書記在十九大報告中指出,人民對美好生活的向往就是我們的奮斗目標;瘖y品是滿足人們對美的需求的消費品,與人民群眾的日常生活密切相關,安全高質量的化妝品也是人民群眾追求美好生活的重要組成部分。
        近些年來,伴隨著國民經濟的發展和人民生活水平的提高,化妝品也從過去的“奢侈品”成為了滿足人們日常需求的必需消費品,我國化妝品產業在消費需求的推動下也得到了不斷發展壯大。當前,化妝品持證生產企業數量達五千四百余家,各類化妝品注冊備案主體8.7萬余家,有效注冊備案產品數量近160余萬,我國也已成為世界上第二大化妝品消費市場。
        原《化妝品衛生監督條例》1989年頒布實施以來,在保障人民群眾化妝品消費安全方面發揮了重要作用,但伴隨著時間的推移,當前化妝品產業發展情況、技術工藝水平、監管環境與立法之初均已發生了深刻的變化,為了積極適應新形勢下化妝品監管和發展的需要,國家藥監局會同有關部門,積極推動《化妝品監督管理條例》的立法工作,在總結近年來國內國際化妝品監管改革創新的一系列成果,充分調研論證、多方征求意見、不斷修改完善后,經國務院審議通過,于2020年6月29日正式頒布,2021年1月1日起正式實施!稐l例》確立了注冊人備案人、標準管理、原料分類、質量安全負責人、風險監測評價、信用體系、責任約談等一系列新制度,形成了化妝品全過程監管制度體系,為促進化妝品監管的科學、高效,進一步完善化妝品監管的體制機制,奠定了良好的法治基礎;對適應新時代化妝品監管新形勢,推進中國化妝品監管體系和監管能力現代化,具有深遠的時代意義。
        為確!稐l例》的貫徹實施,國家藥監局主要做了以下幾個方面的工作。一是加快《條例》配套文件的制修訂工作!痘瘖y品注冊備案管理辦法》已正式發布,《化妝品生產經營監督管理辦法》《牙膏監督管理辦法》等部門規章和10余個配套文件已對外征求意見,也正在按規定程序有序推進。二是積極開展《條例》的宣貫培訓工作。通過組織開展分級培訓、網絡教學等形式加大對省局和基層執法的指導;三是發布《關于貫徹實施<化妝品監督管理條例>有關事項的公告》,就化妝品注冊和備案管理、五類特殊用途化妝品過渡期管理、功效宣稱評價和標簽管理等做出安排。四是根據《條例》新要求、新規定,升級改造化妝品備案信息管理系統、行政許可管理系統,為條例順利實施提供信息化保障。
        2020年12月31日,市場監管總局第14次局務會議審議通過了《化妝品注冊備案管理辦法》,1月7日正式印發,5月1日起施行!掇k法》從落實“四個最嚴”要求、“放管服”、風險管理、鼓勵創新等方面,落實了《條例》關于化妝品、化妝品新原料注冊、備案的各項規定。細化了注冊人、備案人管理制度,落實企業主體責任;優化注冊備案管理程序,加強備案后監督管理,確保產品質量安全責任落實到位;建立鼓勵創新機制,服務產業高質量發展。
        《條例》及其相關配套規章、規范性文件的頒布實施,必將進一步規范化妝品生產經營活動,強化化妝品監督管理,更好地保障消費者權益,促進化妝品產業健康發展;也必將進一步推進我國化妝品監管的科學化、法治化、國際化和現代化進程,為走出一條順應國際發展趨勢,符合中國特色的化妝品監管道路提供法律支撐。國家藥監局將繼續按照《條例》確定的原則,做好后續政策的細化,加強執法力度,確!稐l例》的各項規定得以切實的落實、執行;同時我們將審慎研究評估政策實施對行業的影響,對于鼓勵、促進行業發展的政策將抓緊落實;對調整幅度較大、企業需要一定時間適應的內容,在科學評估的基礎上給予合理的過渡期,保證整個條例平穩實施。我們同時希望廣大化妝品企業要加強對化妝品法規政策的學習,準確把握法規的相關要求,做到學法、懂法、守法;也希望媒體朋友們加強對化妝品相關法規知識的宣傳,引導廣大消費者科學認識化妝品,積極支持化妝品監管工作。國家藥監局將會與社會各方同心協力、共同努力,保障公眾用妝安全,促進化妝品行業高質量發展。
        我就先介紹到這里,謝謝大家。
        2021-01-14 09:09:32
          朱明春:
        謝謝戚柳彬副司長,請大家開始提問。提問前,請先報一下來自的媒體單位。
        2021-01-14 09:10:02
        人民日報記者:
        剛剛頒布的《化妝品注冊備案管理辦法》,對化妝品注冊備案管理提出了細化要求;瘖y品備案人按要求提交備案資料后即完成備案。對備案管理方面,有哪些考慮,如何確保備案產品的質量安全?謝謝。
        2021-01-14 09:11:03
          國家藥監局化妝品監管司監管一處調研員林慶斌:
        謝謝您的提問。國家市場監管總局35號令發布的《化妝品注冊備案管理辦法》作為《化妝品監督管理條例》配套部門規章,貫徹落實條例相關規定,明確備案人在普通化妝品上市或進口前,按照國家藥監局要求通過信息服務平臺提交備案資料后即完成備案。這進一步明確了普通化妝品備案就是實實在在的告知性備案,上市前不再設置任何的審查環節,備案人完成備案即可將產品投放市場,這既是深化落實“放管服”改革、優化營商環境的內在要求,也是壓實企業主體責任,優化上市前備案流程的舉措。
        需要提醒行業注意的是,告知性備案在優化備案程序、方便產品上市的同時,并沒有降低對產品安全性的要求。國家藥監局將通過加強事中事后監管措施,組織對備案人提交的備案資料進行備案后監督檢查,發現問題的,將按照新條例和相關配套法規要求,依法采取責令限期改正、暫停銷售、取消備案等相應的處理措施;發現提交虛假備案資料等違法違規行為的,一律依法嚴肅查處。謝謝。
        2021-01-14 09:14:20
        光明日報記者:
        我們想了解,《條例》設置質量安全負責人是基于怎樣的考慮?質量安全負責人的職責和義務有哪些?謝謝。
        2021-01-14 09:14:50
      國家藥監局化妝品監管司監管二處處長李云峰:
        謝謝您的提問!稐l例》規定,化妝品注冊人、備案人、受托生產企業應當設質量安全負責人,承擔相應的產品質量安全管理和產品放行職責。質量安全負責人應當具備化妝品質量安全相關專業知識,并具有5年以上化妝品生產或者質量安全管理經驗。未依照《條例》規定設質量安全負責人將面臨警告、罰款等行政處罰。
        在以往的化妝品質量管理實踐中,產品安全和質量管理沒有完全統一,名義上的質量負責人并不能對產品的質量安全進行全面管理。一般由質量管理部門負責產品生產過程的穩定可控,即通過建立和運行質量管理體系、管控生產過程、對物料及產品進行檢驗等措施實施質量管理;由研發部門負責產品配方、工藝、原料的安全評估。
        為了引導化妝品注冊人、備案人提升安全意識,保障產品安全,《條例》要求化妝品注冊人、備案人、受托生產企業設質量安全負責人,承擔相應的產品質量安全管理和產品放行職責。這是《條例》一項重要的制度創新,突出強調了化妝品作為日常消費品更是人體健康產品的安全屬性。“安全”是對化妝品質量的基本要求,質量管理的首要目標就是保障產品安全。在質量負責人職責的基礎上,加入“安全”職責,進一步強化產品安全管理,促進發揮技術人員專業特長和內部監督作用,是落實化妝品注冊人、備案人主體責任的重要舉措,符合化妝品質量安全管理理念,有利于推動行業高質量發展,有利于保障消費者用妝安全。謝謝。
        2021-01-14 09:16:56
      中央人民廣播電臺記者:
        網購化妝品已經成為一種新的消費趨勢,《條例》對網絡銷售化妝品是如何規定的?監管部門未來會采取哪些措施加強對網售化妝品的監管?謝謝。
        2021-01-14 09:17:50
        李云峰:
        感謝這位記者的提問。近年來,我國網絡銷售發展迅速,網購化妝品已逐漸成為一種消費趨勢。在此背景下,《條例》對化妝品電子商務平臺經營者和平臺內化妝品經營者應當履行的義務作出了明確規定。要求化妝品電子商務平臺經營者對平臺內化妝品經營者進行實名登記,承擔平臺內化妝品經營者管理責任,發現其存在違法行為應及時制止并報告監管部門;發現嚴重違法行為的,要立即停止提供平臺服務。要求平臺內化妝品經營者應當全面、真實、準確、及時披露所經營化妝品的信息,建立并執行進貨查驗記錄制度,履行好化妝品經營者相關義務。對化妝品電子商務平臺經營者和平臺內化妝品經營者不履行相關義務等違法違規行為,藥品監督管理部門將依法給予警告、罰款等行政處罰。
        下一步,國家藥監局將在《化妝品生產經營監督管理辦法》中,設專章明確規定化妝品網絡經營管理的具體要求,進一步規范化妝品網絡市場秩序。同時,在全國范圍內深入開展化妝品“線上凈網線下清源”專項行動,清理網上銷售的違法產品,嚴厲打擊利用網絡銷售違法化妝品的行為,維護化妝品網絡消費安全。謝謝。
        2021-01-14 09:20:32
        第一財經記者:
        根據《條例》規定,對此前已經注冊的用于育發、脫毛、美乳、健美、除臭的化妝品設置了5年的過渡期。對這五類產品過渡期管理的具體要求是什么?謝謝。
        2021-01-14 09:21:16
        林慶斌:
        謝謝您的提問。根據新條例規定,自2021年1月1日起,原《化妝品衛生監督條例》規定的育發、脫毛、美乳、健美、除臭等五類特殊用途化妝品不再按照特殊化妝品管理,國家藥監局不再受理相關產品的注冊申請,不再發放相關特殊用途化妝品的行政許可批件。
        此前已經受理尚未作出行政許可決定的行政許可申請,按照新條例規定屬于普通化妝品或者不屬于化妝品的產品,國家藥監局將會終止審批;按照新條例規定屬于特殊化妝品的產品,申請人可以調整申報資料后,繼續按程序進行審評審批。
        此前已經取得特殊用途化妝品行政許可批件的產品,可以繼續生產、進口、銷售至2025年12月31日止,此后不得繼續生產、進口、銷售該化妝品。謝謝。
        2021-01-14 09:23:31
        中國醫藥報記者:
        我們注意到新條例在鼓勵創新特別是原料管理上有很大調整,請問化妝品新原料管理思路是什么?同時,我們也了解到歐美發布的原料目錄中原料數量比我國《化妝品已使用原料名稱目錄》中收錄的原料數量多,請問我國與歐美原料目錄有哪些區別?謝謝。
        2021-01-14 09:24:20
        林慶斌:
        謝謝您的提問;瘖y品原料既是安全的核心,也是技術創新的核心。新《條例》提出,國家鼓勵和支持運用現代科學技術,結合我國傳統優勢項目和特色植物資源研究開發化妝品。對新原料的管理,基于風險管理的原則,實行分類管理,對風險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理,對其他原料實行告知性備案管理。同時,對新原料設置3年監測期,要求新原料注冊人、備案人建立化妝品新原料上市后安全風險監測和評價體系,對化妝品新原料的安全性進行追蹤研究,對化妝品新原料的使用和安全情況進行持續監測和評價。監測期滿未發生安全性問題的新原料,由國家藥監局納入已使用的化妝品原料目錄。
        在化妝品原料目錄方面,我國與歐美國家對原料數據庫使用目的和管理方式不同。我國《已使用原料名稱目錄》的主要目的是為判定化妝品新原料提供參考依據,是在對我國已上市化妝品中使用過的原料進行梳理和調整的基礎上形成的,并實施動態管理,與行業的原料實際使用情況基本一致。而歐美的原料數據庫主要目的是對原料命名進行統一,收錄的原料并非就是化妝品中允許使用或者是已經使用過的原料。例如,歐美原料目錄中收錄了不可能用于化妝品生產的石油裂解氣等原料,甚至還有化妝品禁用原料。因此,不能將簡單地用歐美原料目錄中的數量與我國的已使用原料目錄進行比較。謝謝。
        2021-01-14 09:26:51
        市場監管報記者:
        我的問題是關于牙膏監管的,《條例》第六章附則提出,牙膏參照有關普通化妝品的規定進行管理,這也是去年條例公布后社會熱議的話題,請問這是基于什么考慮?謝謝。
        2021-01-14 09:27:28
        戚柳彬:
        感謝您的提問。首先,牙膏作為健康相關產品,與人體健康息息相關,對其實施嚴格監管,有利于更好地保障廣大消費者的健康權益。全球絕大多數國家和地區也根據各自的國情和監管實際情況,將牙膏分別按照藥品、醫藥部外品、醫療器械、化妝品等類別進行監管。
        其次,條例規定將牙膏參照普通化妝品的規定進行管理,是在科學評估牙膏產品的安全風險,并充分尊重我國牙膏行業發展歷史和牙膏產品安全現狀的基礎上做出的制度設計。
        再次,從管理實踐上看,牙膏在原料管理、標簽管理上有區別于普通化妝品的獨特之處,因此條例規定是“參照”而不是“按照”普通化妝品進行管理。
        下一步,國家藥監局將按照條例規定要求,充分尊重牙膏監管的自身規律,在考慮行業發展現狀、歷史沿革的前提下,嚴格落實“四個最嚴”要求,推進相關配套規章和規范性文件的起草工作。在牙膏相關配套法規文件發布實施前,藥品監督管理部門按照現行有關規定對牙膏實施監督管理。謝謝。
        2021-01-14 09:29:18
        經濟日報記者:
        我們知道,在《條例》配套的化妝品注冊管理規章和規范性文件中,要求注冊人備案人提交產品配方、生產工藝等資料。請問《條例》對保護企業知識產權和商業秘密是如何考慮的?謝謝。
        2021-01-14 09:30:02
        戚柳彬:
        謝謝您的提問。首先,作為健康相關產品,化妝品的產品配方、生產工藝等資料,是產品安全性技術審查的重要依據,要求注冊人、備案人提交安全性相關資料,是對健康相關產品安全性審查的通行規則。事實上,過去所有進口化妝品和特殊用途化妝品在注冊時均需要提供產品配方、生產工藝等材料,本次要求國產非特殊化妝品提交相關資料也是WTO非歧視原則在具體監管實踐中的體現。
        其次,政府信息公開是我國政府接受社會公眾監督、保障公眾知情權的措施。但是我國《信息公開條例》規定,涉及商業秘密、個人隱私等公開會對第三方合法權益造成損害的政府信息,行政機關不得公開!痘瘖y品監督管理條例》 第五十六條也明確規定:公布監督管理信息時,應當保守當事人的商業秘密。
        最后,我想強調的是,保守企業的商業秘密也是監管部門必須遵守的行為準則!痘瘖y品監督管理條例》第四十七條明確規定:監督檢查人員對監督檢查中知悉的被檢查單位的商業秘密,就當依法予以保密。1月7日剛剛頒布的《化妝品注冊備案管理辦法》第五十五條明確:未經注冊人、備案人同意,藥品監督管理部門、專業技術機構及其工作人員、參與審評的人員不得披露注冊人、備案人提交的商業秘密、未披露信息或者保密商務信息,法律另有規定或者涉及國家安全、重大社會公共利益的除外。下一步,我們將在具體工作中進一步完善相關的保密措施,確保相關要求能得到切實的落實。謝謝。
        2021-01-14 09:32:53
        朱明春:
        由于時間關系,最后一個問題。
        中國經濟網記者:
        《化妝品注冊備案管理辦法》正式發布后,與征求意見稿相比,刪去了注冊和備案資料中關于產品功效評價相關內容,這是出于什么考慮?謝謝。
        2021-01-14 09:32:29
        戚柳彬:
        感謝這位記者朋友的提問。消費者購買化妝品,其目的是為了使用產品后能達到其預期的效果。因此,為保障消費者的合法權益,《條例》明確應當加強化妝品的功效管理,化妝品的功效宣稱應當有充分的科學依據。
        需要強調的一點是,加強管理并非一定要納入注冊或備案管理!稐l例》明確化妝品注冊人、備案人應當在專門網站公布功效宣稱依據的摘要,接受社會監督。其規定就是要通過社會監督的方式,而非通過上市前的注冊和備案管理手段進行管理。因此,《化妝品注冊備案管理辦法》中未列明功效宣稱資料提交的相關內容。但這并不意味著企業不需要準備相關資料。下一步,國家藥監局將制定發布化妝品功效宣稱管理相關配套文件明確相關要求,同時加強監督執法,保證條例的相關規定得到切實的落實。謝謝。
        2021-01-14 09:33:16
          朱明春:
        愛美之心,人皆有之;瘖y品已成為廣大消費者扮靚美麗生活的重要組成部分。大家選購時可以通過國家藥監局發布的化妝品監管APP查詢相關信息。比如,企業和產品批準信息、科普知識等,最近有朋友問我,因為疫情防控需要,長時間佩戴口罩,可能形成“口罩臉”,這種情況下,如何做好護膚預防“口罩臉”,這個APP上就有相關介紹。這款APP發布后得到了廣大消費者的喜愛,下載量已達192萬,成為網紅APP,國家藥監局網站和手機上都可以下載。大家也可以掃描我手中的二維碼下載。
        好,剛才插播了個官方推薦小插曲。謝謝各位記者朋友們,謝謝化妝品監管司我的同事們。我是國家藥監局新聞中心副主任朱明春,和應邀參加今天吹風會的絕大多數記者朋友以前素未謀面,本來十分期待這次和朋友們見見面,當面感謝各位記者朋友對國家藥監局新聞宣傳工作長期以來的大力支持。本次吹風會原計劃是現場會,因疫情防控工作需要改為網絡視頻會。會前,我們和媒體記者朋友們溝通時,大家均對視頻會議形式給予了積極支持,在此表示感謝。期待記者朋友們一如既往地關心、支持我們的工作,期待我們由網絡視頻的網友變為坦誠面對面的好友,我們也必將為大家提供真誠良好的服務。本次吹風會到此結束。
        謝謝大家!謝謝!
        2021-01-14 09:36:19
       
      (來源:國家藥監局)
       
       
       

      國家藥監局關于表揚參與查處漳州生產銷售假冒化妝品案等兩起案件有關單位和人員的通報

      國藥監妝〔2021〕4號
      各省、自治區、直轄市藥品監督管理局,新疆生產建設兵團藥品監督管理局:
        近期,福建省藥品監督管理部門會同公安機關重拳出擊,接連依法查處了漳州生產銷售假冒化妝品案、寧德生產銷售假冒化妝品案等兩起案件,搗毀生產銷售窩點6個,現場查獲大量違法化妝品及生產設備等,抓獲犯罪嫌疑人70余人,涉案總金額達4000余萬元。
        在案件查處中,福建省藥品監督管理局黨組成員、副局長林建安高度重視案件查辦工作,并指派化妝品監管處處長李曉瓊、政策法規處處長林挺華對案件查辦的全過程進行指導和督辦。
        在漳州生產銷售假冒化妝品案的查處過程中,漳州市市場監督管理局副局長李佳寧與市公安局相關負責人共同擔任專案組負責人,多次組織該局四級調研員陳來順、化妝品監管科負責人楊惠瓊、執法稽查科負責人楊立東等同志召開專題會議研究案情,協調解決具體辦案困難。詔安縣市場監督管理局黨組書記、局長吳夢暉帶領該局藥械化監管股長陳啟赟、綜合執法大隊副大隊長沈德平、稽查執法股長張才敏具體承擔案件的前期調查取證工作,并與公安機關密切配合,為案件的最終告破做出重要的貢獻。
        在寧德生產銷售假冒化妝品案的查處過程中,寧德市市場監督管理局黨組成員、副局長王暉,調集骨干力量成立專案組,全程參與、具體協調案件調查取證等工作。寧德市市場監督管理綜合執法支隊支隊長陳琪帶領該支隊陳哲、馮振中等同志多次召開專題會議部署查處工作,研究解決辦案具體問題。東僑經濟技術開發區市場監督管理局副局長陳作品和執法大隊負責人蔡述炳,具體承擔案件的前期調查取證工作,并與公安機關通力合作,為案件查處到位付出大量艱辛努力。
        上述兩起案件是典型的利用網絡生產銷售假冒化妝品的案件。漳州市市場監督管理局、寧德市市場監督管理局、詔安縣市場監督管理局、東僑經濟技術開發區市場監督管理局接到群眾舉報后立即開展調查,深挖案件線索,會同公安機關對違法產品堅持追根溯源。福建省藥品監督管理局堅持靠前指揮,省、市、縣執法辦案“三級聯動”,從化妝品稽查執法角度對案件調查取證、行刑銜接等方面給予具體指導和有力支持,確保案件查辦工作取得實效。上述兩起案件的成功查處,有力打擊了不法分子利用互聯網生產銷售違法化妝品的囂張氣焰,也彰顯了省級藥品監管部門與地市級、縣級市場監管部門在新的藥品監管體制下協調一致、積極作為、嚴懲違法、保護公眾用妝安全的堅定決心,F對福建省藥品監督管理局、漳州市市場監督管理局、寧德市市場監督管理局、詔安縣市場監督管理局、東僑經濟技術開發區市場監督管理局等五家單位和林建安、李曉瓊、林挺華、王暉、陳琪、李佳寧、陳來順、楊惠瓊、楊立東、吳夢暉、陳作品、蔡述炳、陳哲、馮振中、陳啟赟、沈德平、張才敏等同志予以通報表揚。
      希望各級藥品監管部門深入貫徹落實習近平總書記關于藥品安全工作的一系列重要指示精神,進一步增強責任感和使命感,特別是在新《化妝品監督管理條例》開始實施的重要時期,始終保持主動出擊、勇于擔當的工作作風,繼續加大案件查處力度,嚴厲打擊化妝品違法行為,為保障公眾健康安全做出新的更大的貢獻。
       
      國家藥監局
      2021年1月8日
       
      (來源:國家藥監局)
       
       
       

      國家藥監局關于表揚參與查處“4·26”生產銷售不符合衛生標準化妝品案有關單位和人員的通報

      國藥監妝〔2021〕3號
      各省、自治區、直轄市藥品監督管理局,新疆生產建設兵團藥品監督管理局:
        近期,江蘇省藥品監管部門會同公安機關,克服新冠肺炎疫情帶來的影響,輾轉多地、連續奮戰,成功查處“4·26”生產銷售不符合衛生標準化妝品案,搗毀非法制售化妝品窩點7處,現場查獲大量違法化妝品及生產設備,抓獲犯罪嫌疑人17人,涉案金額超億元。
        在案件查處中,江蘇省市場監督管理局黨組書記、局長朱勤虎要求省藥監局進一步強化對重大案件的統籌指導,并指示市縣級市場監管部門協同作戰,切實維護藥品執法“全省一盤棋”工作格局。江蘇省藥品監督管理局黨組書記、局長田豐,江蘇省藥品監督管理局黨組成員、副局長陳和平分別對辦案工作提出明確要求,多次聽取專案進展匯報,并指派專人跟進督辦案件查處工作。江蘇省藥品監督管理局稽查處處長萬煜華多次組織專案協調推進會。江蘇省藥品監督管理局稽查處案件查辦工作牽頭負責人劉雨治作為上述案件的督辦責任人,帶領華東、李尚軍、夏晨等同志具體負責本案的督查指導以及跨部門、跨地區的協調聯絡等工作。
        辦案期間,泰州市市場監督管理局局長顧維中、泰州市市場監督管理局副局長唐龍礎多次組織專題會議研究案情,協調解決辦案中的具體困難,舉全局之力保證案件查辦工作高效推進。興化市市場監督管理局局長仇文明、興化市市場監督管理局副局長馮祥立足辦案一線,及時協調推進市、縣級市場監管部門與同級公安機關的行刑銜接工作。泰州市市場監督管理局稽查處陳偉、殷建春、劉松桂、潘舒、曹劍鳴以及興化市市場監督管理局費金鈺等同志,與公安干警一道輾轉廣東、浙江、黑龍江等地,跨省開展連續追擊,為案件的成功告破付出了大量心血和艱苦努力。
        “4·26”生產銷售不符合衛生標準化妝品案是一起由化妝品質量問題投訴舉報引出的化妝品違法重大典型案件。江蘇省藥品監督管理局堅持靠前指揮,強化調度,為該案的依法查處提供了可靠的組織保障。泰州市市場監督管理局及興化市市場監督管理局充分發揮“行刑銜接、監檢協作、數據共享”等工作機制的作用,與公安機關密切配合,形成了案件查辦的強大合力;泰州市產品質量監督檢驗院、泰州市藥品檢驗院為涉案產品檢驗開辟了綠色通道,為案件定性提供了必要的技術支撐。上述案件的成功查處,有力打擊了不法分子生產銷售違法化妝品的囂張氣焰,也彰顯了省級藥品監管部門與地市級、縣級市場監管部門在新的藥品監管體制下協調一致、積極作為、嚴懲違法、保護公眾用妝安全的堅定決心,F對江蘇省藥品監督管理局、泰州市市場監督管理局、興化市市場監督管理局、泰州市產品質量監督檢驗院、泰州市藥品檢驗院等五家單位和朱勤虎、田豐、陳和平、萬煜華、劉雨治、華東、李尚軍、夏晨、顧維中、唐龍礎、仇文明、馮祥、陳偉、殷建春、劉松桂、潘舒、曹劍鳴、費金鈺等同志予以通報表揚。
        希望各級藥品監管部門深入貫徹落實習近平總書記關于藥品安全工作的一系列重要指示精神,進一步增強責任感和使命感,特別是在新《化妝品監督管理條例》正式實施的重要時期,始終保持主動出擊、勇于擔當的工作作風,繼續加大案件查處力度,嚴厲打擊化妝品違法行為,為保障公眾健康安全做出新的更大的貢獻。
       
      國家藥監局
      2021年1月8日
       
      (來源:國家藥監局)
       
       
       

      國家藥監局關于表揚參與查處潮州饒平制售假冒化妝品案等兩起案件有關單位和人員的通報

      國藥監妝〔2020〕31號
      各省、自治區、直轄市藥品監督管理局,新疆生產建設兵團藥品監督管理局:
        近期,廣東省藥品監督管理部門會同公安機關,依法查處了潮州饒平制售假冒化妝品案、潮州潮安制售假冒網紅品牌化妝品案等兩起案件,搗毀生產銷售窩點2個,現場查獲大量假冒化妝品、原料及包裝材料,抓獲涉嫌違法犯罪嫌疑人8名,涉案總金額達6800萬元。
        在案件查處中,廣東省藥品監督管理局黨組成員蘇盛鋒高度重視案件查辦工作,指派專人負責此次化妝品“線上凈網線下清源”專項行動中重點案件查辦的組織指導工作。廣東省藥品監督管理局執法監督處處長邱楠帶領該處劉國光、江偉豪同志具體參與案件的查辦、協調及指導工作,在涉案產品鑒別認定、聯合公安確定查辦方向等工作中發揮了重要作用。
        辦案期間,潮州市市場監督管理局副局長陳曉丹多次與執法監督科科長侯清海、李桂鈿同志組織專題會議研究案情,協調解決具體辦案困難,并親自帶領執法監督科的李樹彬、李滿江、沈鎮鵬、陳澤榆、鄭德銘等同志具體參與上述兩個案件的調查取證、違法產品查控、案件行刑銜接等工作。饒平縣市場監督管理局副局長楊業昭帶領該縣執法大隊的肖和平、吳逸韓、廖鵬超等同志,具體承擔案件的前期調查取證工作,并與公安機關通力合作,為案件最終告破做出具體貢獻。
        潮州饒平制售假冒化妝品案等兩起案件是典型的利用網絡生產銷售假冒化妝品的案件。饒平縣市場監督管理局、潮州市市場監督管理局接到群眾舉報后立即開展調查,深挖案件線索,與公安機關協同作戰,對違法產品堅持追根溯源。廣東省藥品監督管理局立足“全省一盤棋”的工作理念,靠前指揮,從化妝品稽查執法角度對案件調查取證、行刑銜接等方面給予具體指導和有力支持,確保案件查辦工作取得實效。上述兩起案件的成功查處,有力打擊了不法分子利用互聯網生產銷售違法化妝品的囂張氣焰,也彰顯了省級藥品監管部門與地市級、縣級市場監管部門在新的藥品監管體制下協調一致、積極作為、嚴懲違法、保護公眾用妝安全的堅定決心,F對廣東省藥品監督管理局、潮州市市場監督管理局、饒平縣市場監督管理局三家單位和蘇盛鋒、邱楠、劉國光、江偉豪、陳曉丹、侯清海、李桂鈿、李樹彬、李滿江、沈鎮鵬、陳澤榆、鄭德銘、楊業昭、肖和平、吳逸韓、廖鵬超等同志予以通報表揚。
        希望各級藥品監管部門深入貫徹落實習近平總書記關于藥品安全工作的一系列重要指示精神,進一步增強責任感和使命感,特別是在新《化妝品監督管理條例》即將實施的重要時期,始終保持主動出擊、勇于擔當的工作作風,繼續加大案件查處力度,嚴厲打擊化妝品違法行為,為保障公眾健康安全作出新的更大的貢獻。
       
      國家藥監局
      2020年12月28日
       
      (來源:國家藥監局)
       
       
       

      23條“硬核”舉措!看廣東如何推動化妝品產業高質量發展!

       
      化妝品產業是滿足人民對美好生活向往的“美麗經濟”,廣東是全國化妝品產業大省。為認真貫徹落實中央和省委“六穩”“六保”工作部署,踐行新發展理念,實施創新驅動發展戰略,制定系統的高質量發展規劃和政策,推進全省化妝品產業高質量發展,不斷提升廣東化妝品的國際競爭力。近日,廣東省政府辦公廳印發了《廣東省推動化妝品產業高質量發展實施方案》(以下簡稱《實施方案》)。
      近年來,廣東省化妝品產業發展勢頭良好,具有雄厚的生產基礎和多元的市場營銷網絡,產業聚集態勢明顯。截至2020年11月,廣東擁有持證生產企業2900家,占全國54%,年內新增214家,增長8.0%;國產非特殊用途化妝品確認備案產品180.85萬個,占全國62% ;國產特殊用途化妝品注冊品種7680個,占全國總數的58%。
      但是,作為全國化妝品產業大省,廣東還存在產業發展不均衡、企業研發創新不足、產品品牌影響力偏弱等短板,化妝品產業一直未發展成為廣東的重點產業。對此,國家藥監局和省委省政府高度重視,大力支持將美麗健康產業作為廣東鞏固提升實體經濟能級、培育增長新動能的重要組成部分,強調創新政府服務模式,建設集“研發設計、檢驗檢測、展示體驗、平臺交易”為一體的全產業鏈,促進美麗健康產業跨越式發展。廣東省藥品監管局主動作為、靠前服務,認真研究并組織起草了《實施方案》,通過23條“硬核”舉措推動廣東化妝品產業做大做強。
      一、完善頂層設計,統籌產業集聚發展
      《實施方案》充分考慮廣東產業現狀和發展趨勢,通過制定系統的發展規劃和政策措施,統籌推進化妝品產業園區建設,加快資源整合利用,加強土地使用保障,加大產業財政、稅收和金融優惠政策。圍繞打造美妝集群、搭建美妝平臺、引進美妝人才等方面,通過一系列具體舉措推動行業轉型升級,打造國內領先、具有國際影響力的化妝品產業發展新高地。
      二、強化規范管理,優化發展營商環境
      完善的監管造就強大的產業,《實施方案》緊盯監管能力建設和監管水平提升,堅決落實“放管服”改革要求,優化服務流程,縮減審批時間,提升審評質量和效率,探索省市區多領域合作共建,扎實推動重點地區的產業聚集、提質增效和轉型升級。加強事中事后監管,嚴厲打擊制假售假以及非法添加、非法生產等嚴重違法行為,加大知識產權保護力度,嚴厲打擊假冒侵權違法行為,營造公平有序的市場環境。
      三、培育民族品牌,助推產業融合發展
      品牌影響力較弱是廣東本土化妝品企業的共同困境!秾嵤┓桨浮饭膭钪С制髽I對產品品牌進行專業培育,鼓勵行業協會制定優質企業和產品評定標準,擴大廣東制造和廣東品質影響力。不斷提升美妝時尚文化產業融合度,進而培育扶持民族品牌企業聚集,提升民族品牌核心競爭力。
      廣東作為改革開放前沿陣地,化妝品產業具備巨大空間和發展潛力,《實施方案》提出,未來廣東必將建設成為中國化妝品產業高質量發展示范區和具有較強國際競爭力的化妝品產業高地,力爭到2025年,培育年銷售收入超過200億元、100億元的領軍企業分別3-5家、超過50億元的本土企業10家以上,擁有10個以上知名民族品牌,本土自主品牌產品市場占有率占全國50%以上,打造國內乃至全球最具影響力和知名度的化妝品產業高質量發展集聚群。隨著《實施方案》各項舉措的扎實推進,企業的研發創新水平將進一步提升,化妝品產業鏈條將進一步完善,產業優勢將進一步擴大,最終帶動廣東化妝品民族品牌的培育和發展,提升廣東化妝品市場競爭力,為廣東化妝品產業高質量發展夯實基礎,進而滿足人民日益增長的美好生活需要。
       
      (來源:廣東藥監局)
       
       
       

      廣東省藥品監管局與白云區政府簽署框架協議共同推進化妝品產業高質量發展

      12月30日,廣東省藥品監管局與白云區政府《共同推進“白云美灣”化妝品產業高質量發展戰略合作框架協議》簽約儀式在廣州舉行。省藥品監管局黨組書記、局長江效東,白云區區委書記趙軍明出席簽約儀式并分別致辭,省藥品監管局副局長嚴振、白云區副區長張家炳代表雙方簽署了協議。

       
        根據協議,雙方重點在化妝品產業政策制定、園區建設、行政許可、監督檢查、稽查執法等事項方面建立深度合作,將“白云美灣”打造成廣東省化妝品產業高質量發展的試驗田、示范區和新高地。
        合作內容主要包括六個方面:一是試行化妝品產業高質量發展創新政策。推動化妝品產業高質量發展創新政策在白云區先行先試,為廣東化妝品產業高質量發展積累政策經驗。二是打造全國化妝品產業先進核心制造基地。合作共建國家級海洋生物化妝品實驗室和“白云美灣”化妝品設計中心、“白云美灣”化妝品研究院等公共服務平臺,打造化妝品產業先進示范園區。三是建設法定檢驗檢測機構技術支撐平臺。依托“白云美灣”檢測大廈,省藥品監管局推動省級化妝品法定檢驗檢測機構在白云區設立分支機構,提升化妝品產品研發、標準制定、審評審批、注冊備案檢驗等支撐能力和服務質量,激發化妝品產業創新創造活力。四是推進化妝品商貿交流平臺建設。打造廣東省化妝品國際交易中心,建設集化妝品品牌展銷、文創博覽、休閑旅游于一體的綜合商圈;依托“白云美灣”電商頻道、直播基地等打造化妝品專業平臺型電子商務,樹立化妝品行業標桿。五是深化化妝品市場監管改革創新。成立化妝品監督檢查中心,建設化妝品專業檢查隊伍,構建協同監管長效合作機制;聯合打造化妝品“互聯網+”信息化監管平臺,構建化妝品監管智能化工作機制;支持白云區設立化妝品知識產權綜合保護中心,打造化妝品知識產權維權線上線下一體化平臺。六是提升化妝品監管隊伍和從業人員專業素質。對白云區化妝品監管領域工作人員加強專業指導和技能培訓,建立省區雙向掛職交流工作機制,全面提升化妝品監管工作效能。
        廣東省是全國化妝品產業大省,白云區是全國化妝品產業主要集聚區和商貿集散地,推動白云區化妝品產業高質量發展是推動廣東省化妝品產業高質量發展的重要內容。此次雙方共同簽訂戰略合作框架協議,是貫徹落實省委、省政府關于將生物醫藥與健康產業納入《廣東省培育發展“雙十”產業集群行動計劃編制工作方案》的重要舉措,也是推動化妝品產業高質量發展的具體行動,將進一步提升廣東省化妝品產業創新能力和產品國際競爭力,為建設健康廣東、健康灣區、健康中國作出積極貢獻。
      省藥品監管局領導班子及相關處室負責人、廣州市市場監管局相關負責同志、白云區政府相關負責同志參加了簽約儀式。(省局辦公室供稿/圖)。
       
      (來源:廣東藥監局)
       
       
       

      廣東省藥品監管局組織開展化妝品安全風險研判工作

      12月16日,省藥品監管局組織召開了全省化妝品安全風險分析會,全面分析我省化妝品安全風險,科學研判化妝品安全形勢,精心謀劃2021年全省化妝品安全風險監管重點工作。
      會議認為,2020年全省開展了系統的風險監測、風險評估、風險交流、風險預警和風險處置等風險管理活動,化妝品安全風險管理及防控工作取得較好成效。
      會議強調,2021年是《化妝品監督管理條例》落地實施的開局之年,全省化妝品監管部門應以此為契機,堅持“守底線、促高線”,認真落實“四個最嚴”要求,不斷完善化妝品風險管理模式,梳理化妝品監管工作難點和風險點,采取有針對性的防控措施,重點嚴防監管主體履職不到位和企業主體責任不落實的風險。要結合即將出臺的推動全省化妝品產業高質量發展的指導意見,堅持風險治理和優化服務相結合,推進全省藥品監管體系和監管能力現代化綜合改革,聚焦產業發展的痛點和難點,采取扎實有效舉措推動我省化妝品產業高質量發展。
      會議重點通報了2020年化妝品風險監測情況,審議了《廣東省化妝品風險管理年度報告(2020-2021年度)》,討論了2021年全省化妝品安全監管工作重點。(化妝品監管處供稿)。
       
      (來源:廣東藥監局)
       
       
       

      廣東省化妝品生產企業恢復生產通告(2020年第5期)

       
      根據國家藥品監督管理局2020年第69、70號通告要求,我局近期組織對廣州市花姬賞生物科技有限公司、廣州微肽生物科技有限公司整改情況進行了跟蹤復查,確認企業已經按要求完成整改。根據復查結果,同意上述公司恢復生產,F予以通告。
       
      廣東省藥品監督管理局
      2020年12月25日
       
      (來源:廣東藥監局)
       
       
       

      改革風勁好揚帆——2020化妝品監管大事回眸

       
      2020年對于化妝品行業來說是一段值得銘記的歷史;仨2020,化妝品監管領域有哪些重要政策出臺?有哪些值得關注的事件?這些政策和事件將對行業產生哪些影響?讓我們一起回顧2020年度化妝品監管十件大事。
        一、《化妝品監督管理條例》發布,國家藥監局及時部署宣貫工作
        6月29日,國務院公布《化妝品監督管理條例》(以下簡稱《條例》),自2021年1月1日起正式施行!稐l例》的出臺,全面開啟化妝品監管新篇章。
        7月17日,國家藥監局召開2020年全國化妝品監督管理暨《條例》宣貫動員電視電話會議。各省級藥品監管部門迅速行動,召開宣貫會議,組織法規培訓,開展知識競賽,掀起《條例》宣貫熱潮。
        點評:《條例》的發布是我國化妝品行業發展30余年來根本法規發生的重大變革。注冊人備案人制度、新原料分類管理、功效評價宣稱管理等新政策,厘清了化妝品質量安全主體責任,引導行業重視創新誠信,既體現了“四個最嚴”要求,又落實了“放管服”改革精神,為科學監管和產業發展指明了方向。
        二、《化妝品監督管理條例》配套文件廣泛征求意見
        《化妝品監督管理條例》出臺后,國家藥監局加緊制修訂相關配套文件,短短5個多月,10余個“重量級”配套文件公開征求意見;瘖y品新原料注冊和備案資料規范、生產質量管理規范、功效宣稱評價規范、不良反應監測管理辦法、牙膏管理辦法等征求意見稿,在細化法規規定的同時,也踐行了“開門立法”精神,充分吸納企業意見,確保新法規平穩落地。
        點評:《條例》配套文件的加快制修訂,無論是細化新法規的各項具體要求,還是廣泛聽取業內意見建議,都訴說著藥品監督管理部門的擔當,更彰顯著藥品監督管理部門的智慧。
        三、新冠肺炎疫情期間,化妝品審評審批零積壓
        2020年上半年,受新冠肺炎疫情影響,化妝品審評工作面臨現實困難。按照國家藥監局統一部署,中國食品藥品檢定研究院化妝品安全技術評價中心采取了多項應急保障措施,截至6月底,共完成特殊用途化妝品審評3000余件。同時,其他各項受理和審評工作不間斷運行,實現了疫情防控期間化妝品審評不減速、零積壓。與此同時,為進一步落實黨中央關于統籌疫情防控和經濟社會發展的決策部署,2020年6月16日,國家藥監局發布通告,明確新冠肺炎疫情期間進口化妝品證明性文件可提交復印件。
        點評:在今年的戰“疫”大考中,化妝品審評審批跑出“加速度”,這是藥監系統廣大干部職工勇于擔當、主動思考、積極應對的一個縮影。在全力服務疫情防控和經濟社會發展大局的考驗中,新時代藥監人用精湛的專業能力、無私的奉獻精神、主動的擔當作為,向黨和人民交出了一份高分答卷。
        四、化妝品技術支撐體系建設提速
        7月21日,國家藥監局局長焦紅赴中國食品藥品檢定研究院就貫徹落實《化妝品監督管理條例》和加強化妝品監管技術支撐體系建設進行調研。10月22日,國家藥監局召開化妝品技術支撐體系建設工作座談會,深入研究化妝品技術支撐體系建設工作,加快推進化妝品治理體系和治理能力現代化。會議強調,要整合藥監系統內外的技術支撐資源,依靠高校、科研機構、醫療機構、專家團隊等力量,強化與行業和產業的互動,用2~3年時間基本構建化妝品技術支撐體系框架,用5年時間基本建成較為科學完善、與國際接軌的化妝品技術支撐體系。
        點評:《化妝品監督管理條例》即將施行,法規的落地離不開技術支撐體系的保障,化妝品監管要以法規為依據,以技術支撐體系為支柱。國家藥監局加強頂層設計、做好謀篇布局,有利于廣泛調動、明確分工、掛圖作戰,確;瘖y品技術支撐體系建設順利推進。
        五、化妝品飛檢力度加大“亮劍”違法違規生產
        2020年1月起,化妝品飛檢工作全面鋪開。截至2020年12月8日,國家藥監局網站共發布38期化妝品飛檢通報,主動、全面公開檢查和處理結果。對質量管理體系不符合《化妝品生產許可檢查要點》有關規定的34家企業,責令限期整改;對嚴重違反《化妝品生產許可工作規范》有關規定的4家企業,要求省級藥監局責令企業暫停所有化妝品生產,有力震懾了化妝品違法違規生產行為。
        點評:我國化妝品產業發展迅猛,產品質量不斷提升。但同時,產業基礎薄弱、質量水平參差不齊、行業誠信意識有待提高的問題仍然存在。在此形勢下,化妝品飛檢和信息公開力度的持續加大,有效壓實企業主體責任,對化妝品違法違規生產行為形成了震懾。
        六、第二屆全國化妝品安全科普宣傳周成功舉辦
        5月25~31日,國家藥監局在全國范圍內組織開展第二屆全國化妝品安全科普宣傳周活動,今年的主題為“安全用妝,伴您同行”。各級藥品監督管理部門同步聯動,打造了“云話妝”系列線上活動,為公眾獻上一場化妝品科普盛宴。
        點評:今年全國化妝品安全科普宣傳周立足新冠肺炎疫情防控常態化的新形勢,首次運用“非接觸”“云推介”等創新形式開展活動,借助互聯網手段突破疫情“封鎖”,保持宣傳熱度不降溫、特色活動不掉線,充分點燃公眾和企業參與熱情,為推進化妝品安全社會共治積累了新的寶貴經驗。
        七、國家藥監局化妝品監管科學研究基地增至2家
        2020年1月和10月,國家藥監局先后批準北京工商大學和江南大學作為化妝品監管科學研究基地。國家藥監局將與兩家高校開展研究合作,加快對化妝品監管新制度、新工具、新方法等的研究,推進化妝品治理體系和治理能力現代化,更好地保護和促進公眾健康。
        點評:化妝品監管科學是一門以科學為基礎作出監管決策的科學,是加快推進化妝品治理體系和治理能力現代化的重要路徑之一。北京工商大學和江南大學先后獲批成為化妝品監管科學研究基地,猶如鑲嵌在一南一北的兩顆“明珠”,將為擴大化妝品監管科學研究范圍、加速研究成果轉化注入新活力。
        八、化妝品“線上凈網線下清源”專項行動再出發
        9月28日,國家藥監局網站發布通知,決定2020年10~12月在全國范圍內組織開展化妝品“線上凈網線下清源”專項行動第一階段工作,針對利用網絡生產經營非法添加可能危害人體健康物質的化妝品、假冒化妝品等突出問題,組織化妝品電子商務經營者全面自查,規范化妝品網絡經營市場秩序。
        點評:電子商務經營者既是重要的監管對象,也是精準監管的線索來源,引導他們發揮技術優勢,主動挖掘問題線索,及時報告監管部門,是整頓規范化妝品網售市場的有力抓手。特別是《化妝品監督管理條例》2021年1月1日起施行后,將為繼續深入開展“線上凈網線下清源”專項行動提供更為堅實的法治保障。
        九、化妝品不良反應監測評價機構和基地建設穩步推進
        4月17日,國家藥監局通報表揚2019年度化妝品不良反應監測工作有關單位和個人,四川、山東、上海、浙江、福建、北京、河南、湖南、安徽、重慶10個。ㄊ校┧幈O局及藥品不良反應監測中心、4家醫療機構和4位專家上榜。時隔6個月,10月16日,國家藥監局發布通知,組織開展第二批國家化妝品不良反應監測評價基地遴選工作。此次遴選旨在貫徹落實《化妝品監督管理條例》,進一步加強化妝品不良反應監測工作,推進化妝品不良反應監測技術支撐體系建設。
        點評:近年來,我國化妝品不良反應監測工作取得較大進展,初步建立了職責清晰、分工協作的各級監測機構,國家層面建立了第一批12家國家化妝品不良反應監測評價基地,各項監測工作基礎逐漸夯實。在此基礎上,《化妝品監督管理條例》明確提出我國要建立化妝品不良反應監測制度。國家藥監局表彰先進、擴建基地的一系列舉措,有利于調動有關單位的積極性,為落實新法規要求奠定堅實基礎。
        十、國家藥監局通報表揚12家化妝品抽檢工作有關單位
        2月24日,國家藥品監督管理局網站發布《關于表揚2019年度國家化妝品監督抽檢工作有關單位的通報》。浙江省、江西省、重慶市、貴州省、青海省、新疆維吾爾自治區6個省級藥品監督管理部門,以及北京市藥品檢驗所、山西省食品藥品檢驗所、遼寧省藥品檢驗檢測院、山東省食品藥品檢驗研究院、廣東省藥品檢驗所、海南省藥品檢驗所6家檢驗機構獲通報表揚。
      點評:國家化妝品監督抽檢工作任務量大、程序復雜。特別是2019年正值省級藥品監督管理部門新一輪機構改革,職能變化、人員調整等給監督抽檢工作帶來不利影響。國家藥監局通報表揚12家單位嚴格按照時限,高標準、高質量完成抽檢任務,既是對先進者的鼓勵肯定,更是希望發揮榜樣作用,推動化妝品監督抽檢工作整體水平提升。
       
      (來源:中國醫藥報)
       
       
       

      2021年中國化妝品行業市場前景及投資研究報告

      ★ 導讀 ★
      由于中國經濟的快速發展,人均可支配收入持續提高,消費者的消費頻次加快,消費金額加大,同時,在化妝品消費滲透率不斷提升、核心化妝人口持續擴散等因素的多重影響下,我國化妝品行業持續高速增長。
      一、化妝品定義及分類
      化妝品是指以涂抹、噴灑或者其他類似方法,散布于人體表面的任何部位,如皮膚、毛發、指趾甲、唇齒等,以達到清潔、保養、美容、修飾和改變外觀,或者修正人體氣味,保持良好狀態為目的的化學工業品或精細化工產品。
      化妝品是指美容及個人護理品的概念,包括11大細分子品類:護膚品、護發用品、彩妝品、口腔護理品、沐浴用品、嬰孩童專屬用品、男士護理品、防曬用品、香水、除臭劑、脫毛用品。
      二、化妝品行業產業鏈
      化妝品上游原材料主要包括化工材料和包裝材料;瘖y品的原材料主要為甘油、乳化劑、表面活性劑等,占護膚品成本的比例一般在70%到80%之間。我國護膚品原材料發展還不成熟,生產實力較高的板塊有低端合成護膚油脂、保濕劑、單體活性物(提。、防曬劑等;瘖y品生產成本中,上游化工原料及包材成本所占的比重較高。根據品牌定位的不同,化妝品企業對于原料配方、包材的選擇也不同。
      化妝品中游為化妝生產,生產模式為自主生產和代工生產(ODM、OEM、OBM)。據悉,我國化妝品生產環節較為成熟,主要由于早期人力成本低,大型化妝品生產商都在華設立工廠,導致這個賽道的技術水平積累較為成熟。
      化妝品行業下游商品流通渠道由線上和線下兩方面構成。近年來,隨著我國電商行業趨于穩定,線上渠道模式逐漸多元化,化妝品線上渠道包括垂直電商平臺、社交電商平臺、綜合B2C平臺和部分新興渠道等。

      三、化妝品行業政策
      隨著消費習慣與化妝意識的普及,化妝品已成為居民生活必不可少的日用消費品。近年來,我國相繼出臺了一系列支持國內化妝品產業發展的政策。針對化妝品安全問題,國家加強了化妝品行業監管,提高行業進入門檻,鼓勵了原料創新研發,把責任明確到責任主體,提高違法成本,加大處罰力度,推動行業規范化。

      四、化妝品行業發展現狀
      1、化妝品行業市場規模
      近年來,隨著中國經濟的快速增長,我國化妝品消費迅速崛起。2019年我國化妝品行業整體市場容量達到4777.20億元,2014-2019年年均復合增長率9.9%,化妝品行業正處于高速增長期。預計2024年我國化妝品行業市場容量將達8282億元,2019-2024年年均復合增長率約11.6%。

      2019年,護膚品、護發和彩妝是化妝品消費市場的主力軍,三者占據中國化妝品市場份額約75%,其中護膚品市場約為2444.15億元,占比高達51.16%。護發用品、彩妝品市場份額超10%,分別為11.91%、11.55%。

      2、化妝品產量
      2015年中國化妝品產品僅92萬噸,此后化妝品產量持續增長,2017年中國化妝品產量突破100萬噸,2019年中國化妝品行業產量達124萬噸,同比增長6.0%。受疫情影響,預計2020年化妝品產量漲幅將有所回落,產量將達127萬噸。

      3、化妝品零售總額
      隨著居民收入的增長、城鎮化率的提升、化妝品消費觀念的轉變,化妝品日益成為廣大消費者的剛性需求。2015年全國化妝品類零售總額2049億元,2019年增至2992億元,年平均復合增長率9.9%。2020年受疫情影響,1-2月國人選擇戴口罩防控新型冠狀病毒肺炎病毒,化妝品需求減少,化妝品類零售總額有所下降。隨著疫情好轉,化妝品消費回暖,零售總額反彈。2020年1-9月全國化妝品類零售額2293億元,較去年同期相比增長4.5%。中商產業研究院預測,2020年全國化妝品類零售額將達3284億元,同比增長9.8%。
       

      4、化妝品進出口
      中國是最大的化妝產品消費市場,國際化妝品巨頭紛紛進入中國市場。2015-2019年,中國美容化妝品及洗護用品行業進口量和進口金額逐年遞增。2019年中國美容化妝品及洗護用品進口22.74萬噸,進口金額132.27億美元。2020年1-9月中國美容化妝品及洗護用品進口量為33.86萬噸,同比增長4.7%。進口金額為144.48億美元,同比增長25.5%。

      近幾年,中國化妝品企業紛紛出海,化妝品出口量和出口金額持續增長。2019年中國化妝品出口量21.01萬噸,出口金額27.74億美元。2020年1-9月中國化妝品出口量75.25萬噸,同比增長3.5%。出口金額31.39億美元,同比減少13.4%。。

      5、化妝品人均消費額
      中國與發達國家和地區相比,化妝品人均消費額仍有較大的提升空間。2019年全球人均化妝品消費最高的是中國香港地區,達到475美元。日本緊隨其后,人均消費309美元。美國人均消費282美元。反觀中國,2019年人均消費僅有50美元,與中國香港、日本、挪威和美國差距較大。隨著我國居民對自身外形重視程度以及消費水平的不斷提高,預計我國人均化妝品消費水平將得到提高。

      6、化妝品電商銷售渠道
      電子商務渠道也稱線上渠道,其具備低成本、高效率的優勢。而化妝品具有重復式消費和流量聚集效應強兩大特點,非常適合通過電子商務渠道進行銷售。
      化妝品電商渠道銷售額占比從2014年的16.0%快速上升至2019年的30.3%。未來,隨著化妝品品牌方對電子商務渠道的持續投入、電商平臺消費體驗的優化升級,化妝品電子商務市場規模將繼續增長,化妝品線上滲透率將進一步加深。
      7、化妝品行業利潤
      一般而言,化妝品行業的利潤水平和變動趨勢主要受品牌知名度與宣傳推廣、銷售模式、產品配方和生產工藝、上游原料及包材組成及其價格變動、行業競爭程度等方面的影響;瘖y品行業內毛利率水平普遍可達50%以上,但受品牌影響力、銷售模式、產品結構等方面的影響,毛利率的差異較大。
      8、化妝品行業競爭格局
      目前國內化妝品生產企業較多,且隨著中國化妝品市場規模的不斷擴大,越來越多的國際品牌與新出現的本土品牌將參與國內化妝品市場競爭,化妝品行業的整體競爭程度將進一步加劇。
      部分中小型化妝品企業因資金實力、研發能力薄弱,存在產品同質化的現象。而隨著行業競爭廠商的不斷增多,同質化競爭將進一步加劇,創新能力不足、研發能力落后的化妝品品牌利潤也將進一步下滑。與此同時,化妝品行業領先企業憑借其雄厚的資金實力與強大的研發實力,通過產品差異化策略建立產品市場優勢,品牌影響力較強,且在行業內始終保持較高的定價權,銷售規模不斷擴大,相應利潤水平持續上升。在競爭激烈的市場環境下,擁有差異化競爭優勢的企業將進一步提升其市場競爭力,行業集中度也將得到進一步提高。
      2019年,我國化妝品市場CR3為23.8%,CR5為30.4%,CR10為41.7%。2019年化妝品市場集中度的三項指標與前三年相比均有一定程度的提升。我國化妝品行業CR10超過了40%的水平,CR5超過30%,說明我國化妝品市場己經由競爭型轉變為寡占型。

      五、化妝品行業重點企業分析
      我國化妝品市場不斷擴大,在“互聯網+”浪潮的推動下,我國化妝品相關企業注冊量迅速增長。企查查數據顯示,2010年化妝品相關企業注冊量21.5萬家,2017年注冊量已突破100萬家,2019年受《非特殊用途化妝品備案管理辦法》(征求意見稿)等5項規定及公告利好,化妝品相關企業注冊量達到244.6萬家。

      1、上海家化
      上海家化聯合股份有限公司是國內化妝品行業首家上市企業,產品涵蓋化妝品、個人護理用品、家居護理用品等各領域。上海家化采取差異化的品牌經營戰略,旗下擁有“佰草集”、“六神”、“美加凈”、“高夫”等諸多中國知名品牌,是中國化妝品行業諸多國家標準的參與制定者之一。2020年前三季度上海家化實現營業收入53.62億元,同比下降6.51%。歸屬上市公司凈利潤約3.12億元,同比下降42.25%。
      2、珀萊雅
      珀萊雅化妝品股份有限公司成立于2006年,自設立以來專注于化妝品的研發、生產和銷售。目前旗下擁有“珀萊雅”、“優資萊”、“韓雅”、“悠雅”、“貓語玫瑰”等品牌,產品覆蓋護膚品、彩妝、清潔洗護、香薰等化妝品領域,滿足不同年齡、偏好的消費者需求,構建了覆蓋日化專營店、百貨商場、超市和電子商務的多渠道銷售網絡。2020年前三季度珀萊雅實現營業收入23億元,同比增長10.14%,歸屬于上市公司股東的凈利潤2.85億元,同比增長18.74%。
      3、丸美股份
      廣東丸美生物技術股份有限公司是中國領先的護膚品企業,以卓越的眼部護理著稱化妝品界,擁有全球最大最專業的眼部肌膚研究中心。2019年7月25日,丸美股份在上海證券交易所正式A股主板上市。2020年前三季度丸美股份實現營收11.37億元,同比下降6.13%,歸屬于上市公司股東的凈利潤實現3.38億元,同比下降5.88%。
      4、御家匯
      御家匯股份有限公司旗下擁有御泥坊、小迷糊、大水滴、花瑤花等多個自主護膚品牌。2018年2月8日成功登陸A股,成為“中國IPO電商第一股”。2020年前三季度御家匯營收實現23.41億元,同比增長48.53%,歸屬凈利潤同比上漲862.76%至7228.08萬元
      5、貝泰妮
      云南貝泰妮生物科技集團股份有限公司成立于2010年,旗下“薇諾娜”品牌主營敏感肌膚護理,產品涵蓋護膚品、彩妝、醫療器械三大類。2017-2019年,貝泰妮分別實現營業收入7.98億元、12.40億元、19.44億元,2018年、2019年營業收入分別較上年同比增長55.44%和56.69%,營收增速十分迅猛。目前,貝泰妮創業板首發上會。
      六、化妝品行業未來發展趨勢
      1、電商新經濟推動市場格局革新,國產品牌借勢快速發展
      互聯網電子商務產業目前正處于快速發展期;ヂ摼W電子商務平臺憑借其在信息展示、信息傳播、信息分享等方面的天然優勢,為零售行業提供了營銷新思路。在國際化妝品品牌占據主導地位的市場格局下,互聯網電子商務平臺的快速發展及其特有的成本優勢成為了國產品牌打破原有固化競爭格局的重要方式。
      在互聯網電子商務產業興起前,國際化妝品品牌專注于線下營銷渠道建設,并依托其強大的品牌、資金實力與線下營銷經驗快速建立起行業壁壘。隨著天貓、唯品會、京東等主流電子商務平臺的快速崛起,化妝品零售的營銷思路不再局限于線下。國產品牌借助主流電子商務平臺打通了產品銷售渠道限制,同時借助其本土優勢、快速響應優勢等在細分賽道上實現快速反超。未來在行業需求持續增長的背景下,對國內消費者有較深理解、擁有豐富電商渠道運營和營銷經驗、占據電商渠道優勢的國產品牌仍將繼續領先成長。
      2、消費需求引導行業細分,國貨借力個性化品牌定位快速崛起
      依托于新經濟的快速發展,人均可支配收入持續提高,消費者對于消費需求呈現出越來越明顯的多元化和個性化發展趨勢;瘖y品消費極具個性化特點,性別、年齡層次、收入結構、消費理念等因素的差異都會導致不同的消費訴求。而消費者化妝品教育的不斷深化,以及整體化妝品市場年齡結構的年輕化趨勢也使得消費訴求多元化趨勢不斷加強。多元化消費訴求使得化妝品行業發展呈現出長尾效應。國內化妝品企業通過圍繞垂直人群打造個性化品牌,在國際化妝品品牌占據主導地位的市場格局下扭轉劣勢,并逐漸占據一定行業地位。
      3、營銷渠道多元化,新媒體營銷打造口碑爆款
      隨著新媒體時代的興起,化妝品企業的營銷模式從以前單一的依賴于電視、時尚雜志、報刊等傳統媒體逐漸發展為線上線下全渠道的營銷網絡矩陣。近幾年來,越來越多的化妝品企業開始選擇在微博、微信公眾號、小紅書、抖音、知乎等新興媒體上憑借KOL種草、公眾號文章、直播、短視頻等各類方式進行產品內容營銷推廣。國產化妝品品牌植根本土市場,能夠更快速地捕捉市場偏好,并結合市場熱點利用新興媒體打造口碑爆款。
       
      (來源:中商產業研究院)
       
       
       
       
       
       

      行業盛會 | 向美而生,2020年中國化妝品市場回顧及趨勢發布

      導語
      化妝品行業離不開“美”這個字,在此,《中國化妝品》雜志社聯合賽迪顧問,以“美”為出發點,對2020年的化妝品市場進行盤點,并分三個角度分析化妝品行業在2020年有著怎樣的發展態勢,以及對未來中國化妝品行業的展望。以下內容為講話實錄整理。

      對2020年化妝品行業現狀的盤點,分五個層面。


      因為2020年新冠疫情的影響,很多消費行業都面臨著很大的壓力,但是化妝品行業是疫情爆發之后率先復蘇的行業之一。通過對2020年1~11月主要商品零售額的情況統計數據,可以看出,除了跟日常消費緊密相關的,如飲料、糧油、食品等,還有一些日用品,包括藥品等,沒有出現負增長之外,其它各行各業都出現了一定的負增長;瘖y品也在負增長的品類中,但從4月開始就有復蘇的跡象,從全年來看,在這些品類里面增速排第四。圖1、圖2是對商品零售額增速的描述,其中化妝品行業是復蘇先鋒。


      中國化妝品市場規模在近幾年保持了高速增長,從2016年的3298億元上升至2019年的4677億元,年均復合增速達到12.3%。隨著人們生活水平的提高,以及中國消費者對個人顏值需求的不斷增加,中國化妝品市場規模將繼續擴大,預計到2020年將達到5000億元(圖3)。

      在強勁的消費需求與國家政策的驅動下,近年來中國化妝品進口量和進口額持續增多。預計2020年,中國美容化妝品及護膚品進口量將達到45萬噸,市場需求旺盛(圖4)。在加快構建以國內大循環為主體、國內國際雙循環相互促進的新發展格局的背景下,化妝品將獲得較快速度發展。盡管2020年還是面臨一些壓力,但是對于未來,包括“十四五”期間的預計依然比較樂觀。


      近年來,在“國潮”的帶動下,以及國內消費意識升級及供應鏈不斷完善的共同作用下,國貨美妝快速崛起。當前,中國有持證化妝品生產企業超過4000多家,產業鏈各個環節也都涌現出了一批優秀企業。從市占率來看,2009年尚無一家本土化妝品企業進入市占率前十大排名,到2020年,已有上海上美、百雀羚、珈藍三家本土企業進入TOP10(圖5),F在的重點行業如食品、服裝、手機、家電等的相關產品中,有非常多的消費者選擇了購買國貨。


      阿里研究院的數據表明,很多行業國貨支持率達到了70%多,對于美妝行業也是一樣。通過對行業趨勢的分析可以看出,2015年之前,中高端市場是國外品牌占據,2016年開始,國產化的品牌已經開始掀起了新國貨的運動,預計2025年到2030年,應該占有市場的主流(圖6),不只是銷售額的主流,現在國貨已經占據半壁江山,我們認為這個主流還是消費者對于品牌的認可。

      2019年被稱為“直播電商元年”,各大電商平臺紛紛推出直播帶貨模式,淘寶直播引導成交額近200億元,預計2020~2022年淘寶直播將帶動5000億元規模的成交。隨著小紅書、抖音、B站、淘寶直播等平臺的持續發展,興起的社交電商也進一步帶動化妝品消費的增長,成為化妝品行業最主要的銷售渠道。2020年是全民帶貨的一個元年,對于直播這個平臺來說,我們認為2019年是直播電商的元年,有一些代表性的特征,比如MCN機構在2019年中新增的就有萬余家,拉動網紅市場或者網絡直播行業在2019年得到了爆發式的增長,隨著淘寶直播的成交額的增加,部分社交平臺及其電商的崛起,抖音、小紅書、快手等短視頻平臺的迅速發展,也預示著中國化妝品行業在這個領域里面的發展前景。通過數據分析,包括化妝品的渠道,基本上從柱狀比例可以看出來,電商領域的比例已經到了40%,直銷等其他領域都在壓縮。

      隨著移動互聯網加速向低線城市滲透,資訊信息不斷扁平化,三四線城市年輕群體的化妝品消費與使用習慣越加接近一線城市,正在成為新的消費增長熱土。從移動互聯網總用戶時長的增量城市構成來看,三四線及四線以下城市用戶貢獻的增量明顯增加,同比增速都在15%以上。從各級城市看,現在整個銷售市場,包括直播在內的互聯網消費市場在往下走(圖8)。

      比如“雙十一”是一個非常有典型代表性的日子,當天我們也做了一個統計,這幾年個護美妝產品在其中基本上保持第三、第四的份額(圖9)。

      從市場區域熱度來看,2020年國內排名前十的城市分別是北京、廣州、上海、深圳、杭州、成都、武漢、鄭州、重慶、蘇州。其中,上海、廣州、成都、重慶等地也成為化妝品產業重點布局區域。從政府及產業的角度來看,企業要去推進產業的發展還需要地方政府的支持。從列舉的一些數據能看到,各地對于發展化妝品產業也有自己一些想法,而且做了很多政策方面或者一些概念層面的構建。其中廣州的白云、花都這兩個區都被作為了重點定位;而上海更是很多化妝品的出產地;成都被規劃為“醫美之都”;重慶最近也是把整個美麗經濟或美麗消費作為一個發展的非常重要的板塊,在10月、11月均有一些重大項目落地,也是希望把它們打造成百億級、千億級的產業(圖10)。如果從政府層面上營造的是一個非常好的發展環境,地方政府又非常支持化妝品產業的話,對于整個產業而言應該是一個非常利好的消息。

      通過對化妝品行業的發展現狀及趨勢的分析,未來五年,“十四五”期間化妝品行業將呈現三大趨勢。

       
      多重因素將推動中國化妝品市場規模五年翻一番,年均增長超過12%。預計到2025年,中國化妝品市場規模將達到10000億元(圖11)。我們對于2025年市場有一個非常樂觀的預計,這個預計一方面是基于政府對于化妝品行業的重視。我們從上位層面對這個行業如何去高質量發展,提出了自己相應的制度。同時,企業也更新了很多產品,從市場供給端來看,沒有問題。我們更多是希望從市場需求,從消費端去判斷我們的需求。
      從三個層面來看,一是主流群體的擴大,傳統主流群體是20~40歲的女性,這個年齡段也在拉長。二是增量群體,考慮到男性在基礎護膚和美妝行業也有他們的需求,男性也是非常大的一個需求板塊。三是消費需求,包括消費升級,我國人均GDP達到一定程度之后,現在的化妝品平均消費跟國際發達國家之間還有5~10倍的差距,這個需求還是很大的。

      從中國化妝品市場結構來看,基礎護膚、彩妝占比最高,整體占比接近70%。其中,2020年中國化妝品市場中,護膚品類市場規模預計達到2650億元,占據53%的市場份額,是規模最大的子品類;彩妝市場規模預計達到750億元,占據15%的市場份額,是規模增速最快的品類(圖12)。

      從產品端來看,功效型護膚和彩妝品牌有很好的前景。我們也做了一個投資潛力的圖,一些細分的產品,包括眼霜、眼影以及防曬、面部精華等這些產品市場領域的機會是非常大的(圖13)。


      直播電商不僅僅是替代了傳統貨架式電商,也不僅僅是歷史上電視購物的簡單升級版本,而是從整個產業鏈的角度提升了消費者與品牌商之間的距離。直播帶貨已經成為商家營銷的新利器以及電商銷售模式的強勁增長因素,也在深度改變大眾的消費習慣,成為新的消費文化。尤其是隨著5G時代的到來,直播內容日趨豐富和多元,直播電商無疑將會繼續撬動更廣闊的市場,推動化妝品電商渠道進一步發展(圖14)。

      不管直播帶貨平臺本身的變化,還是我們現在說的化妝品+IT的營銷模式帶來的引流效果,以及我們現在意見領袖在做直播的過程中改變了我們對化妝品的傳統需求。傳統的模式下,我們可能一兩個步驟就解決了原有對化妝品的需求,但是經過意見領袖非常好的示范,我們可能把這個步驟增加七到八步,其實是增加了對這個產品的需求,以及未來對美的需求。隨著5G技術的發展,這種直播效果,包括VR的展示,也會更多地增加我們的購買欲望。與此同時,還有很多通過互聯網手段或者數字化手段保證我們消費的平臺,比如APP,消費者能夠在現場掃描看看這個產品到底是不是符合國家的規定、國際的標準等。所以,這些互聯網、數字化技術,能夠保障我們的消費環境,又能引導我們的消費需求(圖15)。

      最后,對化妝品行業的發展進行以下幾點思考建議。
      一、對政府——支持自主品牌,推動產業健康有序發展加快建立健全化妝品自主品牌評價指標體系,對按照評價體系評出的優秀自主品牌企業,給予一定的扶植政策,提升產業集中度,促進產業升級。積極宣傳國內化妝品的產品特色和優勢,增強國內消費者對國產化妝品的消費信心,進一步擴大國產化妝品市場影響力。
      二、對企業——加快產品創新,研發高質量差異化產品加快引進科技人才,組建專業人才隊伍,提高企業的科研開發能力和管理水平;完善質量控制體系,保證產品品質和檔次,突出產品個性設計,做到“人無我有,人有我優”。通過強化產品售后服務,滿足不同層次客戶的個性化需求,將盈利模式由單純的產品制造環節向更高附加值的內容互動價值鏈服務模式轉變。
      對企業而言,首先要重視品牌的建設。國家從2017年5月10日設立品牌日開始,開啟了國貨品牌建設的元年,到2021年是開啟化妝品品牌的元年。所以,品牌這個概念,包括品牌價值的提升不只是引導消費者正向消費,也是讓消費者有一個限制。而且國貨品牌是要走向國際化的,怎么參與國際競爭,怎么通過品牌價值的提升,提升自己的溢價能力,這都需要通過品牌建設來實現。
      第二,從科技創新,質量這個角度,保證產品的品質和檔次。
      第三,希望產品的售后服務能夠滿足不同層次的需求,使得我們企業運營產品或者品牌,是從現在的炒情懷、炒國貨概念回歸到產品的本質和質量本身。
      三、對投資機構——細分需求品類,精準定位打出自身特色“不做第一,就做唯一”“品類細分”已成為行業共識,消費者對化妝品的需求也呈現出更加精細化、專業化的趨勢,未來化妝品細分品類市場空間仍然很大。全品類覆蓋到精選細分的投資領域,投資機構有很多細分的點可以尋找投資機會,深入研究和判斷不同品類消費需求,精準定位、細分需求,迅速打出自身特色,才能獲得良好收益。
       
      (來源:中國化妝品)
       
       
       

      2020年終報告新鮮出爐!CS渠道的疫后競爭力究竟什么樣?

      12月20-22日,由紐西之謎總冠名的中國化妝品工商首腦會議暨2020化妝品報年會在武漢圓滿落幕,會議重磅發布了《2020中國化妝品店競爭力報告》,全面展示了疫情之下全國美妝市場的發展現狀,也給CS渠道的未來夯實了信心。

      今年延續往年的百強連鎖調查傳統,化妝品報收到了來自全國各地的400余份門店數據,本次《報告》選擇了其中數據較為詳實的150份作為樣本,覆蓋北京、湖北、湖南、四川、新疆、河南、安徽、陜西、山東、福建、內蒙、浙江、江蘇、廣西、黑龍江、吉林、遼寧、河北等全國大部分省市地區,從多個維度解構CS渠道的疫后競爭力。
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      透過全國150家化妝品店
      我們看到了什么?
      整體來看,下滑是今年門店的關鍵詞。報告顯示,150家門店中,有68%的門店2020年業績下滑,17%業績持平,業績上升的門店僅占15%。而在下滑門店中,13%的門店下滑比例超過50%,42%的門店下滑比例在10%-30%不等。平均來看,150家門店業績平均下滑12.3%,其中可比門店平均下滑比例超過20%。

      而除了業績大跳水,今年門店的利潤水平同樣被壓縮。數據表明,150家化妝品連鎖中,78%的門店在今年毛利水平下滑,近一半的專營店毛利水平低于35%,處于較低水平。此外,報告顯示,150家專營店的平均凈利水平下滑4.5%,其中超5成門店凈利維持在5%-10%,可見疫情之下,CS渠道的利潤被進一步壓縮。

      與此同時,疫情也成為眾多化妝品連鎖抗風險力的試煉。如果將150家門店按照體量分為三個梯隊,分別為年銷1億元及以上、年銷5000萬—1億元和年銷5000萬以下,分析這三大梯隊2020年的業績表現時,可以發現,三大梯隊的平均下滑比例分別為6%、12%和19%。由此可見,化妝品店的抗風險能力與體量規模成正相關,頭部連鎖以更完備的后臺建設、數字化管理、品牌結構行進得更加穩健。
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      廣東、山東、川渝
      實地走訪CS渠道我們聽見了什么?
      2020年,化妝品報與《化妝品財經在線》的記者在疫情之下實地走訪了廣東、山東、川渝三大區域市場,而在用腳丈量市場的過程中,記者們也發現這些區域市場在疫后遇到的困局與發生的變革,具有一定的普適性。
      在廣東市場,2020年第一季度,100%的實體門店業績下滑嚴重,下滑比例在 70%左右;在山東市場,上半年門店平均業績下滑比例為24%,平均彩妝銷售下滑48%,25%的受訪門店彩妝占比低至5%;在川渝市場,四川門店上半年業績平均下滑8.55%,重慶門店下滑更高,平均降幅為16.3%……客流下滑、動銷疲軟、彩妝腰斬、利潤擠壓等等問題困擾著區域市場,也成為全國專營店發展的注腳。

      面對這樣的疫后困局,一眾門店也開始調整自救。廣東74%的門店考慮加強體驗、服務來規避線上價格戰,62%的門店預計拓展化妝品之外的其他時尚品類補充銷售,37%的門店在實踐社交電商;山東超過一半的門店在提升自有品或直供品占比,同時調整門店主推品、利潤品、吸客品和引流品格局;川渝門店老板則更多在強化后臺建設,提升門店的數字化水平,進一步增強抗風險力。

      在這樣的變革中,5大時下化妝品店轉型的熱點話題:低價戰略真的能帶來顧客嗎?大幅砍掉彩妝會是正確的決定嗎?自有品牌能成為提升門店利潤的利器嗎?直播真的靠得住嗎?客流量和客單價型店鋪誰更有未來?并通過具體的案例分析,進一步明確了疫后CS渠道暗藏的機遇與挑戰?偨Y來看,對實體門店而言,線下依然有著強大的體驗優勢,圍繞線下優勢做文章,有時候比盲目轉型線上更靠譜。
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      提升疫后抗風險力
      化妝品店具體可以怎么做?
      盡管今年CS渠道整體艱難,但放眼全國依舊有逆勢增長的案例,也有不少門店在抗風險能力上可圈可點,通過這些案例,我們或許能獲得些許啟發與思考:
      1、找準自身定位,深挖核心優勢:品類的寬度,服務的深度
      走進碧云天,商品陳列井然有序,除了卡姿蘭、瑪麗黛佳的彩妝柜之外,幾乎看不到任何護膚品的品牌專柜,取而代之的是各種按功效劃分的空間專區,包括補水產品、保濕產品、敏感產品、抗氧化美白產品、眼部護理產品、微緊致產品、緊致產品、抗衰產品等10個專區。
      此外,門店BA均經過專業培訓,店員能在第一時間為消費者提供專業的肌膚護理方案,
      2、提升數字敏感度,強化后臺管理能力
      有73家店的潤莎奈兒組織架構扁平,2005年就開始做后臺系統。目前,潤莎奈兒標準店的SKU在2200個上下,共計12大類,涉及護膚、彩妝、洗護、香水、頭皮養護等。在品類規劃上,以功能和價格帶合理匹配商品,各品類細分模塊,空白不重疊,品牌服務與品類架構做填充優化,并且會根據不同的門店類型,對應地配置商品。
      3、多路徑觸達消費者
      以四川地區的金甲蟲連鎖為例,通過新媒體手段和大規模的廣告投放,金甲蟲實現了和消費者的觸達,也實現了顯著的引流效果,目前金甲蟲的微信公眾號粉絲數量達到260萬,公眾號頭條閱讀量每篇都能突破10萬。
      4、強化會員管理,深挖存量價值
      在四川美樂公司歷年營銷成本的規劃里,回饋會員顧客的成本一直在計劃內,且在逐年增加。據了解,美樂每月都會舉辦1-2場會員免費回饋活動,贈送的產品包含美妝產品、家清日化、紙品、小百貨等等,品類繁多。目前,美樂已有超100萬會員,會員年平均復購次數達到3.8次。
      寫在化妝品報30年
      今天是化妝品報一年一度的年會,其實對于我來說,化妝品報的年會在某種程度上就是美業大家庭的一次聚會,所以今天我們要聽聽報告,見見老朋友,當然,也要說一說心里話。站在這里,回望過去的一年,我不知道在座的各位是怎樣的心情,于我而言是感動又復雜。2020的確是充滿魔幻現實主義色彩的一年,這一年新冠疫情席卷全球,在盛夏帶著口罩的缺氧與窒息或許會令許多人終身難忘。也是在這一年,唱衰實體零售的聲音不絕于耳,CS渠道的命運變得飄忽不定,而這樣的不確定性在我此前整理數據的過程中就有著深切的感知,我的確能感受到,2020年大家真的真的辛苦了。今天我們齊聚英雄的城市武漢,說起來在坐的哪一位不是自己的英雄呢,所以不妨先把掌聲送給辛苦了一年的自己吧!
      年會的前兩天,我在報社的走廊遇到我們的杜老師,杜老師叫住我給我講了百強獎牌煉成的過程,當時他有一句話令我印象深刻,他說做化妝品行業的記者是需要有一些浪漫情懷的,70歲的杜老師啊,對美業依舊保持著這樣的赤子之心實在珍貴,而在今年走訪市場的過程中,我也發現,這樣的赤誠與浪漫其實散落在CS渠道的許多角落。
      月初,我有幸去到四川綿陽,探訪了美樂連鎖,它也是我們今年百強連鎖榜單中的TOP10門店,在走訪門店的過程中,我被美樂專業的服務和溫暖深深打動,這個30年始終站在消費者立場上思考問題的化妝品店,也在今年疫情之下向我們傳遞了一個很簡單的道理:利他往往就是利己。
      同樣是在今年,我也采訪到年初剛盤下10家店就遭遇疫情的黃老板,頂著每個月十幾萬元的虧損壓力,黃老板努力沉下心反思學習,在這個過程中不斷推翻又重建自己的生意思維,就像他說的,人在跌倒的時候,不如換個視角看風景。在苦難之中汲取智慧成為更強大的自己,這或許就是美業始終蓬勃發展的關鍵所在,由此,我覺得討論CS渠道的未來如何似乎也不再那么重要,那些逆流而上、永不言棄的化妝品人已然是最好的答案,是你們讓這個渠道和這個產業別無選擇,只能朝著更好、更陽光的方向發展。
      好了,在今天這個浪漫的日子,能和化妝品產業最浪漫的一群人在一起,這可能是我這個24歲能想到的最浪漫的結尾了。最后我想說,如果2020年在座的各位曾有被逼入絕境的感受,請一定不要害怕,因為在化妝品產業已然屹立30年的化妝品報,在未來也一定會站在那里,我們永遠愿意做你的肩膀,也永遠愿意和你一起攜手創造一個絕地反擊的故事,這個故事是關于有志者,事竟成,破釜沉舟百二秦關終屬楚;這個故事是苦心人,天不負,臥薪嘗膽三千越甲可吞吳!
      謝謝,謝謝在座的各位!希望下一個30年我們同樣能彼此陪伴,相互溫暖!
       
      (來源:化妝品報)
       
       
       

      剛被罰50萬,唯品會又被立案調查了!

      1月14日,國家市場監督管理總局發布公告稱,根據舉報,市場監管總局已依法對唯品會(中國)有限公司、廣州唯品會電子商務有限公司涉嫌實施不正當競爭行為立案調查。目前,調查原因尚未對外公布。

      對此,唯品會在其官方微博回應稱,將積極配合監管部門調查,目前公司所有業務仍正常進行。此次事件暫時并未對唯品會的股價產生大幅度影響,1月13日,唯品會 (NYSE:VIPS)截至美股收盤時,漲幅為-2.59%,股價為28.59美元(約為185元人民幣),總市值194億美元(約為1256億元人民幣)。

      此次唯品會被立案調查距離市場監管總局對其的行政處罰不過半月。此前,針對雙11前后消費者所反映的網購中存在虛假促銷、誘導交易等問題,國家市場監管總局就曾依法對唯品會開展自營業務不正當價格行為進行調查,并在2020年12月24日對唯品會處以50萬元人民幣罰款的行政處罰,與其同一批次受罰的企業還有北京京東世紀信息技術有限公司(京東)與杭州昊超電子商務有限公司(天貓)。
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      愛庫存實名舉報
      唯品會涉嫌強迫商家二選一
      事實上,唯品會涉嫌不正當競爭的消息早已初露端倪。2020年9月電商平臺愛庫存曾發布一則聲明,控訴唯品會公然要求其商家不得與愛庫存合作,強迫商家在平臺中“二選一”。對此,唯品會回應稱消息不實,并未披露更多信息。針對唯品會強迫商家二選一的不正當競爭行為,愛庫存表示已向國家市場監督管理總局等四家機構提交實名舉報。

       
      公開資料顯示,唯品會以品牌特賣模式起家,主打尾貨清倉,目前已赴美上市,而愛庫存則主打庫存傾銷,目前APP正處于維修升級階段,其微信小程序“餉店”為主營業務。
      兩者在銷售模式上存在相似性,但也存在一定的差異性。在受眾方面,唯品會指向綜合性電商的公域流量營銷,而愛庫存的“餉店”則更看重社群電商的私域流量營銷。在品牌定位上,唯品會傾向于國內外大牌,而“餉店”更傾向于新銳品牌,如在美妝領域的品牌定位上,唯品會上多為香奈兒、圣羅蘭等品牌,而愛庫存則選擇了紐西之謎、玉澤、蔻斯汀等品牌。
      除了與愛庫存的糾紛之外,天眼查司法風險顯示,唯品會(中國)有限公司已存在多條以“不正當競爭糾紛”為由的案件,其案件中的身份涵蓋原告及被告。
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      電商不是法外之地
      實際上,要求商家對平臺二選一只是電商領域不正當競爭行為的“冰山一角”。近年來,隨著互聯網經濟的蓬勃發展,一大批電商平臺迅速崛起,依賴價格、便利等優勢快速搶占市場份額,壟斷性的競爭格局已逐步形成。與此同時,同質化競爭也日趨激烈,不正當競爭問題愈加凸顯,而強迫平臺商家“二選一”、低于成本的傾銷、封鎖其他平臺信息等不正當競爭行為,已經影響了市場環境的公平性原則,損害了市場經濟健康發展的可持續性。

       
      但近年來,國家市場監督管理的“觸角”已延伸到了互聯網經濟中,游走在監管邊緣的電商平臺正一步一步被納入監管范圍。如2020年10月20日,國家市場監督管理總局曾發布《網絡交易監督管理辦法(征求意見稿)》并公開征求意見,其中提到,網絡交易平臺經營者不得濫用優勢地位干涉平臺內經營者的自主經營,且不得對平臺內經營者與其他平臺的商業合作進行不合理限制或者附加不合理條件。
      無論是處罰涉嫌壟斷的互聯網巨頭,還是立案調查涉嫌不正當競爭的電商平臺,國家向市場傳遞出了互聯網經濟亦需規范發展的信號。電商專家白云虎在接受記者采訪時表示,“國家不斷加強監管電商平臺的執法力度,不僅對互聯網商業體系的發展起到了推動作用,同時也在一定程度上為實體經濟的發展帶來了信心。”
       
      (來源:化妝品報)
       
       
       

      曝光臺 | 嬰兒抑菌霜被曝涉嫌違法添加激素!下架,調查!

      1月8日,漳州市衛健委在官網發布通報稱,有群眾反映福建歐艾嬰童健康護理用品有限公司(以下簡稱福建歐艾)生產的“益芙靈多效特護抑菌霜”(以下簡稱“益芙靈”)涉嫌違法添加激素等問題。獲知信息后,漳州市衛健委聯合市場監管局迅速介入,已立即組織人員前往涉事企業現場調查,F今,“益芙靈”是否違法添加“激素”已成為社會各界關注的熱點問題。
      記者登錄中國健康傳媒集團食品藥品輿情監測系統查詢“福建歐艾”發現,不少網友均表示出對此事的極大關注,并希望真相能早日水落石出。

      據了解,漳州市衛健委發布上述通報源于微博博主@老爸評測-魏老爸在1月7日發布的一個視頻。該視頻指出,有家長從市面上購買“噯嬰樹”品牌(福建歐艾下屬品牌)的“益芙靈”給孩子使用。一段時間后,孩子出現了發育遲緩、多毛、臉腫大等現象。隨后,此事成為微博熱搜,引起輿論關注。
      曝光視頻顯示,2020年9月25日,寶寶家長帶著3個月大的寶寶去醫院檢查,可是并沒有檢查出什么問題。寶寶母親表示,寶寶有兩個月沒有長身高,但每月都增重1.5公斤,而且額頭還開始長又黑又密又長的汗毛。在確認寶寶身體沒有問題后,醫生建議給寶寶減少喂奶量、節食減肥?墒且粋月之后,寶寶的情況更為糟糕了,發育遲緩,不會翻身,臉蛋摸起來硬得像塊石頭。

      于是,一家人帶著寶寶到另一家醫院檢查。該醫院的醫護人員表示,或許是因為寶寶涂抹了激素藥膏才會出現上述癥狀。但寶寶并沒有涂過藥膏——這時寶寶的家人開始懷疑給寶寶涂抹過的一款由福建歐艾生產的“益芙靈”。在視頻中,寶寶母親表示,抽血檢查結果顯示,寶寶并無異常。但該醫院的醫生告訴她,“益芙靈”應該有問題,不過他不能給對方開這個證明,但建議寶寶停用該產品。
      視頻中,@老爸評測-魏老爸表示,在接到寶寶父母的求助后,他于線上購買了“益芙靈”與同一廠家生產的另一款“開心森林”嬰兒霜。同時,他還從寶寶父親手里拿到“益芙靈”的樣品。他將這三個樣品拿去檢測,結果顯示氯倍他索丙酸酯含量分別為30.6mg/kg、31.1mg/kg、27.6mg/kg。

      據悉,氯倍他索丙酸酯屬于人工合成的高效局部外用糖皮質激素類物質,具有較強的抗炎、抗瘙癢和毛細血管收縮作用,同時具有抑制細胞有絲分裂的作用,能有效地滲透進皮膚角質層。長期使用含有糖皮質激素的化妝品可能導致面部皮膚出現黑斑、萎縮變薄等問題,還可能出現激素依賴性皮炎,被規定為化妝品禁用物質。
      一位從事化妝品檢驗檢測的專家告訴記者,“益膚靈”是消字號產品,不屬于化妝品,也不屬于藥監部門監管。但是氯倍他索丙酸酯屬于禁用物質,不管是化妝品還是消字號產品都不得檢出。
      在采訪中,一位市級食藥檢所副主任藥師表示,氯倍他索丙酸酯別名為丙酸氯倍他索,藥監部門也在積極打擊化妝品中非法添加氯倍他索丙酸酯的行為。而作為一種藥用物質,2020版《中華人民共和國藥典》也對其的使用量作了詳細規定。
      記者還查詢到,2020年5月25日,《日用化學品科學》雜志發表了來自中國食品藥品檢定研究院的董亞蕾、喬亞森等人共同署名的文章《網售嬰幼兒濕疹相關產品中激素類藥物的檢測及調查分析》。文章提及,網絡銷售嬰幼兒濕疹相關化妝品中易添加成分為氯倍他索丙酸酯和地索奈德,氯倍他索丙酸酯為高效糖皮質激素,作為局部外用藥物能夠達到迅速起效的目的。大劑量、長期盲目使用添加了氯倍他索丙酸酯和地索奈德的嬰幼兒護膚品,會使嬰幼兒形成激素依賴性皮炎、毛囊炎等,甚至導致向心性肥胖、高血糖、低血鉀等全身反應。

      鑒于網絡引起的輿論巨浪,漳州市衛健委火速介入調查。1月8日,漳州市衛健委在官網發布《關于歐艾益芙靈多效特護抑菌霜有關問題調查進展情況的通報》。

      通報顯示,獲知信息后,漳州市衛健委聯合市場監管局迅速介入,立即組織人員前往涉事企業現場調查。目前,漳州市衛健部門已責令該企業召回涉事產品,并對在檢查現場留樣的樣品、產品包裝材料等進行取樣留置,并聯系權威檢測機構進一步檢測;涉事企業已暫停生產,并通知經銷商對所有涉事產品下架。事件正在進一步調查中。
      1月8日下午,記者在淘寶網搜索“益芙靈多效特護抑菌霜”頁面顯示“沒找到相關寶貝”;在京東購物、康德樂大藥房、愛康多等網絡平臺上搜索,均沒有找到該產品。
      隨后,記者在企查查搜索“福建歐艾”。搜索頁面顯示,福建歐艾曾用名福建歐艾藥業有限公司,成立于2017年4月5日,法定代表人為張宗杰,注冊資本為1000萬元人民幣。企業所屬行業為醫藥制造業,經營范圍包含:衛生用品[抗(抑)菌制劑(液體、膏劑、凝膠、粉劑)(凈化)]的生產、銷售;發用類、護膚類、香水類、美容修飾類化妝品的生產、銷售;化妝品、日用品百貨、第一類醫療器械、保健食品的銷售;中藥飲片的研發、生產、銷售。該公司目前的經營狀態為存續(在營、開業、在冊)。
      進入福建歐艾官網,記者發現,“益芙靈多效特護抑菌霜”仍在其產品介紹一欄,其介紹含有“健康”“自然”“安全”等字樣?赐杲榻B后,記者撥打了企查查及福建歐艾官網顯示的電話,均無人接聽。在撥打電話兩小時后,福建歐艾官網僅剩“歐艾首頁”一個子欄目,其他“了解產品”等子欄目俱已消失。


      1月8日18點37分,公開信息顯示,涉事企業在接受媒體采訪時回應,自家產品沒問題,懷疑家長利用短視頻平臺炒作,并稱目前已下架產品送檢衛健委。據最新消息,涉事企業負責人在接受媒體采訪時回應,不認可家屬方送檢的結果。同時,他表示,當事嬰兒使用產品僅10天,前期用了市面上的軟膏出現輕微的過敏,質疑家長隱瞞并扭曲事實。產品出廠前有內部檢測,但無法做到權威機構才有資質進行的檢測項目。

      (來源:中國醫藥報)
       
       
       

      化妝品企業風險預警提示(2020年12月)發布 香奈兒等10家企業需重點關注

      近日,中國健康傳媒集團輿情監測中心發布化妝品企業風險預警提示(2020年12月),公開風險指數排名前10位的化妝品企業分別為:香奈兒(中國)貿易有限公司、歐萊雅(中國)有限公司、絲芙蘭(上海)化妝品銷售有限公司、廣州市采潔化妝品有限公司、廣州市有喜化妝品有限公司、廣州真知麗化妝品有限公司、河南漢方藥業有限公司、廣州歌秀化妝品有限公司、富迪健康科技有限公司、北京老人頭日用化學有限公司,均為“重點關注企業”。

      香奈兒(中國)貿易有限公司因發布虛假廣告,風險指數排名第一。中國化妝品風險預警平臺監測信息顯示,2020年11月23日,國家企業信用信息公示系統披露,香奈兒(中國)貿易有限公司發布虛假廣告,被上海市靜安區市場監督管理局處以罰款,并責令停止發布。
      上述“上榜”的其他9家“重點關注企業”,風險指數來自產品缺陷、處罰訴訟、生產違規、負面傳播、過度宣傳等不同維度數據的綜合評估。其中,廣州市采潔化妝品有限公司、北京老人頭日用化學有限公司的標示產品被藥監系統通報不合格,廣州市有喜化妝品有限公司生產未取得批準文號的特殊用途化妝品,河南漢方藥業有限公司存在過度宣傳行為。
      據悉,化妝品企業風險預警提示數據來自中國化妝品風險預警平臺,該平臺由中國健康傳媒集團輿情監測中心搭建,旨在通過監測網售化妝品的風險信息,對化妝品生產企業潛在的風險進行預警。平臺數據來自合法途徑獲取的公開數據,對5年來的相關數據按不同權重賦值,從負面傳播、過度宣傳、投訴舉報、產品缺陷、經營風險、處罰訴訟、生產違規等多個維度進行建模。相關模型經權威專家嚴格論證,通過人工智能技術和分析師校準相結合的方式,進行大數據分析,最終形成企業風險預警提示。
      本期化妝品企業風險預警提示監測時段為2020年12月1日至2020年12月31日。由于監測平臺數據滾動更新,化妝品企業風險預警提示將動態更新。
       
      (來源:中國醫藥報)
       
       
       

      “撤回”IPO,果本/伊貝詩母公司仙迪集團意欲何為?

      昨日(1月5日),創業板發行上市審核信息公開網站顯示,2020年12月29日,深圳市仙迪化妝品股份有限公司(以下簡稱“仙迪”)申請撤回發行上市申請文件。根據《深圳證券交易所創業板股票發行上市審核規則》第六十七條,深圳證券交易所終止了其首次公開發行股票并在創業板上市的審核。

      伊貝詩品牌相關負責人回應稱,仙迪集團根據目前的銷售計劃和市場情況多方面評估,計劃推遲IPO進程至今年中期。
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      2020年上半年營收2.9億元
      曾計劃IPO募集資金6.8億元
      2020年7月3日,仙迪首次公開招股書,計劃創業板上市。據此前其招股書公布的業績顯示,2020年上半年,仙迪股份營業收入同比下降21.22%至2.9億元,其中,伊貝詩/果本貢獻93%收入。目前,仙迪股份主要經營“伊貝詩”“果本”“詩婷露雅”“伊海專研”“BIO LIGHT”等美妝品牌,品牌定位各具特色,主要產品包括護膚、清潔類化妝品。

      同時,招股書也指出,受疫情影響,2020年一季度公司銷售收入同比下降37.80%,隨著新冠肺炎疫情得到控制,公司逐步復工復產,二季度銷售收入呈恢復態勢,同比僅下降5.84%。
      伊貝詩、果本新疆代理商新疆滿意化妝品有限公司總經理金濤告訴記者,2020年受疫情影響,伊貝詩、果本新疆市場整體下滑20%左右,但相比同區域的其他品牌,下滑幅度較小。他表示,這一定程度上,得益于品牌方價格管控與市場保護方面較為嚴格。
      “2020年,雖受疫情影響,但伊貝詩、果本四川北部整體并沒下滑。”綿陽鑫贊美商貿有限公司總經理魯金平告訴記者,銷售逆勢堅挺的背后,一方面源于鑫贊美主動出擊幫助門店營銷賣貨,另一方面也得益于仙迪集團在私域流量與新零售云平臺的布局與運營。
      值得一提的是,針對化妝品專營店等終端網點信息技術實力弱、資金有限、傳統客戶維護方式低效等痛點,仙迪集團2018年底推出了云商城平臺,創造新型終端網點,全方位服務消費者。
      招股書顯示,截至2020年6月30日,公司云商城平臺注冊網店數量已經達到9011個。2020年1-6月,云商城平臺共實現銷售46.10萬單,交易金額合計 4377.87萬。此外,仙迪也正在全面升級云商城平臺功能,結合其已在建設的數據中臺,通過系統整合對接的技術手段實現化妝品專營店、單品牌專賣店等線下實體店渠道與線上云商城渠道的融合,打造線上線下一體化的全渠道融合的業務鏈體系。

      此前招股書顯示,仙迪股份計劃募集資金6.8億元,其中,3.7億元計劃用于建設化妝品智能生產車間,2.5億用于包括線下渠道的升級改造的品牌升級建設項目,剩余的資金用于數字化管理平臺建設項目。招股書表示,仙迪股份將按照輕重緩急順序投資以上項目。
      但仙迪集團的IPO之路并不算順利,半年時間,仙迪收到了三輪審核問詢函,其中關聯方、關聯交易與經銷模式等問題系深交所關注的重點。
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      推遲IPO意欲何為?
      “推遲IPO對于我們的發展更有意義,目前來看,資本市場的實際狀況并不理想,部分股票上市后發行并不順利。”上述負責人表示,對于仙迪來說,IPO成功并不是唯一的最終目的,據此,仙迪集團也調整了上市的進度和節奏。
      行業專家白云虎表示,企業主動撤銷IPO申請背后,可能存在多重原因。
      首先,可能由于企業對于下一階段產業資本市場的發展持悲觀態度。其次,決策團隊對未來股權利益分配的擔心也會影響其IPO進程。再次,企業規范化、財務規范化程度對此亦有影響。此外,與主板不同,在創業板市場上市的公司大多從事高科技業務,具有較高的成長性與風險性,且不排除有破發的可能性,而這也會給企業經營帶來更大波動風險。
      “整體來看,仙迪集團IPO是具有一定優勢的。”白云虎認為,其在業績和營利能力方面均表現較為樂觀,品牌結構也不存在“一家獨大”的發展情況,但此次撤回發行上市申請文件也側面反映了其面對資本市場的謹慎態度。
      “2020年,如完美日記、薇諾娜等以線上渠道為主渠道的美妝品牌與眾多線上美妝代運營企業的順利上市、過會,讓我們看到了資本市場對于美妝行業的期待。”在白云虎看來,相較于線下,目前,資本市場對線上美妝市場的期待與關注更甚。而此次,仙迪集團主動撤回申請,也暫未給行業一個明確的解釋,或會給企業帶來一定不利影響,也會讓資本對以線下渠道為主的美妝企業帶去更多顧慮,對后者的上市之路帶來一定挑戰。

      盡管如此,在白云虎看來,美妝企業IPO在對于提振產業信心,督促企業經營規范化上都具有積極意義。“調整也意味著仙迪集團在朝著更規范的方向發展。”金濤認為,推遲IPO對伊貝詩、果本等品牌的發展并無影響。對此,魯金平也持同樣的觀點。
      “撤回”IPO的仙迪將以何種方式再出發,請關注化妝品報后續報道。
       
      (來源:化妝品報)
       
       
       

      嬰幼兒洗護品牌“戴可思Dexter”已完成數千萬元B輪融資

      12月9日消息,據36氪報道,嬰幼兒洗護品牌——戴可思Dexter已完成數千萬元B輪融資,本輪資方為祥峰投資 中國基金,資金將主要用于團隊建設、產品研發及供應鏈建設以及市場投放。
      這是戴可思今年完成的第三輪融資。2020年6月,戴可思獲挑戰者資本和拉芳家化數千萬元A+輪融資,3月完成拉芳家化及無錫高新區種子基金千萬級人民幣A輪融資。此前,戴可思曾獲得由彥祖文化及化妝品產業投資人的數百萬元天使輪融資。
      戴可思品牌正式創立于2017年6月,品牌定位為專為中國家庭定制的嬰童洗護品牌。圍繞不同季節的嬰幼兒肌膚護理、清潔和驅蚊等場景,戴可思希望為寶媽們提供專業、溫和、安全的洗護解決方案。
      目前戴可思的主要渠道在天貓、京東、抖音小店和公眾號等電商渠道,此外,戴可思也已經開始進駐孩子王等核心KA渠道,同時和多個線下母嬰大省的核心代理商達成合作,加快線下體系建設。營銷策略上,除了和丁香醫生、年糕媽媽、小小包麻麻等KOL以及辛選、彥祖文化等頭部直播機構合作。
      祥峰投資執行合伙人徐穎表示,隨著新媽媽對國貨品牌信賴度的提升,戴可思作為新興母嬰護理品牌也飛速崛起。團隊對產品研發的重視以及對品質的把控尤其打動我們,我們也堅信這是做母嬰品牌最需要具備的產品初心和核心競爭力。很高興祥峰能夠在早期助力企業成長。
       
      (來源:中妝網)
       

      梵蜜琳和化妝品報的這場官司,判了!

       
      于2020年8月6日立案的梵蜜琳公司狀告化妝品報侵害其名譽權一案,迎來了法院的判決。
      2020年12月18日,化妝品報收到一份由廣州互聯網法院發來的民事判決書。這份判決書的原告是廣東梵蜜琳生物科技有限公司(下稱梵蜜琳),被告是化妝品報。廣州互聯網法院認為,化妝品報未侵害梵蜜琳公司的名譽權,并駁回原告梵蜜琳公司的全部訴訟請求,案件受理費529元,由原告梵蜜琳公司負擔。
      2020 年 6 月 22 日,化妝品報發表了名為《40g面霜賣 1200元/禁用詞宣稱,深扒白云區翻車選手梵蜜琳》的文章。梵蜜琳要求化妝品報刪除文章、公開賠禮道歉,賠償經濟損失10萬元,并由被告承擔原告訴訟費、律師費和公證費共計1.2129萬元。經審理,廣州互聯網法院駁回了原告梵蜜琳的所有請求,并由原告承擔案件受理費。
      據該判決書,本案的基礎事實基于3個方面:
      1、梵蜜琳品牌是否宣稱自己“集研發、生產、策劃、銷售于一體,總部位于羊城廣州”;
      2、梵蜜琳是否為香港品牌;
      3、梵蜜琳是否宣稱其核心成分有胎盤素。
      關于第一點,梵蜜琳確為代工生產。從國家藥品監督管理局國產非特殊用途化妝品備案服務平臺產品名稱欄目查詢“梵蜜琳”,前 2 頁結果顯示均為梵蜜琳公司委托他人生產;查詢“梵蜜琳貴婦膏”, 結果顯示為“梵蜜琳貴婦膏Ⅱ”產品為梵蜜琳公司委托他人生產。
      綜合中國質量萬里行網站、人民網、中國企業報道網站、中國經濟網等多家媒體的報道或轉載,可以認定“梵蜜琳曾公開宣稱其公司系集研發、生產、策劃、銷售于一體”屬實。根據化妝品報記者的截圖,在文章《40g面霜賣 1200元/禁用詞宣稱,深扒白云區翻車選手梵蜜琳》發出后,梵蜜琳官網將這句介紹默默刪除,也從側面印證了媒體的社會監督作用。
      關于第二點,面對“梵蜜琳是香港品牌”的自證,法院無法確認其真實性,這就意味著,梵蜜琳目前的證據無法自證其是香港品牌。為證明品牌的來源,梵蜜琳公司提交了 《公司注冊證明書》和《監制協議書》,但法院認為,《公司注冊證明書》屬于在香港地區形成的公文書證,應當履行相關的證明手續,不能基于當事人的自認而確定其真實性。因《公司注冊證明書》的真實性不能確認,故法院無法確認《監制協議書》等材料的真實性。
      第三點,梵蜜琳確實曾宣稱其核心成分有胎盤素。法院經審查認為,雖然化妝品報提供的是未經保全的截圖,但是中國質量萬里行、人民網等網站都在發表或轉載的文章中提及梵蜜琳公司有使用“胎盤素”進行宣傳, 能與化妝品報的截圖相互印證。且比對梵蜜琳公司現有宣傳頁面的內容, 其對“水解胎盤(羊)提取物”的介紹與對其他成分的介紹也存在明顯差異,故法院認定梵蜜琳公司確有突出宣傳“胎盤素”成分。
      基于以上基礎事實,法院認為此案的焦點是,化妝品報是否侵害了梵蜜琳公司的名譽權。
      依據《最高人民法院關于審理名譽權案件若干問題的解答》第八條:因撰寫、發表批評文章引起的名譽權糾紛,人民法院應根據不同情況處理:文章反映的問題基本真實,沒有侮辱他人人格的內容的,不應認定為侵害他人名譽權。
      基于此,法院認為:化妝品報發表的涉案文章并未侵害梵蜜琳公司的名譽權。核心理由如下:
      第一,關于產品定價、產品成分宣傳內容、生產許可證和品牌來源問題,化妝品報已經充分舉證證明其在文章反映的問題基本真實。其中,對于生產許可證問題, 梵蜜琳公司確未取得生產許可證, 且化妝品報在后續的內容中也介紹了梵蜜琳公司的生產情況,不會導致受眾產生梵蜜琳公司屬于無證生產的誤解。
      對于品牌來源, 即便按梵蜜琳公司所稱,存在香港梵蜜琳公司且香港梵蜜琳公司監制梵蜜琳公司生產產品,但是相關資料并未公開, 化妝品報根據政府部門的公開資料判斷梵蜜琳公司來自廣州市白云區具有依據。而且,梵蜜琳公司主張香港梵蜜琳公司曾經是梵蜜琳品牌方和委托生產方,未提供證據予以證明。
      第二,案涉文章雖然使用了“翻車”“明星背書”“流量寵兒” “營銷系”“偽‘大品牌’ ”“小鎮貴婦”等表述, 對梵蜜琳公司及其產品對象進行了評價,且有一定的否定、 嘲諷意味,但并無謾罵、丑化等侮辱性的言論。
      綜上,法院駁回了原告梵蜜琳的所有訴訟請求,化妝品報勝訴。。
       
      (來源:化妝品報)


      監管動態

       

      國家藥監局關于停止銷售31批次假冒化妝品的通告

      (2020年第86號)
      針對化妝品監督檢查中發現的問題,經上海、廣東。ㄊ校┧幤繁O督管理部門調查核實,標示名稱為漢雅潤黑染發露(黑色)等25批次染發類產品,標示名稱為尤維防曬隔離乳SPF50+ PA+++ 1批次防曬類產品,標示名稱為皙之源瑩潤雪肌冰膜1批次面膜類產品,標示名稱為簽吻芳顏祛斑精華液1批次祛斑/美白類產品(非面膜類產品),標示名稱為瑞軻雅煥顏凈痘修護霜等2批次宣稱祛痘/抗粉刺類產品,標示名稱為苗絲匯營養液(養發型)1批次養發/育發類產品為假冒產品(見附件)。
      為保障公眾用妝安全,凈化化妝品市場環境,依據《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》《化妝品衛生監督條例》等法規規定,國家藥品監督管理局要求各省、自治區、直轄市藥品監督管理部門責令相關經營企業立即停止銷售上述假冒化妝品,深查深究其進貨渠道,發現違法行為的,依法嚴肅查處,涉嫌犯罪的,及時移送公安機關。
        特此公告。
       
      附件:31批次假冒化妝品信息
        
       
      國家藥監局
      2020年12月10日









       
      (來源:國家藥監局)
       
       
       
       

      國家藥監局關于45批次不合格化妝品的通告

      (2020年第85號)
      在國家化妝品監督抽檢工作中,經廣東省藥品檢驗所等單位檢驗,標示為廣州紅鑫龍化妝品有限公司等生產的紅鑫龍染發膏(黃色)等40批次染發類產品,廣東御神健康咨詢管理股份有限公司生產的仙堡緣隔離防曬乳等2批次防曬類產品,廣州市淳度生物科技有限公司生產的涯家山茶油寶寶滋養霜1批次嬰幼兒護膚類產品,廣州千潔度化妝品有限公司生產的甜顏補水倍潤彈嫩蠶絲面膜等2批次面膜類產品不合格(見附件)。
      上述不合格產品相關企業違反了《化妝品衛生監督條例》等相關法規的規定。國家藥品監督管理局要求廣東省藥品監督管理部門核實后依法督促相關生產企業對已上市銷售的有關產品及時采取召回等措施,立案調查,依法嚴肅處理;要求廣東、內蒙古、福建、云南、黑龍江、海南、甘肅、廣西、北京、河北、浙江、遼寧、四川(省、市、自治區)藥品監督管理部門責令相關經營單位立即采取下架等措施控制風險,對發現的違法行為,依法予以查處。上述省級藥品監督管理部門自通告發布之日起3個月內公開對相關企業或者單位的處理結果,調查處理情況及時在國家化妝品抽檢信息系統中填報。
        特此公告。
        附件:45批次不合格化妝品信息
       
      國家藥監局
      2020年12月10日




















       





       












       
      (來源:國家藥監局)

      國家藥監局關于停止銷售73批次假冒化妝品的通告

      (2020年第84號)
      針對化妝品監督檢查中發現的問題,經廣東、上海、浙江。ㄊ校┧幤繁O督管理部門調查核實,標示名稱為首邦炫彩染發膏(自然黑)等61批次染發類產品,標示名稱為麗雅堂清透隔離防曬乳SPF30等4批次防曬類產品,標示名稱為佰膚草玻尿酸水凝透潤原液蠶絲面膜等4批次面膜類產品,標示名稱為默思卡森松花爽身粉1批次爽身粉類產品,標示名稱為貝爾加美金縷梅舒緩補水潔面乳1批次護膚類產品,標示名稱為黛芙琳煥顏凈痘精華液等2批次祛痘/抗粉刺類產品為假冒產品(見附件)。
      為保障公眾用妝安全,凈化化妝品市場環境,依據《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》《化妝品衛生監督條例》等法規規定,國家藥品監督管理局要求各省、自治區、直轄市藥品監督管理部門責令相關經營企業立即停止銷售上述假冒化妝品,深查深究其進貨渠道,發現違法行為的,依法嚴肅查處,涉嫌犯罪的,及時移送公安機關。
        特此公告。
        
      附件:73批次假冒化妝品信息
       
      國家藥監局
      2020年12月9日




















       
      (來源:國家藥監局)
       
       
       

      國家藥監局關于27批次不合格化妝品的通告

      (2020年第83號)
      在國家化妝品監督抽檢工作中,經遼寧省藥品檢驗檢測院等單位檢驗,標示為廣州市景紅達精細化工有限公司生產的景紅達染發膏(金色)等27批次染發類產品不合格(見附件)。
      上述不合格產品相關企業違反了《化妝品衛生監督條例》等相關法規的規定。國家藥品監督管理局要求廣東省藥品監督管理部門核實后依法督促相關生產企業對已上市銷售的有關產品及時采取召回等措施,立案調查,依法嚴肅處理;要求遼寧、貴州、云南、江西、浙江、江蘇、廣東、重慶、廣西、四川(省、自治區)藥品監督管理部門責令相關經營單位立即采取下架等措施控制風險,對發現的違法行為,依法予以查處。上述省級藥品監督管理部門自通告發布之日起3個月內公開對相關企業或者單位的處理結果,調查處理情況及時在國家化妝品抽檢信息系統中填報。
        特此公告。
        
      附件:27批次不合格化妝品信息
       
      國家藥監局
      2020年12月9日
       
       
















       
      (來源:國家藥監局)
       
       
       

      國家藥監局關于9批次檢出禁用物質化妝品的通告

      (2020年第82號)
      在國家化妝品監督抽檢工作中,經廣東省藥品檢驗所等單位檢驗,標示為珠海希恩化妝品有限公司等生產的蕾特恩祛痘精華霜等9批次宣稱祛痘/抗粉刺類產品檢出禁用物質(見附件)。
      上述不合格產品相關企業違反了《化妝品衛生監督條例》等相關法規的規定。國家藥品監督管理局要求廣東省藥品監督管理部門核實后依法督促相關生產企業對已上市銷售的有關產品及時采取召回等措施,立案調查,依法嚴肅處理;要求廣東、寧夏、青海、山西、安徽。ㄗ灾螀^)藥品監督管理部門責令相關經營單位立即采取下架等措施控制風險,對發現的違法行為,依法予以查處。上述省級藥品監督管理部門自通告發布之日起3個月內公開對相關企業或者單位的處理結果,調查處理情況及時在國家化妝品抽檢信息系統中填報。
        特此公告。
        
      附件:9批次檢出禁用物質化妝品信息
       
      國家藥監局
      2020年12月9日
       
       





      國家飛行檢查通報(廣東省)

      對中山美人魚化妝品有限公司飛行檢查通報

       
      對廣州雅純化妝品制造有限公司飛行檢查通報

       
       
      對廣州市三崎美容美發用品有限公司飛行檢查通報

       
      對廣州市賜美生物科技有限公司飛行檢查通報

      對廣東桂格日化有限公司飛行檢查通報

       
       
      對廣州康鈺生物科技有限公司飛行檢查通報

       
      對廣州高緹雅精細化工有限公司飛行檢查通報

      對廣州市寶顏化妝品有限公司飛行檢查通報

       
       
       
      對廣州好潤生物科技有限公司飛行檢查通報

       
      (來源:國家藥監局)

      海關總署:2020年11月全國未準入境食品化妝品信息

       
      2020年11月全國海關在口岸監管環節檢出安全衛生項目不合格并未準入境食品化妝品信息見附件1、附件2,附件所列未準入境食品化妝品均已在口岸依法做退運或銷毀處理。
       
      (來源:海關總署)
       
                                                
                                                


      法規政策

       

      《化妝品注冊備案管理辦法》自2021年5月1日起施行

      國家市場監督管理總局令
      第35號
      《化妝品注冊備案管理辦法》已于2020年12月31日經國家市場監督管理總局2020年第14次局務會議審議通過,現予公布,自2021年5月1日起施行。
      局長  張工
      2021年1月7日
       
      化妝品注冊備案管理辦法
      (2021年1月7日國家市場監督管理總局令第35號公布)
       
      第一章  總  則
      第一條    為了規范化妝品注冊和備案行為,保證化妝品質量安全,根據《化妝品監督管理條例》,制定本辦法。
      第二條    在中華人民共和國境內從事化妝品和化妝品新原料注冊、備案及其監督管理活動,適用本辦法。
      第三條    化妝品、化妝品新原料注冊,是指注冊申請人依照法定程序和要求提出注冊申請,藥品監督管理部門對申請注冊的化妝品、化妝品新原料的安全性和質量可控性進行審查,決定是否同意其申請的活動。
      化妝品、化妝品新原料備案,是指備案人依照法定程序和要求,提交表明化妝品、化妝品新原料安全性和質量可控性的資料,藥品監督管理部門對提交的資料存檔備查的活動。
      第四條    國家對特殊化妝品和風險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理,對普通化妝品和其他化妝品新原料實行備案管理。
      第五條    國家藥品監督管理局負責特殊化妝品、進口普通化妝品、化妝品新原料的注冊和備案管理,并指導監督省、自治區、直轄市藥品監督管理部門承擔的化妝品備案相關工作。國家藥品監督管理局可以委托具備相應能力的省、自治區、直轄市藥品監督管理部門實施進口普通化妝品備案管理工作。
      國家藥品監督管理局化妝品技術審評機構(以下簡稱技術審評機構)負責特殊化妝品、化妝品新原料注冊的技術審評工作,進口普通化妝品、化妝品新原料備案后的資料技術核查工作,以及化妝品新原料使用和安全情況報告的評估工作。
      國家藥品監督管理局行政事項受理服務機構(以下簡稱受理機構)、審核查驗機構、不良反應監測機構、信息管理機構等專業技術機構,承擔化妝品注冊和備案管理所需的注冊受理、現場核查、不良反應監測、信息化建設與管理等工作。
      第六條    省、自治區、直轄市藥品監督管理部門負責本行政區域內國產普通化妝品備案管理工作,在委托范圍內以國家藥品監督管理局的名義實施進口普通化妝品備案管理工作,并協助開展特殊化妝品注冊現場核查等工作。
      第七條   化妝品、化妝品新原料注冊人、備案人依法履行產品注冊、備案義務,對化妝品、化妝品新原料的質量安全負責。
      化妝品、化妝品新原料注冊人、備案人申請注冊或者進行備案時,應當遵守有關法律、行政法規、強制性國家標準和技術規范的要求,對所提交資料的真實性和科學性負責。
      第八條    注冊人、備案人在境外的,應當指定我國境內的企業法人作為境內責任人。境內責任人應當履行以下義務:
      (一)以注冊人、備案人的名義,辦理化妝品、化妝品新原料注冊、備案;
      (二)協助注冊人、備案人開展化妝品不良反應監測、化妝品新原料安全監測與報告工作;
      (三)協助注冊人、備案人實施化妝品、化妝品新原料召回工作;
      (四)按照與注冊人、備案人的協議,對投放境內市場的化妝品、化妝品新原料承擔相應的質量安全責任;
      (五)配合藥品監督管理部門的監督檢查工作。
      第九條    藥品監督管理部門應當自化妝品、化妝品新原料準予注冊、完成備案之日起5個工作日內,向社會公布化妝品、化妝品新原料注冊和備案管理有關信息,供社會公眾查詢。
      第十條    國家藥品監督管理局加強信息化建設,為注冊人、備案人提供便利化服務。
      化妝品、化妝品新原料注冊人、備案人按照規定通過化妝品、化妝品新原料注冊備案信息服務平臺(以下簡稱信息服務平臺)申請注冊、進行備案。
      國家藥品監督管理局制定已使用的化妝品原料目錄,及時更新并向社會公開,方便企業查詢。
      第十一條   藥品監督管理部門可以建立專家咨詢機制,就技術審評、現場核查、監督檢查等過程中的重要問題聽取專家意見,發揮專家的技術支撐作用。
      第二章  化妝品新原料注冊和備案管理
      第一節 化妝品新原料注冊和備案
      第十二條   在我國境內首次使用于化妝品的天然或者人工原料為化妝品新原料。
      調整已使用的化妝品原料的使用目的、安全使用量等的,應當按照新原料注冊、備案要求申請注冊、進行備案。
      第十三條    申請注冊具有防腐、防曬、著色、染發、祛斑美白功能的化妝品新原料,應當按照國家藥品監督管理局要求提交申請資料。受理機構應當自收到申請之日起5個工作日內完成對申請資料的形式審查,并根據下列情況分別作出處理:
      (一)申請事項依法不需要取得注冊的,作出不予受理的決定,出具不予受理通知書;
      (二)申請事項依法不屬于國家藥品監督管理局職權范圍的,應當作出不予受理的決定,出具不予受理通知書,并告知申請人向有關行政機關申請;
      (三)申請資料不齊全或者不符合規定形式的,出具補正通知書,一次告知申請人需要補正的全部內容,逾期未告知的,自收到申請資料之日起即為受理;
      (四)申請資料齊全、符合規定形式要求的,或者申請人按照要求提交全部補正材料的,應當受理注冊申請并出具受理通知書。
      受理機構應當自受理注冊申請后3個工作日內,將申請資料轉交技術審評機構。
      第十四條    技術審評機構應當自收到申請資料之日起90個工作日內,按照技術審評的要求組織開展技術審評,并根據下列情況分別作出處理:
      (一)申請資料真實完整,能夠證明原料安全性和質量可控性,符合法律、行政法規、強制性國家標準和技術規范要求的,技術審評機構應當作出技術審評通過的審評結論;
      (二)申請資料不真實,不能證明原料安全性、質量可控性,不符合法律、行政法規、強制性國家標準和技術規范要求的,技術審評機構應當作出技術審評不通過的審評結論;
      (三)需要申請人補充資料的,應當一次告知需要補充的全部內容;申請人應當在90個工作日內按照要求一次提供補充資料,技術審評機構收到補充資料后審評時限重新計算;未在規定時限內補充資料的,技術審評機構應當作出技術審評不通過的審評結論。
      第十五條    技術審評結論為審評不通過的,技術審評機構應當告知申請人并說明理由。申請人有異議的,可以自收到技術審評結論之日起20個工作日內申請復核。復核的內容僅限于原申請事項以及申請資料。
      技術審評機構應當自收到復核申請之日起30個工作日內作出復核結論。
      第十六條   國家藥品監督管理局應當自收到技術審評結論之日起20個工作日內,對技術審評程序和結論的合法性、規范性以及完整性進行審查,并作出是否準予注冊的決定。
      受理機構應當自國家藥品監督管理局作出行政審批決定之日起10個工作日內,向申請人發出化妝品新原料注冊證或者不予注冊決定書。
      第十七條   技術審評機構作出技術審評結論前,申請人可以提出撤回注冊申請。技術審評過程中,發現涉嫌提供虛假資料或者化妝品新原料存在安全性問題的,技術審評機構應當依法處理,申請人不得撤回注冊申請。
      第十八條    化妝品新原料備案人按照國家藥品監督管理局的要求提交資料后即完成備案。
      第二節 安全監測與報告
      第十九條    已經取得注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監測制度。安全監測的期限為3年,自首次使用化妝品新原料的化妝品取得注冊或者完成備案之日起算。
      第二十條    安全監測的期限內,化妝品新原料注冊人、備案人可以使用該化妝品新原料生產化妝品。
      化妝品注冊人、備案人使用化妝品新原料生產化妝品的,相關化妝品申請注冊、辦理備案時應當通過信息服務平臺經化妝品新原料注冊人、備案人關聯確認。
      第二十一條    化妝品新原料注冊人、備案人應當建立化妝品新原料上市后的安全風險監測和評價體系,對化妝品新原料的安全性進行追蹤研究,對化妝品新原料的使用和安全情況進行持續監測和評價。
      化妝品新原料注冊人、備案人應當在化妝品新原料安全監測每滿一年前30個工作日內,匯總、分析化妝品新原料使用和安全情況,形成年度報告報送國家藥品監督管理局。
      第二十二條    發現下列情況的,化妝品新原料注冊人、備案人應當立即開展研究,并向技術審評機構報告:
      (一)其他國家(地區)發現疑似因使用同類原料引起嚴重化妝品不良反應或者群體不良反應事件的;
      (二)其他國家(地區)化妝品法律、法規、標準對同類原料提高使用標準、增加使用限制或者禁止使用的;
      (三)其他與化妝品新原料安全有關的情況。
      有證據表明化妝品新原料存在安全問題的,化妝品新原料注冊人、備案人應當立即采取措施控制風險,并向技術審評機構報告。
      第二十三條    使用化妝品新原料生產化妝品的化妝品注冊人、備案人,應當及時向化妝品新原料注冊人、備案人反饋化妝品新原料的使用和安全情況。
      出現可能與化妝品新原料相關的化妝品不良反應或者安全問題時,化妝品注冊人、備案人應當立即采取措施控制風險,通知化妝品新原料注冊人、備案人,并按照規定向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門報告。
      第二十四條    省、自治區、直轄市藥品監督管理部門收到使用了化妝品新原料的化妝品不良反應或者安全問題報告后,應當組織開展研判分析,認為化妝品新原料可能存在造成人體傷害或者危害人體健康等安全風險的,應當按照有關規定采取措施控制風險,并立即反饋技術審評機構。
      第二十五條    技術審評機構收到省、自治區、直轄市藥品監督管理部門或者化妝品新原料注冊人、備案人的反饋或者報告后,應當結合不良反應監測機構的化妝品年度不良反應統計分析結果進行評估,認為通過調整化妝品新原料技術要求能夠消除安全風險的,可以提出調整意見并報告國家藥品監督管理局;認為存在安全性問題的,應當報請國家藥品監督管理局撤銷注冊或者取消備案。國家藥品監督管理局應當及時作出決定。
      第二十六條    化妝品新原料安全監測期滿3年后,技術審評機構應當向國家藥品監督管理局提出化妝品新原料是否符合安全性要求的意見。
      對存在安全問題的化妝品新原料,由國家藥品監督管理局撤銷注冊或者取消備案;未發生安全問題的,由國家藥品監督管理局納入已使用的化妝品原料目錄。
      第二十七條    安全監測期內化妝品新原料被責令暫停使用的,化妝品注冊人、備案人應當同時暫停生產、經營使用該化妝品新原料的化妝品。
      第三章   化妝品注冊和備案管理
      第一節 一般要求
      第二十八條    化妝品注冊申請人、備案人應當具備下列條件:
      (一)是依法設立的企業或者其他組織;
      (二)有與申請注冊、進行備案化妝品相適應的質量管理體系;
      (三)有不良反應監測與評價的能力。
      注冊申請人首次申請特殊化妝品注冊或者備案人首次進行普通化妝品備案的,應當提交其符合前款規定要求的證明資料。
      第二十九條    化妝品注冊人、備案人應當依照法律、行政法規、強制性國家標準、技術規范和注冊備案管理等規定,開展化妝品研制、安全評估、注冊備案檢驗等工作,并按照化妝品注冊備案資料規范要求提交注冊備案資料。
      第三十條    化妝品注冊人、備案人應當選擇符合法律、行政法規、強制性國家標準和技術規范要求的原料用于化妝品生產,對其使用的化妝品原料安全性負責;瘖y品注冊人、備案人申請注冊、進行備案時,應當通過信息服務平臺明確原料來源和原料安全相關信息。
      第三十一條    化妝品注冊人、備案人委托生產化妝品的,國產化妝品應當在申請注冊或者進行備案時,經化妝品生產企業通過信息服務平臺關聯確認委托生產關系;進口化妝品由化妝品注冊人、備案人提交存在委托關系的相關材料。
      第三十二條    化妝品注冊人、備案人應當明確產品執行的標準,并在申請注冊或者進行備案時提交藥品監督管理部門。
      第三十三條    化妝品注冊申請人、備案人應當委托取得資質認定、滿足化妝品注冊和備案檢驗工作需要的檢驗機構,按照強制性國家標準、技術規范和注冊備案檢驗規定的要求進行檢驗。
      第二節 備案管理
      第三十四條    普通化妝品上市或者進口前,備案人按照國家藥品監督管理局的要求通過信息服務平臺提交備案資料后即完成備案。
      第三十五條    已經備案的進口普通化妝品擬在境內責任人所在省、自治區、直轄市行政區域以外的口岸進口的,應當通過信息服務平臺補充填報進口口岸以及辦理通關手續的聯系人信息。
      第三十六條    已經備案的普通化妝品,無正當理由不得隨意改變產品名稱;沒有充分的科學依據,不得隨意改變功效宣稱。
      已經備案的普通化妝品不得隨意改變產品配方,但因原料來源改變等原因導致產品配方發生微小變化的情況除外。
      備案人、境內責任人地址變化導致備案管理部門改變的,備案人應當重新進行備案。
      第三十七條    普通化妝品的備案人應當每年向承擔備案管理工作的藥品監督管理部門報告生產、進口情況,以及符合法律法規、強制性國家標準、技術規范的情況。
      已經備案的產品不再生產或者進口的,備案人應當及時報告承擔備案管理工作的藥品監督管理部門取消備案。
      第三節 注冊管理
      第三十八條    特殊化妝品生產或者進口前,注冊申請人應當按照國家藥品監督管理局的要求提交申請資料。
      特殊化妝品注冊程序和時限未作規定的,適用本辦法關于化妝品新原料注冊的規定。
      第三十九條    技術審評機構應當自收到申請資料之日起90個工作日內,按照技術審評的要求組織開展技術審評,并根據下列情況分別作出處理:
      (一)申請資料真實完整,能夠證明產品安全性和質量可控性、產品配方和產品執行的標準合理,且符合現行法律、行政法規、強制性國家標準和技術規范要求的,作出技術審評通過的審評結論;
      (二)申請資料不真實,不能證明產品安全性和質量可控性、產品配方和產品執行的標準不合理,或者不符合現行法律、行政法規、強制性國家標準和技術規范要求的,作出技術審評不通過的審評結論;
      (三)需要申請人補充資料的,應當一次告知需要補充的全部內容;申請人應當在90個工作日內按照要求一次提供補充資料,技術審評機構收到補充資料后審評時限重新計算;未在規定時限內補充資料的,技術審評機構應當作出技術審評不通過的審評結論。
      第四十條    國家藥品監督管理局應當自收到技術審評結論之日起20個工作日內,對技術審評程序和結論的合法性、規范性以及完整性進行審查,并作出是否準予注冊的決定。
      受理機構應當自國家藥品監督管理局作出行政審批決定之日起10個工作日內,向申請人發出化妝品注冊證或者不予注冊決定書;瘖y品注冊證有效期5年。
      第四十一條    已經注冊的特殊化妝品的注冊事項發生變化的,國家藥品監督管理局根據變化事項對產品安全、功效的影響程度實施分類管理:
      (一)不涉及安全性、功效宣稱的事項發生變化的,注冊人應當及時向國家藥品監督管理局備案;
      (二)涉及安全性的事項發生變化的,以及生產工藝、功效宣稱等方面發生實質性變化的,注冊人應當向國家藥品監督管理局提出產品注冊變更申請;
      (三)產品名稱、配方等發生變化,實質上構成新的產品的,注冊人應當重新申請注冊。
      第四十二條    已經注冊的產品不再生產或者進口的,注冊人應當主動申請注銷注冊證。
      第四節 注冊證延續
      第四十三條    特殊化妝品注冊證有效期屆滿需要延續的,注冊人應當在產品注冊證有效期屆滿前90個工作日至30個工作日期間提出延續注冊申請,并承諾符合強制性國家標準、技術規范的要求。注冊人應當對提交資料和作出承諾的真實性、合法性負責。
      逾期未提出延續注冊申請的,不再受理其延續注冊申請。
      第四十四條    受理機構應當在收到延續注冊申請后5個工作日內對申請資料進行形式審查,符合要求的予以受理,并自受理之日起10個工作日內向申請人發出新的注冊證。注冊證有效期自原注冊證有效期屆滿之日的次日起重新計算。
      第四十五條    藥品監督管理部門應當對已延續注冊的特殊化妝品的申報資料和承諾進行監督,經監督檢查或者技術審評發現存在不符合強制性國家標準、技術規范情形的,應當依法撤銷特殊化妝品注冊證。
      第四章   監督管理
      第四十六條    藥品監督管理部門依照法律法規規定,對注冊人、備案人的注冊、備案相關活動進行監督檢查,必要時可以對注冊、備案活動涉及的單位進行延伸檢查,有關單位和個人應當予以配合,不得拒絕檢查和隱瞞有關情況。
      第四十七條    技術審評機構在注冊技術審評過程中,可以根據需要通知審核查驗機構開展現場核查。境內現場核查應當在45個工作日內完成,境外現場核查應當按照境外核查相關規定執行,F場核查所用時間不計算在審評時限之內。
      注冊申請人應當配合現場核查工作,需要抽樣檢驗的,應當按照要求提供樣品。
      第四十八條    特殊化妝品取得注冊證后,注冊人應當在產品投放市場前,將上市銷售的產品標簽圖片上傳至信息服務平臺,供社會公眾查詢。
      第四十九條    化妝品注冊證不得轉讓。因企業合并、分立等法定事由導致原注冊人主體資格注銷,將注冊人變更為新設立的企業或者其他組織的,應當按照本辦法的規定申請變更注冊。
      變更后的注冊人應當符合本辦法關于注冊人的規定,并對已經上市的產品承擔質量安全責任。
      第五十條    根據科學研究的發展,對化妝品、化妝品原料的安全性認識發生改變的,或者有證據表明化妝品、化妝品原料可能存在缺陷的,承擔注冊、備案管理工作的藥品監督管理部門可以責令化妝品、化妝品新原料注冊人、備案人開展安全再評估,或者直接組織相關原料企業和化妝品企業開展安全再評估。
      再評估結果表明化妝品、化妝品原料不能保證安全的,由原注冊部門撤銷注冊、備案部門取消備案,由國務院藥品監督管理部門將該化妝品原料納入禁止用于化妝品生產的原料目錄,并向社會公布。
      第五十一條    根據科學研究的發展、化妝品安全風險監測和評價等,發現化妝品原料存在安全風險,能夠通過設定原料的使用范圍和條件消除安全風險的,應當在已使用的化妝品原料目錄中明確原料限制使用的范圍和條件。
      第五十二條    承擔注冊、備案管理工作的藥品監督管理部門通過注冊、備案信息無法與注冊人、備案人或者境內責任人取得聯系的,可以在信息服務平臺將注冊人、備案人、境內責任人列為重點監管對象,并通過信息服務平臺予以公告。
      第五十三條    藥品監督管理部門根據備案人、境內責任人、化妝品生產企業的質量管理體系運行、備案后監督、產品上市后的監督檢查情況等,實施風險分類分級管理。
      第五十四條    藥品監督管理部門、技術審評、現場核查、檢驗機構及其工作人員應當嚴格遵守法律、法規、規章和國家藥品監督管理局的相關規定,保證相關工作科學、客觀和公正。
      第五十五條    未經注冊人、備案人同意,藥品監督管理部門、專業技術機構及其工作人員、參與審評的人員不得披露注冊人、備案人提交的商業秘密、未披露信息或者保密商務信息,法律另有規定或者涉及國家安全、重大社會公共利益的除外。
      第五章   法律責任
      第五十六條    化妝品、化妝品新原料注冊人未按照本辦法規定申請特殊化妝品、化妝品新原料變更注冊的,由原發證的藥品監督管理部門責令改正,給予警告,處1萬元以上3萬元以下罰款。
      化妝品、化妝品新原料備案人未按照本辦法規定更新普通化妝品、化妝品新原料備案信息的,由承擔備案管理工作的藥品監督管理部門責令改正,給予警告,處5000元以上3萬元以下罰款。
      化妝品、化妝品新原料注冊人未按照本辦法的規定重新注冊的,依照化妝品監督管理條例第五十九條的規定給予處罰;化妝品、化妝品新原料備案人未按照本辦法的規定重新備案的,依照化妝品監督管理條例第六十一條第一款的規定給予處罰。
      第五十七條    化妝品新原料注冊人、備案人違反本辦法第二十一條規定的,由省、自治區、直轄市藥品監督管理部門責令改正;拒不改正的,處5000元以上3萬元以下罰款。
      第五十八條    承擔備案管理工作的藥品監督管理部門發現已備案化妝品、化妝品新原料的備案資料不符合要求的,應當責令限期改正,其中,與化妝品、化妝品新原料安全性有關的備案資料不符合要求的,可以同時責令暫停銷售、使用。
      已進行備案但備案信息尚未向社會公布的化妝品、化妝品新原料,承擔備案管理工作的藥品監督管理部門發現備案資料不符合要求的,可以責令備案人改正并在符合要求后向社會公布備案信息。
      第五十九條    備案人存在以下情形的,承擔備案管理工作的藥品監督管理部門應當取消化妝品、化妝品新原料備案:
      (一)備案時提交虛假資料的;
      (二)已經備案的資料不符合要求,未按要求在規定期限內改正的,或者未按要求暫;瘖y品、化妝品新原料銷售、使用的;
      (三)不屬于化妝品新原料或者化妝品備案范圍的。
      第六章   附 則
      第六十條    注冊受理通知、技術審評意見告知、注冊證書發放和備案信息發布、注冊復核、化妝品新原料使用情況報告提交等所涉及時限以通過信息服務平臺提交或者發出的時間為準。
      第六十一條    化妝品最后一道接觸內容物的工序在境內完成的為國產產品,在境外完成的為進口產品,在中國臺灣、香港和澳門地區完成的參照進口產品管理。
      以一個產品名稱申請注冊或者進行備案的配合使用產品或者組合包裝產品,任何一劑的最后一道接觸內容物的工序在境外完成的,按照進口產品管理。
      第六十二條    化妝品、化妝品新原料取得注冊或者進行備案后,按照下列規則進行編號。
      (一)化妝品新原料備案編號規則:國妝原備字+四位年份數+本年度備案化妝品新原料順序數。
      (二)化妝品新原料注冊編號規則:國妝原注字+四位年份數+本年度注冊化妝品新原料順序數。
      (三)普通化妝品備案編號規則:
           國產產品:省、自治區、直轄市簡稱+G妝網備字+四位年份數+本年度行政區域內備案產品順序數;
           進口產品:國妝網備進字(境內責任人所在省、自治區、直轄市簡稱)+四位年份數+本年度全國備案產品順序數;
      中國臺灣、香港、澳門產品:國妝網備制字(境內責任人所在省、自治區、直轄市簡稱)+四位年份數+本年度全國備案產品順序數。
      (四)特殊化妝品注冊編號規則:
      國產產品:國妝特字+四位年份數+本年度注冊產品順序數;
      進口產品:國妝特進字+四位年份數+本年度注冊產品順序數;
      中國臺灣、香港、澳門產品:國妝特制字+四位年份數+本年度注冊產品順序數。
      第六十三條    本辦法自2021年5月1日起施行。
       
       

      化妝品監督管理條例

      (2020年1月3日國務院第77次常務會議通過,自2021年1月1日起施行。)
      第一章 總  則
      第一條 為了規范化妝品生產經營活動,加強化妝品監督管理,保證化妝品質量安全,保障消費者健康,促進化妝品產業健康發展,制定本條例。
      第二條 在中華人民共和國境內從事化妝品生產經營活動及其監督管理,應當遵守本條例。
      第三條 本條例所稱化妝品,是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法,施用于皮膚、毛發、指甲、口唇等人體表面,以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學工業產品。
      第四條 國家按照風險程度對化妝品、化妝品原料實行分類管理。
      化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品。國家對特殊化妝品實行注冊管理,對普通化妝品實行備案管理。
      化妝品原料分為新原料和已使用的原料。國家對風險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理,對其他化妝品新原料實行備案管理。
      第五條 國務院藥品監督管理部門負責全國化妝品監督管理工作。國務院有關部門在各自職責范圍內負責與化妝品有關的監督管理工作。
      縣級以上地方人民政府負責藥品監督管理的部門負責本行政區域的化妝品監督管理工作?h級以上地方人民政府有關部門在各自職責范圍內負責與化妝品有關的監督管理工作。
      第六條 化妝品注冊人、備案人對化妝品的質量安全和功效宣稱負責。
      化妝品生產經營者應當依照法律、法規、強制性國家標準、技術規范從事生產經營活動,加強管理,誠信自律,保證化妝品質量安全。
      第七條 化妝品行業協會應當加強行業自律,督促引導化妝品生產經營者依法從事生產經營活動,推動行業誠信建設。
      第八條 消費者協會和其他消費者組織對違反本條例規定損害消費者合法權益的行為,依法進行社會監督。
      第九條 國家鼓勵和支持開展化妝品研究、創新,滿足消費者需求,推進化妝品品牌建設,發揮品牌引領作用。國家保護單位和個人開展化妝品研究、創新的合法權益。
      國家鼓勵和支持化妝品生產經營者采用先進技術和先進管理規范,提高化妝品質量安全水平;鼓勵和支持運用現代科學技術,結合我國傳統優勢項目和特色植物資源研究開發化妝品。
      第十條 國家加強化妝品監督管理信息化建設,提高在線政務服務水平,為辦理化妝品行政許可、備案提供便利,推進監督管理信息共享。
      第二章 原料與產品
      第十一條 在我國境內首次使用于化妝品的天然或者人工原料為化妝品新原料。具有防腐、防曬、著色、染發、祛斑美白功能的化妝品新原料,經國務院藥品監督管理部門注冊后方可使用;其他化妝品新原料應當在使用前向國務院藥品監督管理部門備案。國務院藥品監督管理部門可以根據科學研究的發展,調整實行注冊管理的化妝品新原料的范圍,經國務院批準后實施。
      第十二條 申請化妝品新原料注冊或者進行化妝品新原料備案,應當提交下列資料:
      (一)注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯系方式;
      (二)新原料研制報告;
      (三)新原料的制備工藝、穩定性及其質量控制標準等研究資料;
      (四)新原料安全評估資料。
      注冊申請人、備案人應當對所提交資料的真實性、科學性負責。
      第十三條 國務院藥品監督管理部門應當自受理化妝品新原料注冊申請之日起3個工作日內將申請資料轉交技術審評機構。技術審評機構應當自收到申請資料之日起90個工作日內完成技術審評,向國務院藥品監督管理部門提交審評意見。國務院藥品監督管理部門應當自收到審評意見之日起20個工作日內作出決定。對符合要求的,準予注冊并發給化妝品新原料注冊證;對不符合要求的,不予注冊并書面說明理由。
      化妝品新原料備案人通過國務院藥品監督管理部門在線政務服務平臺提交本條例規定的備案資料后即完成備案。
      國務院藥品監督管理部門應當自化妝品新原料準予注冊之日起、備案人提交備案資料之日起5個工作日內向社會公布注冊、備案有關信息。
      第十四條 經注冊、備案的化妝品新原料投入使用后3年內,新原料注冊人、備案人應當每年向國務院藥品監督管理部門報告新原料的使用和安全情況。對存在安全問題的化妝品新原料,由國務院藥品監督管理部門撤銷注冊或者取消備案。3年期滿未發生安全問題的化妝品新原料,納入國務院藥品監督管理部門制定的已使用的化妝品原料目錄。
      經注冊、備案的化妝品新原料納入已使用的化妝品原料目錄前,仍然按照化妝品新原料進行管理。
      第十五條 禁止用于化妝品生產的原料目錄由國務院藥品監督管理部門制定、公布。
      第十六條 用于染發、燙發、祛斑美白、防曬、防脫發的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品。特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品。
      國務院藥品監督管理部門根據化妝品的功效宣稱、作用部位、產品劑型、使用人群等因素,制定、公布化妝品分類規則和分類目錄。
      第十七條 特殊化妝品經國務院藥品監督管理部門注冊后方可生產、進口。國產普通化妝品應當在上市銷售前向備案人所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案。進口普通化妝品應當在進口前向國務院藥品監督管理部門備案。
      第十八條 化妝品注冊申請人、備案人應當具備下列條件:
      (一)是依法設立的企業或者其他組織;
      (二)有與申請注冊、進行備案的產品相適應的質量管理體系;
      (三)有化妝品不良反應監測與評價能力。
      第十九條 申請特殊化妝品注冊或者進行普通化妝品備案,應當提交下列資料:
      (一)注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯系方式;
      (二)生產企業的名稱、地址、聯系方式;
      (三)產品名稱;
      (四)產品配方或者產品全成分;
      (五)產品執行的標準;
      (六)產品標簽樣稿;
      (七)產品檢驗報告;
      (八)產品安全評估資料。
      注冊申請人首次申請特殊化妝品注冊或者備案人首次進行普通化妝品備案的,應當提交其符合本條例第十八條規定條件的證明資料。申請進口特殊化妝品注冊或者進行進口普通化妝品備案的,應當同時提交產品在生產國(地區)已經上市銷售的證明文件以及境外生產企業符合化妝品生產質量管理規范的證明資料;專為向我國出口生產、無法提交產品在生產國(地區)已經上市銷售的證明文件的,應當提交面向我國消費者開展的相關研究和試驗的資料。
      注冊申請人、備案人應當對所提交資料的真實性、科學性負責。
      第二十條 國務院藥品監督管理部門依照本條例第十三條第一款規定的化妝品新原料注冊審查程序對特殊化妝品注冊申請進行審查。對符合要求的,準予注冊并發給特殊化妝品注冊證;對不符合要求的,不予注冊并書面說明理由。已經注冊的特殊化妝品在生產工藝、功效宣稱等方面發生實質性變化的,注冊人應當向原注冊部門申請變更注冊。
      普通化妝品備案人通過國務院藥品監督管理部門在線政務服務平臺提交本條例規定的備案資料后即完成備案。
      省級以上人民政府藥品監督管理部門應當自特殊化妝品準予注冊之日起、普通化妝品備案人提交備案資料之日起5個工作日內向社會公布注冊、備案有關信息。
      第二十一條 化妝品新原料和化妝品注冊、備案前,注冊申請人、備案人應當自行或者委托專業機構開展安全評估。
      從事安全評估的人員應當具備化妝品質量安全相關專業知識,并具有5年以上相關專業從業經歷。
      第二十二條 化妝品的功效宣稱應當有充分的科學依據;瘖y品注冊人、備案人應當在國務院藥品監督管理部門規定的專門網站公布功效宣稱所依據的文獻資料、研究數據或者產品功效評價資料的摘要,接受社會監督。
      第二十三條 境外化妝品注冊人、備案人應當指定我國境內的企業法人辦理化妝品注冊、備案,協助開展化妝品不良反應監測、實施產品召回。
      第二十四條 特殊化妝品注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續注冊的,應當在有效期屆滿30個工作日前提出延續注冊的申請。除有本條第二款規定情形外,國務院藥品監督管理部門應當在特殊化妝品注冊證有效期屆滿前作出準予延續的決定;逾期未作決定的,視為準予延續。
      有下列情形之一的,不予延續注冊:
      (一)注冊人未在規定期限內提出延續注冊申請;
      (二)強制性國家標準、技術規范已經修訂,申請延續注冊的化妝品不能達到修訂后標準、技術規范的要求。
      第二十五條 國務院藥品監督管理部門負責化妝品強制性國家標準的項目提出、組織起草、征求意見和技術審查。國務院標準化行政部門負責化妝品強制性國家標準的立項、編號和對外通報。
      化妝品國家標準文本應當免費向社會公開。
      化妝品應當符合強制性國家標準。鼓勵企業制定嚴于強制性國家標準的企業標準。
      第三章 生產經營
      第二十六條 從事化妝品生產活動,應當具備下列條件:
      (一)是依法設立的企業;
      (二)有與生產的化妝品相適應的生產場地、環境條件、生產設施設備;
      (三)有與生產的化妝品相適應的技術人員;
      (四)有能對生產的化妝品進行檢驗的檢驗人員和檢驗設備;
      (五)有保證化妝品質量安全的管理制度。
      第二十七條 從事化妝品生產活動,應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門提出申請,提交其符合本條例第二十六條規定條件的證明資料,并對資料的真實性負責。
      省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門應當對申請資料進行審核,對申請人的生產場所進行現場核查,并自受理化妝品生產許可申請之日起30個工作日內作出決定。對符合規定條件的,準予許可并發給化妝品生產許可證;對不符合規定條件的,不予許可并書面說明理由。
      化妝品生產許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續的,依照《中華人民共和國行政許可法》的規定辦理。
      第二十八條 化妝品注冊人、備案人可以自行生產化妝品,也可以委托其他企業生產化妝品。
      委托生產化妝品的,化妝品注冊人、備案人應當委托取得相應化妝品生產許可的企業,并對受委托企業(以下稱受托生產企業)的生產活動進行監督,保證其按照法定要求進行生產。受托生產企業應當依照法律、法規、強制性國家標準、技術規范以及合同約定進行生產,對生產活動負責,并接受化妝品注冊人、備案人的監督。
      第二十九條 化妝品注冊人、備案人、受托生產企業應當按照國務院藥品監督管理部門制定的化妝品生產質量管理規范的要求組織生產化妝品,建立化妝品生產質量管理體系,建立并執行供應商遴選、原料驗收、生產過程及質量控制、設備管理、產品檢驗及留樣等管理制度。
      化妝品注冊人、備案人、受托生產企業應當按照化妝品注冊或者備案資料載明的技術要求生產化妝品。
      第三十條 化妝品原料、直接接觸化妝品的包裝材料應當符合強制性國家標準、技術規范。
      不得使用超過使用期限、廢棄、回收的化妝品或者化妝品原料生產化妝品。
      第三十一條 化妝品注冊人、備案人、受托生產企業應當建立并執行原料以及直接接觸化妝品的包裝材料進貨查驗記錄制度、產品銷售記錄制度。進貨查驗記錄和產品銷售記錄應當真實、完整,保證可追溯,保存期限不得少于產品使用期限屆滿后1年;產品使用期限不足1年的,記錄保存期限不得少于2年。
      化妝品經出廠檢驗合格后方可上市銷售。
      第三十二條 化妝品注冊人、備案人、受托生產企業應當設質量安全負責人,承擔相應的產品質量安全管理和產品放行職責。
      質量安全負責人應當具備化妝品質量安全相關專業知識,并具有5年以上化妝品生產或者質量安全管理經驗。
      第三十三條 化妝品注冊人、備案人、受托生產企業應當建立并執行從業人員健康管理制度;加袊鴦赵盒l生主管部門規定的有礙化妝品質量安全疾病的人員不得直接從事化妝品生產活動。
      第三十四條 化妝品注冊人、備案人、受托生產企業應當定期對化妝品生產質量管理規范的執行情況進行自查;生產條件發生變化,不再符合化妝品生產質量管理規范要求的,應當立即采取整改措施;可能影響化妝品質量安全的,應當立即停止生產并向所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門報告。
      第三十五條 化妝品的最小銷售單元應當有標簽。標簽應當符合相關法律、行政法規、強制性國家標準,內容真實、完整、準確。
      進口化妝品可以直接使用中文標簽,也可以加貼中文標簽;加貼中文標簽的,中文標簽內容應當與原標簽內容一致。
      第三十六條 化妝品標簽應當標注下列內容:
      (一)產品名稱、特殊化妝品注冊證編號;
      (二)注冊人、備案人、受托生產企業的名稱、地址;
      (三)化妝品生產許可證編號;
      (四)產品執行的標準編號;
      (五)全成分;
      (六)凈含量;
      (七)使用期限、使用方法以及必要的安全警示;
      (八)法律、行政法規和強制性國家標準規定應當標注的其他內容。
      第三十七條 化妝品標簽禁止標注下列內容:
      (一)明示或者暗示具有醫療作用的內容;
      (二)虛假或者引人誤解的內容;
      (三)違反社會公序良俗的內容;
      (四)法律、行政法規禁止標注的其他內容。
      第三十八條 化妝品經營者應當建立并執行進貨查驗記錄制度,查驗供貨者的市場主體登記證明、化妝品注冊或者備案情況、產品出廠檢驗合格證明,如實記錄并保存相關憑證。記錄和憑證保存期限應當符合本條例第三十一條第一款的規定。
      化妝品經營者不得自行配制化妝品。
       
      第三十九條 化妝品生產經營者應當依照有關法律、法規的規定和化妝品標簽標示的要求貯存、運輸化妝品,定期檢查并及時處理變質或者超過使用期限的化妝品。
      第四十條 化妝品集中交易市場開辦者、展銷會舉辦者應當審查入場化妝品經營者的市場主體登記證明,承擔入場化妝品經營者管理責任,定期對入場化妝品經營者進行檢查;發現入場化妝品經營者有違反本條例規定行為的,應當及時制止并報告所在地縣級人民政府負責藥品監督管理的部門。
      第四十一條 電子商務平臺經營者應當對平臺內化妝品經營者進行實名登記,承擔平臺內化妝品經營者管理責任,發現平臺內化妝品經營者有違反本條例規定行為的,應當及時制止并報告電子商務平臺經營者所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門;發現嚴重違法行為的,應當立即停止向違法的化妝品經營者提供電子商務平臺服務。
      平臺內化妝品經營者應當全面、真實、準確、及時披露所經營化妝品的信息。
      第四十二條 美容美發機構、賓館等在經營中使用化妝品或者為消費者提供化妝品的,應當履行本條例規定的化妝品經營者義務。
      第四十三條 化妝品廣告的內容應當真實、合法。
      化妝品廣告不得明示或者暗示產品具有醫療作用,不得含有虛假或者引人誤解的內容,不得欺騙、誤導消費者。
      第四十四條 化妝品注冊人、備案人發現化妝品存在質量缺陷或者其他問題,可能危害人體健康的,應當立即停止生產,召回已經上市銷售的化妝品,通知相關化妝品經營者和消費者停止經營、使用,并記錄召回和通知情況;瘖y品注冊人、備案人應當對召回的化妝品采取補救、無害化處理、銷毀等措施,并將化妝品召回和處理情況向所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門報告。
      受托生產企業、化妝品經營者發現其生產、經營的化妝品有前款規定情形的,應當立即停止生產、經營,通知相關化妝品注冊人、備案人;瘖y品注冊人、備案人應當立即實施召回。
      負責藥品監督管理的部門在監督檢查中發現化妝品有本條第一款規定情形的,應當通知化妝品注冊人、備案人實施召回,通知受托生產企業、化妝品經營者停止生產、經營。
      化妝品注冊人、備案人實施召回的,受托生產企業、化妝品經營者應當予以配合。
      化妝品注冊人、備案人、受托生產企業、經營者未依照本條規定實施召回或者停止生產、經營的,負責藥品監督管理的部門責令其實施召回或者停止生產、經營。
      第四十五條 出入境檢驗檢疫機構依照《中華人民共和國進出口商品檢驗法》的規定對進口的化妝品實施檢驗;檢驗不合格的,不得進口。
      進口商應當對擬進口的化妝品是否已經注冊或者備案以及是否符合本條例和強制性國家標準、技術規范進行審核;審核不合格的,不得進口。進口商應當如實記錄進口化妝品的信息,記錄保存期限應當符合本條例第三十一條第一款的規定。
      出口的化妝品應當符合進口國(地區)的標準或者合同要求。
      第四章 監督管理
      第四十六條 負責藥品監督管理的部門對化妝品生產經營進行監督檢查時,有權采取下列措施:
      (一)進入生產經營場所實施現場檢查;
      (二)對生產經營的化妝品進行抽樣檢驗;
      (三)查閱、復制有關合同、票據、賬簿以及其他有關資料;
      (四)查封、扣押不符合強制性國家標準、技術規范或者有證據證明可能危害人體健康的化妝品及其原料、直接接觸化妝品的包裝材料,以及有證據證明用于違法生產經營的工具、設備;
      (五)查封違法從事生產經營活動的場所。
      第四十七條 負責藥品監督管理的部門對化妝品生產經營進行監督檢查時,監督檢查人員不得少于2人,并應當出示執法證件。監督檢查人員對監督檢查中知悉的被檢查單位的商業秘密,應當依法予以保密。被檢查單位對監督檢查應當予以配合,不得隱瞞有關情況。
      負責藥品監督管理的部門應當對監督檢查情況和處理結果予以記錄,由監督檢查人員和被檢查單位負責人簽字;被檢查單位負責人拒絕簽字的,應當予以注明。
      第四十八條 省級以上人民政府藥品監督管理部門應當組織對化妝品進行抽樣檢驗;對舉報反映或者日常監督檢查中發現問題較多的化妝品,負責藥品監督管理的部門可以進行專項抽樣檢驗。
      進行抽樣檢驗,應當支付抽取樣品的費用,所需費用納入本級政府預算。
      負責藥品監督管理的部門應當按照規定及時公布化妝品抽樣檢驗結果。
      第四十九條 化妝品檢驗機構按照國家有關認證認可的規定取得資質認定后,方可從事化妝品檢驗活動;瘖y品檢驗機構的資質認定條件由國務院藥品監督管理部門、國務院市場監督管理部門制定。
      化妝品檢驗規范以及化妝品檢驗相關標準品管理規定,由國務院藥品監督管理部門制定。
      第五十條 對可能摻雜摻假或者使用禁止用于化妝品生產的原料生產的化妝品,按照化妝品國家標準規定的檢驗項目和檢驗方法無法檢驗的,國務院藥品監督管理部門可以制定補充檢驗項目和檢驗方法,用于對化妝品的抽樣檢驗、化妝品質量安全案件調查處理和不良反應調查處置。
      第五十一條 對依照本條例規定實施的檢驗結論有異議的,化妝品生產經營者可以自收到檢驗結論之日起7個工作日內向實施抽樣檢驗的部門或者其上一級負責藥品監督管理的部門提出復檢申請,由受理復檢申請的部門在復檢機構名錄中隨機確定復檢機構進行復檢。復檢機構出具的復檢結論為最終檢驗結論。復檢機構與初檢機構不得為同一機構。復檢機構名錄由國務院藥品監督管理部門公布。
      第五十二條 國家建立化妝品不良反應監測制度;瘖y品注冊人、備案人應當監測其上市銷售化妝品的不良反應,及時開展評價,按照國務院藥品監督管理部門的規定向化妝品不良反應監測機構報告。受托生產企業、化妝品經營者和醫療機構發現可能與使用化妝品有關的不良反應的,應當報告化妝品不良反應監測機構。鼓勵其他單位和個人向化妝品不良反應監測機構或者負責藥品監督管理的部門報告可能與使用化妝品有關的不良反應。
      化妝品不良反應監測機構負責化妝品不良反應信息的收集、分析和評價,并向負責藥品監督管理的部門提出處理建議。
      化妝品生產經營者應當配合化妝品不良反應監測機構、負責藥品監督管理的部門開展化妝品不良反應調查。
      化妝品不良反應是指正常使用化妝品所引起的皮膚及其附屬器官的病變,以及人體局部或者全身性的損害。
      第五十三條 國家建立化妝品安全風險監測和評價制度,對影響化妝品質量安全的風險因素進行監測和評價,為制定化妝品質量安全風險控制措施和標準、開展化妝品抽樣檢驗提供科學依據。
      國家化妝品安全風險監測計劃由國務院藥品監督管理部門制定、發布并組織實施。國家化妝品安全風險監測計劃應當明確重點監測的品種、項目和地域等。
      國務院藥品監督管理部門建立化妝品質量安全風險信息交流機制,組織化妝品生產經營者、檢驗機構、行業協會、消費者協會以及新聞媒體等就化妝品質量安全風險信息進行交流溝通。
      第五十四條 對造成人體傷害或者有證據證明可能危害人體健康的化妝品,負責藥品監督管理的部門可以采取責令暫停生產、經營的緊急控制措施,并發布安全警示信息;屬于進口化妝品的,國家出入境檢驗檢疫部門可以暫停進口。
      第五十五條 根據科學研究的發展,對化妝品、化妝品原料的安全性有認識上的改變的,或者有證據表明化妝品、化妝品原料可能存在缺陷的,省級以上人民政府藥品監督管理部門可以責令化妝品、化妝品新原料的注冊人、備案人開展安全再評估或者直接組織開展安全再評估。再評估結果表明化妝品、化妝品原料不能保證安全的,由原注冊部門撤銷注冊、備案部門取消備案,由國務院藥品監督管理部門將該化妝品原料納入禁止用于化妝品生產的原料目錄,并向社會公布。
      第五十六條 負責藥品監督管理的部門應當依法及時公布化妝品行政許可、備案、日常監督檢查結果、違法行為查處等監督管理信息。公布監督管理信息時,應當保守當事人的商業秘密。
      負責藥品監督管理的部門應當建立化妝品生產經營者信用檔案。對有不良信用記錄的化妝品生產經營者,增加監督檢查頻次;對有嚴重不良信用記錄的生產經營者,按照規定實施聯合懲戒。
      第五十七條 化妝品生產經營過程中存在安全隱患,未及時采取措施消除的,負責藥品監督管理的部門可以對化妝品生產經營者的法定代表人或者主要負責人進行責任約談;瘖y品生產經營者應當立即采取措施,進行整改,消除隱患。責任約談情況和整改情況應當納入化妝品生產經營者信用檔案。
      第五十八條 負責藥品監督管理的部門應當公布本部門的網站地址、電子郵件地址或者電話,接受咨詢、投訴、舉報,并及時答復或者處理。對查證屬實的舉報,按照國家有關規定給予舉報人獎勵。
      第五章 法律責任
          第五十九條 有下列情形之一的,由負責藥品監督管理的部門沒收違法所得、違法生產經營的化妝品和專門用于違法生產經營的原料、包裝材料、工具、設備等物品;違法生產經營的化妝品貨值金額不足1萬元的,并處5萬元以上15萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款;情節嚴重的,責令停產停業、由備案部門取消備案或者由原發證部門吊銷化妝品許可證件,10年內不予辦理其提出的化妝品備案或者受理其提出的化妝品行政許可申請,對違法單位的法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處以其上一年度從本單位取得收入的3倍以上5倍以下罰款,終身禁止其從事化妝品生產經營活動;構成犯罪的,依法追究刑事責任:
      (一)未經許可從事化妝品生產活動,或者化妝品注冊人、備案人委托未取得相應化妝品生產許可的企業生產化妝品;
      (二)生產經營或者進口未經注冊的特殊化妝品;
      (三)使用禁止用于化妝品生產的原料、應當注冊但未經注冊的新原料生產化妝品,在化妝品中非法添加可能危害人體健康的物質,或者使用超過使用期限、廢棄、回收的化妝品或者原料生產化妝品。
      第六十條 有下列情形之一的,由負責藥品監督管理的部門沒收違法所得、違法生產經營的化妝品和專門用于違法生產經營的原料、包裝材料、工具、設備等物品;違法生產經營的化妝品貨值金額不足1萬元的,并處1萬元以上5萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款;情節嚴重的,責令停產停業、由備案部門取消備案或者由原發證部門吊銷化妝品許可證件,對違法單位的法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上3倍以下罰款,10年內禁止其從事化妝品生產經營活動;構成犯罪的,依法追究刑事責任:
      (一)使用不符合強制性國家標準、技術規范的原料、直接接觸化妝品的包裝材料,應當備案但未備案的新原料生產化妝品,或者不按照強制性國家標準或者技術規范使用原料;
      (二)生產經營不符合強制性國家標準、技術規范或者不符合化妝品注冊、備案資料載明的技術要求的化妝品;
      (三)未按照化妝品生產質量管理規范的要求組織生產;
      (四)更改化妝品使用期限;
      (五)化妝品經營者擅自配制化妝品,或者經營變質、超過使用期限的化妝品;
      (六)在負責藥品監督管理的部門責令其實施召回后拒不召回,或者在負責藥品監督管理的部門責令停止或者暫停生產、經營后拒不停止或者暫停生產、經營。
      第六十一條 有下列情形之一的,由負責藥品監督管理的部門沒收違法所得、違法生產經營的化妝品,并可以沒收專門用于違法生產經營的原料、包裝材料、工具、設備等物品;違法生產經營的化妝品貨值金額不足1萬元的,并處1萬元以上3萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額3倍以上10倍以下罰款;情節嚴重的,責令停產停業、由備案部門取消備案或者由原發證部門吊銷化妝品許可證件,對違法單位的法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上2倍以下罰款,5年內禁止其從事化妝品生產經營活動:
      (一)上市銷售、經營或者進口未備案的普通化妝品;
      (二)未依照本條例規定設質量安全負責人;
      (三)化妝品注冊人、備案人未對受托生產企業的生產活動進行監督;
      (四)未依照本條例規定建立并執行從業人員健康管理制度;
      (五)生產經營標簽不符合本條例規定的化妝品。
      生產經營的化妝品的標簽存在瑕疵但不影響質量安全且不會對消費者造成誤導的,由負責藥品監督管理的部門責令改正;拒不改正的,處2000元以下罰款。
      第六十二條 有下列情形之一的,由負責藥品監督管理的部門責令改正,給予警告,并處1萬元以上3萬元以下罰款;情節嚴重的,責令停產停業,并處3萬元以上5萬元以下罰款,對違法單位的法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處1萬元以上3萬元以下罰款:
      (一)未依照本條例規定公布化妝品功效宣稱依據的摘要;
      (二)未依照本條例規定建立并執行進貨查驗記錄制度、產品銷售記錄制度;
      (三)未依照本條例規定對化妝品生產質量管理規范的執行情況進行自查;
      (四)未依照本條例規定貯存、運輸化妝品;
      (五)未依照本條例規定監測、報告化妝品不良反應,或者對化妝品不良反應監測機構、負責藥品監督管理的部門開展的化妝品不良反應調查不予配合。
      進口商未依照本條例規定記錄、保存進口化妝品信息的,由出入境檢驗檢疫機構依照前款規定給予處罰。
      第六十三條 化妝品新原料注冊人、備案人未依照本條例規定報告化妝品新原料使用和安全情況的,由國務院藥品監督管理部門責令改正,處5萬元以上20萬元以下罰款;情節嚴重的,吊銷化妝品新原料注冊證或者取消化妝品新原料備案,并處20萬元以上50萬元以下罰款。
      第六十四條 在申請化妝品行政許可時提供虛假資料或者采取其他欺騙手段的,不予行政許可,已經取得行政許可的,由作出行政許可決定的部門撤銷行政許可,5年內不受理其提出的化妝品相關許可申請,沒收違法所得和已經生產、進口的化妝品;已經生產、進口的化妝品貨值金額不足1萬元的,并處5萬元以上15萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款;對違法單位的法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處以其上一年度從本單位取得收入的3倍以上5倍以下罰款,終身禁止其從事化妝品生產經營活動。
      偽造、變造、出租、出借或者轉讓化妝品許可證件的,由負責藥品監督管理的部門或者原發證部門予以收繳或者吊銷,沒收違法所得;違法所得不足1萬元的,并處5萬元以上10萬元以下罰款;違法所得1萬元以上的,并處違法所得10倍以上20倍以下罰款;構成違反治安管理行為的,由公安機關依法給予治安管理處罰;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
      第六十五條 備案時提供虛假資料的,由備案部門取消備案,3年內不予辦理其提出的該項備案,沒收違法所得和已經生產、進口的化妝品;已經生產、進口的化妝品貨值金額不足1萬元的,并處1萬元以上3萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額3倍以上10倍以下罰款;情節嚴重的,責令停產停業直至由原發證部門吊銷化妝品生產許可證,對違法單位的法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上2倍以下罰款,5年內禁止其從事化妝品生產經營活動。
      已經備案的資料不符合要求的,由備案部門責令限期改正,其中,與化妝品、化妝品新原料安全性有關的備案資料不符合要求的,備案部門可以同時責令暫停銷售、使用;逾期不改正的,由備案部門取消備案。
      備案部門取消備案后,仍然使用該化妝品新原料生產化妝品或者仍然上市銷售、進口該普通化妝品的,分別依照本條例第六十條、第六十一條的規定給予處罰。
      第六十六條 化妝品集中交易市場開辦者、展銷會舉辦者未依照本條例規定履行審查、檢查、制止、報告等管理義務的,由負責藥品監督管理的部門處2萬元以上10萬元以下罰款;情節嚴重的,責令停業,并處10萬元以上50萬元以下罰款。
      第六十七條 電子商務平臺經營者未依照本條例規定履行實名登記、制止、報告、停止提供電子商務平臺服務等管理義務的,由省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門依照《中華人民共和國電子商務法》的規定給予處罰。
      第六十八條 化妝品經營者履行了本條例規定的進貨查驗記錄等義務,有證據證明其不知道所采購的化妝品是不符合強制性國家標準、技術規范或者不符合化妝品注冊、備案資料載明的技術要求的,收繳其經營的不符合強制性國家標準、技術規范或者不符合化妝品注冊、備案資料載明的技術要求的化妝品,可以免除行政處罰。
      第六十九條 化妝品廣告違反本條例規定的,依照《中華人民共和國廣告法》的規定給予處罰;采用其他方式對化妝品作虛假或者引人誤解的宣傳的,依照有關法律的規定給予處罰;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
      第七十條 境外化妝品注冊人、備案人指定的在我國境內的企業法人未協助開展化妝品不良反應監測、實施產品召回的,由省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門責令改正,給予警告,并處2萬元以上10萬元以下罰款;情節嚴重的,處10萬元以上50萬元以下罰款,5年內禁止其法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員從事化妝品生產經營活動。
      境外化妝品注冊人、備案人拒不履行依據本條例作出的行政處罰決定的,10年內禁止其化妝品進口。
      第七十一條 化妝品檢驗機構出具虛假檢驗報告的,由認證認可監督管理部門吊銷檢驗機構資質證書,10年內不受理其資質認定申請,沒收所收取的檢驗費用,并處5萬元以上10萬元以下罰款;對其法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上3倍以下罰款,依法給予或者責令給予降低崗位等級、撤職或者開除的處分,受到開除處分的,10年內禁止其從事化妝品檢驗工作;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
      第七十二條 化妝品技術審評機構、化妝品不良反應監測機構和負責化妝品安全風險監測的機構未依照本條例規定履行職責,致使技術審評、不良反應監測、安全風險監測工作出現重大失誤的,由負責藥品監督管理的部門責令改正,給予警告,通報批評;造成嚴重后果的,對其法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予或者責令給予降低崗位等級、撤職或者開除的處分。
      第七十三條 化妝品生產經營者、檢驗機構招用、聘用不得從事化妝品生產經營活動的人員或者不得從事化妝品檢驗工作的人員從事化妝品生產經營或者檢驗的,由負責藥品監督管理的部門或者其他有關部門責令改正,給予警告;拒不改正的,責令停產停業直至吊銷化妝品許可證件、檢驗機構資質證書。
      第七十四條 有下列情形之一,構成違反治安管理行為的,由公安機關依法給予治安管理處罰;構成犯罪的,依法追究刑事責任:
      (一)阻礙負責藥品監督管理的部門工作人員依法執行職務;
      (二)偽造、銷毀、隱匿證據或者隱藏、轉移、變賣、損毀依法查封、扣押的物品。
      第七十五條 負責藥品監督管理的部門工作人員違反本條例規定,濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊的,依法給予警告、記過或者記大過的處分;造成嚴重后果的,依法給予降級、撤職或者開除的處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
      第七十六條 違反本條例規定,造成人身、財產或者其他損害的,依法承擔賠償責任。
      第六章 附  則
      第七十七條 牙膏參照本條例有關普通化妝品的規定進行管理。牙膏備案人按照國家標準、行業標準進行功效評價后,可以宣稱牙膏具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質敏感、減輕牙齦問題等功效。牙膏的具體管理辦法由國務院藥品監督管理部門擬訂,報國務院市場監督管理部門審核、發布。
      香皂不適用本條例,但是宣稱具有特殊化妝品功效的適用本條例。
      第七十八條 對本條例施行前已經注冊的用于育發、脫毛、美乳、健美、除臭的化妝品自本條例施行之日起設置5年的過渡期,過渡期內可以繼續生產、進口、銷售,過渡期滿后不得生產、進口、銷售該化妝品。
      第七十九條 本條例所稱技術規范,是指尚未制定強制性國家標準、國務院藥品監督管理部門結合監督管理工作需要制定的化妝品質量安全補充技術要求。
      第八十條 本條例自2021年1月1日起施行!痘瘖y品衛生監督條例》同時廢止。
       

      國家藥監局關于貫徹實施《化妝品監督管理條例》有關事項的公告

      (國家藥品監督管理局公告2020年第144號)
      2020年6月29日,國務院頒布《化妝品監督管理條例》(以下簡稱《條例》),自2021年1月1日起施行。國家藥品監督管理局正在組織開展《條例》配套部門規章和規范性文件的制修訂工作,并按照相關立法程序審議發布。為保證化妝品質量安全,促進化妝品產業健康發展,現就貫徹實施《條例》有關事項公告如下:
      一、關于化妝品注冊人、備案人
      自2021年1月1日起,凡持有特殊化妝品注冊證書(特殊用途化妝品行政許可批件)或者已辦理普通化妝品(非特殊用途化妝品)備案的企業或者其他組織,應當按照《條例》關于化妝品注冊人、備案人的要求,依法對化妝品的質量安全和功效宣稱負責。
      二、關于化妝品注冊和備案管理
      自2021年1月1日起,化妝品、化妝品新原料實行分類管理,在《條例》配套的注冊、備案相關規定發布實施前,化妝品注冊人、備案人應當按照現行注冊備案有關規定提交注冊和備案資料,化妝品新原料注冊人、備案人應當按照《化妝品新原料申報與審評指南》中的資料要求提交注冊和備案資料;瘖y品、化妝品新原料備案人提交備案資料即完成備案;藥品監督管理部門按照《條例》規定的程序和時限開展注冊管理相關工作。
      2021年1月1日以后作出予以注冊決定的特殊化妝品,產品注冊證有效期為5年。
      三、關于育發等五類特殊用途化妝品過渡期管理
      自2021年1月1日起,《化妝品衛生監督條例》規定的育發、脫毛、美乳、健美、除臭類特殊用途化妝品不再按照特殊化妝品管理,國家藥品監督管理局不再受理相關產品的注冊申請,不再發放相關特殊用途化妝品行政許可批件。此前已經受理尚未作出行政許可決定的行政許可申請,按照《條例》屬于普通化妝品或者不屬于化妝品的產品,國家藥品監督管理局應當終止審批;按照《條例》屬于特殊化妝品的產品,申請人可以調整申報資料后繼續按程序審評審批。
      四、關于香皂和牙膏管理
      自2021年1月1日起,宣稱具有特殊化妝品功效的香皂,應當按照《條例》規定申請特殊化妝品注冊并取得注冊證。
      在《條例》配套的牙膏監督管理相關規定發布實施前,藥品監督管理部門按照現行有關規定對牙膏實施監督管理。
      五、關于功效宣稱評價和標簽管理
      在《條例》配套的化妝品分類規則和分類目錄、化妝品功效宣稱評價規范、化妝品標簽管理辦法等發布實施之前,化妝品注冊人、備案人暫不需要公布產品功效評價資料的摘要,化妝品功效宣稱評價和標簽管理按照現行有關規定執行。
      六、關于化妝品生產許可
      2021年1月1日起,此前已取得的《化妝品生產許可證》在有效期內繼續有效,新辦化妝品生產許可和許可證變更、延續、補發,依照《條例》的規定執行。在《條例》配套的化妝品生產許可管理相關規定發布實施前,化妝品生產許可資料要求等依照《化妝品生產許可工作規范》的規定執行,核發新版《化妝品生產許可證》,證書樣式見附件。發放、使用電子證書的地區,電子證書樣式應當與新版紙質證書樣式保持一致。
      七、關于違法行為查處
      化妝品違法行為發生在2021年1月1日以前的,適用《化妝品衛生監督條例》,但依據《條例》認為不違法或者應當作出較輕處罰的,適用《條例》。違法行為發生在2021年1月1日以后的,適用《條例》。
      特此公告。
       
      附件:化妝品生產許可證(樣式)
       
       
      國家藥監局
      2020年12月28日


       
       
       
       

      國家藥監局關于批準月桂酰精氨酸乙酯HCl等4個原料作為化妝品原料使用的公告

      (國家藥品監督管理局公告2020年第141號)
       
          根據《化妝品衛生監督條例》等有關規定,經國家藥品監督管理局化妝品技術審評專家委員會和化妝品標準專家委員會審核,現批準月桂酰精氨酸乙酯HCl作為化妝品防腐劑使用,納入《化妝品安全技術規范》(2015年版)第三章的化妝品準用防腐劑(表4);批準甲氧基 PEG-23 甲基丙烯酸酯/甘油二異硬脂酸酯甲基丙烯酸酯共聚物等3個原料作為化妝品原料使用。使用上述原料生產化妝品,應當符合有關法律、法規、標準規定。
        特此公告。
       
      附件:1.月桂酰精氨酸乙酯 HCl原料技術要求
           2.甲氧基 PEG-23 甲基丙烯酸酯/甘油二異硬脂酸酯甲基丙烯酸酯共聚物原料技術要求
           3.磷;烟氢}原料技術要求
           4.硬脂醇聚醚-200原料技術要求
       
       
      國家藥監局
      2020年12月21日
       

      市場監管總局關于加強網上銷售消費品召回監管的公告

      (2020年第61號)
       
      為加強網上銷售消費品的安全與召回監管,切實保障消費者人身財產安全,根據《中華人民共和國消費者權益保護法》《中華人民共和國電子商務法》《消費品召回管理暫行規定》,現就有關事項公告如下:
      一、從事網上銷售消費品活動的生產者及其他經營者應當自覺遵守有關法律法規的規定,守法經營,提供符合保障人身、財產安全要求的消費品,不得銷售或者提供法律、行政法規禁止交易的消費品。
      二、生產者和其他經營者應當建立和完善網上銷售消費品的缺陷信息收集核實和分析處理制度。發現其網上銷售消費品存在已經造成或者可能造成死亡、嚴重人身傷害、重大財產損失,或在境外實施召回等情形的,應按《消費品召回管理暫行規定》的要求向所在地省級市場監管部門報告。
      三、發現網上銷售消費品存在缺陷的,生產者應當立即停止生產、銷售、進口缺陷消費品,通知其他經營者停止經營,并按《消費品召回管理暫行規定》的要求立即實施召回,不得隱瞞缺陷;其他經營者接到生產者通知的,應當立即停止經營存在缺陷的消費品,并協助生產者實施召回。對未能消除缺陷的消費品,不得再次銷售。
      四、電子商務平臺經營者應采取多種措施實施動態監測,對市場監管部門已經公開的缺陷消費品信息,建立有效的阻止缺陷消費品繼續在網上銷售的程序。
      五、市場監管總局鼓勵從事網上銷售消費品活動的生產者和其他經營者建立內部消費品安全與召回可追溯機制,完善產品標識、銷售記錄、產品注冊、保修索賠等安全記錄,維護消費者合法權益。
      六、市場監管總局鼓勵電子商務平臺經營者建立便捷的爭議解決與補救機制,及時處理消費者質量安全糾紛。鼓勵開展消費品安全與召回共治自我承諾,履行電子商務平臺經營者社會責任,加強與政府部門合作,提升政企共治水平,推動線上零售產業健康發展。
      七、市場監管部門將進一步加強相關召回監督工作,發現網上銷售消費品的生產者和其他經營者存在未按《消費品召回管理暫行規定》的要求報告有關信息或召回計劃、不配合缺陷調查、隱瞞缺陷或未按照已公開召回計劃實施召回等違法行為的,將嚴格依法處理。。
       
      市場監管總局
      2020年12月28日
       
       

      國家知識產權局關于修改《專利審查指南》的決定

      國家知識產權局
      第三九一號
      為全面貫徹習近平總書記關于加強知識產權保護的重要指示精神,深化落實“放管服”改革決策部署,積極回應經濟科技快速發展對審查規則的訴求,提高專利審查質量和審查效率,國家知識產權局決定對《專利審查指南》作出修改,現予發布,自2021年1月15日起施行。
      特此公告。
       
      國家知識產權局
      2020年12月11日
       
      國家知識產權局關于修改《專利審查指南》的決定
      國家知識產權局決定對《專利審查指南》作如下修改:
      一、第二部分第十章第3.5節的修改
      將《專利審查指南》第二部分第十章第3.5節修改為:
      3.5關于補交的實驗數據
      3.5.1 審查原則
      判斷說明書是否充分公開,以原說明書和權利要求書記載的內容為準。
      對于申請日之后申請人為滿足專利法第二十二條第三款、第二十六條第三款等要求補交的實驗數據,審查員應當予以審查。補交實驗數據所證明的技術效果應當是所屬技術領域的技術人員能夠從專利申請公開的內容中得到的。
      3.5.2 藥品專利申請的補交實驗數據
      按照本章第3.5.1節的審查原則,給出涉及藥品專利申請的審查示例。
      【例1】
      權利要求請求保護化合物A,說明書記載了化合物A的制備實施例、降血壓作用及測定降血壓活性的實驗方法,但未記載實驗結果數據。為證明說明書充分公開,申請人補交了化合物A的降血壓效果數據。對于所屬技術領域的技術人員來說,根據原始申請文件的記載,化合物A的降血壓作用已經公開,補交實驗數據所要證明的技術效果能夠從專利申請文件公開的內容中得到。應該注意的是,該補交實驗數據在審查創造性時也應當予以審查。
      【例2】
      權利要求請求保護通式I化合物,說明書記載了通式I及其制備方法,通式I中多個具體化合物A、B等的制備實施例,也記載了通式I的抗腫瘤作用、測定抗腫瘤活性的實驗方法和實驗結果數據,實驗結果數據記載為實施例化合物對腫瘤細胞IC50值在10-100nM范圍內。為證明權利要求具備創造性,申請人補交了對比實驗數據,顯示化合物A的IC50值為15nM,而對比文件1化合物為87nM。對于所屬技術領域的技術人員來說,根據原始申請文件的記載,化合物A及其抗腫瘤作用已經公開,補交實驗數據所要證明的技術效果能夠從專利申請文件公開的內容中得到。應該注意的是,此時,審查員還需要結合補交實驗數據進一步分析權利要求請求保護的技術方案是否滿足創造性的要求。
      二、第二部分第十章第4.2.3節的修改
      將《專利審查指南》第二部分第十章第4.2.3節最后一段中的“則應寫成性能限定型或者用途限定型”修改為“通常需要寫成性能限定型或者用途限定型”,將“在某些領域中,例如合金,通常應當寫明發明合金所固有的性質和/或用途。”修改為“在某些領域中,例如合金,通常應當寫明發明合金所固有的性能和/或用途。”
      本節其他內容無修改。
      三、第二部分第十章第5.1節的修改
      將《專利審查指南》第二部分第十章第5.1節中的第(1)項修改為:
      (1)專利申請要求保護一種化合物的,如果在一份對比文件中記載了化合物的化學名稱、分子式(或結構式)等結構信息,使所屬技術領域的技術人員認為要求保護的化合物已經被公開,則該化合物不具備新穎性,但申請人能提供證據證明在申請日之前無法獲得該化合物的除外。
      如果依據一份對比文件中記載的結構信息不足以認定要求保護的化合物與對比文件公開的化合物之間的結構異同,但在結合該對比文件記載的其他信息,包括物理化學參數、制備方法和效果實驗數據等進行綜合考量后,所屬技術領域的技術人員有理由推定二者實質相同,則要求保護的化合物不具備新穎性,除非申請人能提供證據證明結構確有差異。
      本節其他內容無修改。
      四、第二部分第十章第6.1節的修改
      將《專利審查指南》第二部分第十章第6.1節修改為:
      6.1化合物的創造性
      (1)判斷化合物發明的創造性,需要確定要求保護的化合物與最接近現有技術化合物之間的結構差異,并基于進行這種結構改造所獲得的用途和/或效果確定發明實際解決的技術問題,在此基礎上,判斷現有技術整體上是否給出了通過這種結構改造以解決所述技術問題的技術啟示。
      需要注意的是,如果所屬技術領域的技術人員在現有技術的基礎上僅僅通過合乎邏輯的分析、推理或者有限的試驗就可以進行這種結構改造以解決所述技術問題,得到要求保護的化合物,則認為現有技術存在技術啟示。
      (2)發明對最接近現有技術化合物進行的結構改造所帶來的用途和/或效果可以是獲得與已知化合物不同的用途,也可以是對已知化合物某方面效果的改進。在判斷化合物創造性時,如果這種用途的改變和/或效果的改進是預料不到的,則反映了要求保護的化合物是非顯而易見的,應當認可其創造性。
      (3)需要說明的是,判斷化合物發明的創造性時,如果要求保護的技術方案的效果是已知的必然趨勢所導致的,則該技術方案沒有創造性。例如,現有技術的一種殺蟲劑A-R,其中R為C1-3的烷基,并且已經指出殺蟲效果隨著烷基C原子數的增加而提高。如果某一申請的殺蟲劑是A-C4H9,殺蟲效果比現有技術的殺蟲效果有明顯提高。由于現有技術中指出了提高殺蟲效果的必然趨勢,因此該申請不具備創造性。
      (4)創造性判斷示例
      【例1】
      現有技術:

      (Ia)
      申請:

      (Ib)
      (Ⅰb)與(Ⅰa)的母核結構不同,但二者具有相同的用途。所屬技術領域的技術人員通常認為結構接近的化合物具有相同或類似的用途,且結構接近通常是指化合物具有相同的基本核心部分或者基本的環,F有技術中不存在對(Ⅰa)的基本的環進行改造以獲得(Ⅰb)且用途不變的技術啟示,故(Ⅰb)具有創造性。
      【例2】
      現有技術:H2N-C6H4-SO2NHR1 (Ⅱa)
      申請:H2N-C6H4-SO2-NHCONHR1 (Ⅱb)
      (Ⅱb)是在(Ⅱa)NHR1結構片段中插入了-CONH-,二者用途完全不同,(Ⅱa)磺胺是抗菌素,(Ⅱb)磺酰脲是抗糖尿藥。所屬技術領域的技術人員沒有動機將抗菌素中的R1改造為CONHR1以獲得抗糖尿藥,故(Ⅱb)具有創造性。
      【例3】
      現有技術:H2N-C6H4-SO2NHCONHR1(Ⅲa)
      申請:H3C-C6H4-SO2NHCONHR1(Ⅲb)
      (Ⅲa)氨基-磺酰脲與(Ⅲb)甲基-磺酰脲之間僅存在NH2與CH3的結構差異,兩者均為抗糖尿藥,且效果相當,(Ⅲb)相對于(Ⅲa)為所屬技術領域提供了另一種抗糖尿藥。由于NH2與CH3是經典一價電子等排體,所屬技術領域的技術人員為獲得相同或相當的抗糖尿活性有動機進行這種電子等排體置換,故(Ⅲb)無創造性。
      【例4】
      現有技術:

      (Ⅳb)與(Ⅳa)化合物的區別僅在于嘌呤6-位上以-O-替換了-NH-。盡管-O-與-NH-為所屬技術領域公知的經典電子等排體,但(Ⅳb)的癌細胞生長抑制活性比(Ⅳa)提高約40倍,(Ⅳb)相對于(Ⅳa)取得了預料不到的技術效果,由此反映(Ⅳb)是非顯而易見的,故(Ⅳb)具有創造性。
      【例5】
      現有技術:


      其中R1和R2選自H或OH,R3選自C1-6烷基,并包括了R1=OH, R2=H且R3=CHCH3CH2CH3的具體化合物(Ⅴb1)。且(Ⅴb1)的抗乙肝病毒活性明顯優于(Ⅴa)。
      當要求保護(Ⅴb)通式化合物時,(Ⅴb)與(Ⅴa)的區別僅在于磷;榛c氨基酸殘基之間的連接原子不同,(Ⅴb)為-S-,而(Ⅴa)為-O-。(Ⅴb)通式化合物相對于(Ⅴa)為所屬技術領域提供了另一種抗乙肝病毒藥。由于-S-與-O-性質接近,為獲得同樣具有抗乙肝病毒活性的其他藥物,所屬技術領域的技術人員有動機進行這種替換并獲得所述(Ⅴb)通式化合物,故(Ⅴb)無創造性。
      當要求保護(Ⅴb1)具體化合物時,(Ⅴb1)與(Ⅴa)的區別不僅在于上述連接原子不同,而且R3位取代基亦不相同,(Ⅴb1)的抗乙肝病毒活性明顯優于(Ⅴa),F有技術中不存在通過所述結構改造以提升抗乙肝病毒活性的技術啟示,故(Ⅴb1)具有創造性。
      五、第二部分第十章第9.2.1節的修改
      將《專利審查指南》第二部分第十章第9.2.1節第(4)項中的“其中包括位于我國北京的中國微生物菌種保藏管理委員會普通微生物中心(CGMCC)和位于武漢的中國典型培養物保藏中心(CCTCC)。”修改為“其中包括位于我國北京的中國微生物菌種保藏管理委員會普通微生物中心(CGMCC)、位于武漢的中國典型培養物保藏中心(CCTCC)和位于廣州的廣東省微生物菌種保藏中心(GDMCC)。”
      本節其他內容無修改。
      六、第二部分第十章第9.3.1.7節的修改
      將《專利審查指南》第二部分第十章第9.3.1.7節修改為:
      9.3.1.7單克隆抗體
      針對單克隆抗體的權利要求可以用結構特征限定,也可以用產生它的雜交瘤來限定。
      【例如】
      (1)抗原A的單克隆抗體,其包含氨基酸序列如SEQ ID NO:1-3所示的VHCDR1、VHCDR2和VHCDR3,和氨基酸序列如SEQ ID NO:4-6所示的VLCDR1、VLCDR2和VLCDR3。
      (2)抗原A的單克隆抗體,由保藏號為CGMCC NO:xxx的雜交瘤產生。
      七、第二部分第十章第9.4.2節的修改
      (一)在《專利審查指南》第二部分第十章第9.4.2節創造性標題下新增三段,內容如下:
      生物技術領域發明創造性的判斷,同樣要判斷發明是否具備突出的實質性特點和顯著的進步。判斷過程中,需要根據不同保護主題的具體限定內容,確定發明與最接近的現有技術的區別特征,然后基于該區別特征在發明中所能達到的技術效果確定發明實際解決的技術問題,再判斷現有技術整體上是否給出了技術啟示,基于此得出發明相對于現有技術是否顯而易見。
      生物技術領域的發明創造涉及生物大分子、細胞、微生物個體等不同水平的保護主題。在表征這些保護主題的方式中,除結構與組成等常見方式以外,還包括生物材料保藏號等特殊方式。創造性判斷需要考慮發明與現有技術的結構差異、親緣關系遠近和技術效果的可預期性等。
      以下,示出本領域不同保護主題創造性判斷中的一些具體情形。
      (二)將《專利審查指南》第二部分第十章第9.4.2.1節第(1)項修改為:
      (1)基因
      如果某結構基因編碼的蛋白質與已知的蛋白質相比,具有不同的氨基酸序列,并具有不同類型的或改善的性能,而且現有技術沒有給出該序列差異帶來上述性能變化的技術啟示,則編碼該蛋白質的基因發明具有創造性。
      如果某蛋白質的氨基酸序列是已知的,則編碼該蛋白質的基因的發明不具有創造性。如果某蛋白質已知而其氨基酸序列是未知的,那么只要本領域技術人員在該申請提交時可以容易地確定其氨基酸序列,編碼該蛋白質的基因發明就不具有創造性。但是,上述兩種情形下,如果該基因具有特定的堿基序列,而且與其他編碼所述蛋白質的、具有不同堿基序列的基因相比,具有本領域技術人員預料不到的效果,則該基因的發明具有創造性。
      如果一項發明要求保護的結構基因是一個已知結構基因的可自然獲得的突變的結構基因,且該要求保護的結構基因與該已知結構基因源于同一物種,也具有相同的性質和功能,則該發明不具備創造性。
      (三)在《專利審查指南》第二部分第十章第9.4.2.1節中增加第(2)項多肽或蛋白質,內容如下:
      (2)多肽或蛋白質
      如果發明要求保護的多肽或蛋白質與已知的多肽或蛋白質在氨基酸序列上存在區別,并具有不同類型的或改善的性能,而且現有技術沒有給出該序列差異帶來上述性能變化的技術啟示,則該多肽或蛋白質的發明具有創造性。
      (四)將《專利審查指南》第二部分第十章第9.4.2.1節中的“(2)重組載體”修改為“(3)重組載體”,并在原有內容前插入一段,內容如下:
      如果發明針對已知載體和/或插入基因的結構改造實現了重組載體性能的改善,而且現有技術沒有給出利用上述結構改造以改善性能的技術啟示,則該重組載體的發明具有創造性。
      (五)將《專利審查指南》第二部分第十章第9.4.2.1節中的“(3)轉化體”修改為“(4)轉化體”,并在原有內容前插入一段,內容如下:
      如果發明針對已知宿主和/或插入基因的結構改造實現了轉化體性能的改善,而且現有技術沒有給出利用上述結構改造以改善性能的技術啟示,則該轉化體的發明具有創造性。
      (六)將《專利審查指南》第二部分第十章第9.4.2.1節中的“(4)融合細胞”修改為“(5)融合細胞”。
      (七)將《專利審查指南》第二部分第十章第9.4.2.1節中的“(5)單克隆抗體”修改為“(6)單克隆抗體”,并將內容整體修改為:
      如果抗原是已知的,采用結構特征表征的該抗原的單克隆抗體與已知單克隆抗體在決定功能和用途的關鍵序列上明顯不同,且現有技術沒有給出獲得上述序列的單克隆抗體的技術啟示,且該單克隆抗體能夠產生有益的技術效果,則該單克隆抗體的發明具有創造性。
      如果抗原是已知的,并且很清楚該抗原具有免疫原性(例如由該抗原的多克隆抗體是已知的或者該抗原是大分子多肽就能得知該抗原明顯具有免疫原性),那么僅用該抗原限定的單克隆抗體的發明不具有創造性。但是,如果該發明進一步由分泌該抗原的單克隆抗體的雜交瘤限定,并因此使其產生了預料不到的效果,則該單克隆抗體的發明具有創造性。
      本節其他內容無修改。
      本決定自2021年1月15日起施行。
       
      (來源:國家知識產權局)
       
       

      財政部 稅務總局關于廣告費和業務宣傳費支出稅前扣除有關事項的公告

      (財政部 稅務總局公告2020年第43號)
      根據《中華人民共和國企業所得稅法》及其實施條例,現就廣告費和業務宣傳費支出稅前扣除有關事項公告如下:
      一、對化妝品制造或銷售、醫藥制造和飲料制造(不含酒類制造)企業發生的廣告費和業務宣傳費支出,不超過當年銷售(營業)收入30%的部分,準予扣除;超過部分,準予在以后納稅年度結轉扣除。
      二、對簽訂廣告費和業務宣傳費分攤協議(以下簡稱分攤協議)的關聯企業,其中一方發生的不超過當年銷售(營業)收入稅前扣除限額比例內的廣告費和業務宣傳費支出可以在本企業扣除,也可以將其中的部分或全部按照分攤協議歸集至另一方扣除。另一方在計算本企業廣告費和業務宣傳費支出企業所得稅稅前扣除限額時,可將按照上述辦法歸集至本企業的廣告費和業務宣傳費不計算在內。
      三、煙草企業的煙草廣告費和業務宣傳費支出,一律不得在計算應納稅所得額時扣除。
      四、本通知自2021年1月1日起至2025年12月31日止執行!敦斦 稅務總局關于廣告費和業務宣傳費支出稅前扣除政策的通知》(財稅〔2017〕41號)自2021年1月1日起廢止。
       
      財政部
      稅務總局
      2020年11月27日
       
       
       

      國家藥監局關于撤銷部分承諾制延續特殊用途化妝品行政許可批件的公告

      (2020年第131號)
      依據《關于實施特殊用途化妝品行政許可延續承諾制審批有關事宜的公告》(2019年第45號)要求,國家藥品監管局組織開展特殊用途化妝品行政許可批件延續申報資料技術審查,發現產品名稱為“寶芙煥白柔滑潔容霜”(批準文號:國妝特字G20151784)等15個特殊用途化妝品,存在不符合產品安全性相關規定要求等違法違規情形,現依法予以撤銷批準文號。
      自本公告發布之日起,上述相關產品不得繼續生產或進口銷售,企業涉嫌存在的違法違規行為,由所在地省級藥品監管部門依法予以查處。
      特此公告。
       
      附件:撤銷行政許可批件產品信息表
       
                                                            國家藥監局
                                                         2020年12月2日
       
      被撤銷行政許可批件的產品信息如下:
      序號 產品名稱 批準文號 持證企業 撤銷批件原因 撤銷批件依據
      1 寶芙煥白柔滑潔容霜 國妝特字
      G20151784
      寶。ㄖ袊┯邢薰 配方中的“羥苯丙酯”使用量超出《化妝品安全技術規范》限值要求。 2019年第45號公告附件1 化妝品行政許可延續工作要求中三(二)2.“產品配方不符合現行標準規范規定的”。
      2 發現心生防脫洗發水 國妝特字
      G20151927
      北京銀曼電子商務有限公司 配方中防腐劑“甲基氯異噻唑啉酮和甲基異噻唑啉酮與氯化鎂及硝酸鎂的混合物”的使用不符合《化妝品安全技術規范》的限制條件。 2019年第45號公告附件1 化妝品行政許可延續工作要求中三(二)2.“產品配方不符合現行標準規范規定的”。
      3 依斯莉防曬乳SPF28 國妝特字
      G20151686
      揭陽市雅波精細日用化工有限公司 本品含“碘丙炔醇丁基氨甲酸酯”,使用部位超出《化妝品安全技術規范》限用部位。 2019年第45號公告附件1 化妝品行政許可延續工作要求中三(二)2.“產品配方不符合現行標準規范規定的”。
      4 馥妃防曬乳SPF30 國妝特字
      G20151685
      揭陽市雅波精細日用化工有限公司 配方中含有“碘丙炔醇丁基氨甲酸酯”,產品使用方法是涂于面部、頸部、手臂等暴露于陽光下需要防護的身體任何部位,不符合《化妝品安全技術規范》要求。 2019年第45號公告附件1 化妝品行政許可延續工作要求中三(二)2.“產品配方不符合現行標準規范規定的”。
      5 櫻奈兒防曬霜SPF30 PA++ 國妝特字
      G20151818
      廣州櫻奈兒化妝品有限公司 配方中含有“碘丙炔醇丁基氨甲酸酯”,產品使用方法是涂抹于曝曬日光部位之肌膚,不符合《化妝品安全技術規范》要求。 2019年第45號公告附件1 化妝品行政許可延續工作要求中三(二)2.“產品配方不符合現行標準規范規定的”。
      6 凡茜防曬液 SPF30 PA++ 國妝特字
      G20152160
      北京銀曼電子商務有限公司 本品含“碘丙炔醇丁基氨甲酸酯”,產品使用方法涂于可能暴露在陽光下的皮膚上,超出《化妝品安全技術規范》相關限制要求。 2019年第45號公告附件1 化妝品行政許可延續工作要求中三(二)2.“產品配方不符合現行標準規范規定的”。
      7 凡茜防曬霜 SPF30 PA+++ 國妝特字
      G20152159
      北京銀曼電子商務有限公司 本品含“碘丙炔醇丁基氨甲酸酯”,產品使用方法涂于可能暴露在陽光下的皮膚上,超出《化妝品安全技術規范》相關限制要求。 2019年第45號公告附件1 化妝品行政許可延續工作要求中三(二)2.“產品配方不符合現行標準規范規定的”。
      8 苗和堂多重美白防曬霜 國妝特字
      G20160474
      肇慶苗和堂醫藥有限公司 本品為防曬類產品,許可批件中的備注“1、本產品SPF30,PA++”,企業未按要求正確標注SPF、PA。 2019年第45號公告附件1 化妝品行政許可延續工作要求中三(二)5.“提交虛假資料或虛假承諾的其他情形”。
      9 絲雅丹染發霜自然黑色 國妝特字
      G20110746
      新疆金海娜生物科技有限公司 提供的檢測報告染發劑含量與申報配方含量不符。 2019年第45號公告附件1 化妝品行政許可延續工作要求中三(二)5.“提交虛假資料或虛假承諾的其他情形”。
      10 絲雅丹染發霜栗棕色 國妝特字
      G20110748
      新疆金海娜生物科技有限公司 提供的檢測報告染發劑含量與申報配方含量不符。 2019年第45號公告附件1 化妝品行政許可延續工作要求中三(二)5.“提交虛假資料或虛假承諾的其他情形”。
      11 絲雅丹染發霜紫紅色 國妝特字
      G20110749
      新疆金海娜生物科技有限公司 提供的檢測報告染發劑含量與申報配方含量不符。 2019年第45號公告附件1 化妝品行政許可延續工作要求中三(二)5.“提交虛假資料或虛假承諾的其他情形”。
      12 絲雅丹焗油染發膏栗棕色(302) 國妝特字
      G20110751
      新疆金海娜生物科技有限公司 提供的檢測報告染發劑含量與申報配方含量不符。 2019年第45號公告附件1 化妝品行政許可延續工作要求中三(二)5.“提交虛假資料或虛假承諾的其他情形”。
      13 絲雅丹焗油染發膏自然黑色(301) 國妝特字
      G20110753
      新疆金海娜生物科技有限公司 提供的檢測報告染發劑含量與申報配方含量不符。 2019年第45號公告附件1 化妝品行政許可延續工作要求中三(二)5.“提交虛假資料或虛假承諾的其他情形”。
      14 露香亮膚修色粉餅 國妝特進字
      J20110536
      北京高麗露香化妝品有限公司 本品為防曬類產品,進口許可批件中的備注“2、本產品SPF17 ”,企業延續承諾資料中,產品中文標簽未按要求正確標注SPF。 2019年第45號公告附件1 化妝品行政許可延續工作要求中三(二)5.“提交虛假資料或虛假承諾的其他情形”。
      15 蘭魅爾粉嫩霜 國妝特進字
      J20151879
       上海邁熙科技有限公司 配方第20號原料(防腐劑)的使用超出《化妝品安全技術規范》的限制要求。 2019年第45號公告附件1 化妝品行政許可延續工作要求中三(二)2.“產品配方不符合現行標準規范規定的”。
       
       
       

      廣東省人民政府辦公廳關于印發《廣東省推動化妝品產業高質量發展實施方案》的通知

      粵辦函〔2020〕330號
      各地級以上市人民政府,省發展改革委、教育廳、科技廳、工業和信息化廳、民政廳、財政廳、人力資源社會保障廳、自然資源廳、商務廳、文化和旅游廳、市場監管局、地方金融監管局、藥監局:
      《廣東省推動化妝品產業高質量發展實施方案》已經省人民政府同意,現印發給你們,請認真組織實施。實施過程中遇到的問題,請徑向省藥監局反映。
       
      省政府辦公廳
                                                            2020年12月29日
       
      廣東省推動化妝品產業高質量發展實施方案
       
          化妝品產業是滿足人民對美好生活向往的“美麗經濟”。廣東是化妝品產業大省,推動我省化妝品產業高質量發展是落實中央“六穩”“六保”工作部署、提升實體經濟能級、培育經濟發展新動能、優化市場供給、滿足人民日益增長美好生活需要的重要舉措。為推動廣東化妝品產業高質量發展、加快產業創新步伐、提升廣東化妝品的國際競爭力,制定本方案。
      一、總體要求
      (一)指導思想。
      以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,深入貫徹落實習近平總書記對廣東系列重要講話和重要指示批示精神,緊緊圍繞總定位總目標,按照省委、省政府“1+1+9”工作部署,踐行新發展理念,實施創新驅動發展戰略,充分發揮我省化妝品產業既有優勢,加強規劃引導和政策支持,實施產業集聚和品牌培育計劃,積極倡導美妝文化,大力推動廣東化妝品產業高質量發展,不斷提升廣東化妝品的國際競爭力。
      (二)發展目標。
      以粵港澳大灣區建設為引領,以高質量發展為目標,以本土企業為主導,建立完善化妝品行業標準,樹立行業發展新標桿,建設集總部經濟、科技創新、智能制造、檢驗檢測、市場營銷、文化傳播為一體的化妝品產業生態鏈,打造成為具有國際競爭力和國際影響力的化妝品產業,形成廣東省特色經濟,將廣東省建設成為中國化妝品產業高質量發展典范,成為國際化妝品優質原料生態圈、科技創新中心、先進制造示范區和時尚文化新高地。力爭到2025年,培育年銷售收入超過200億元、100億元的領軍企業各3—5家、超過50億元的本土企業10家以上,擁有10個以上知名民族品牌,本土自主品牌產品市場占有率占全國50%以上,打造國內乃至全球最具影響力和知名度的化妝品產業高質量發展集聚群。
      二、重點任務
      (一)統籌推進化妝品產業園區建設。
      1.完善頂層設計,統籌推進全省各地化妝品產業園區規范建設,協同招商引資、研發創新、設計制造、品牌打造、展貿展會、知識產權、人才培養等方面扶持政策在園區落地生效,打造化妝品產業鏈資源共享的美妝集群,打造化妝品產業高質量發展示范區。(省發展改革委、工業和信息化廳、人力資源社會保障廳、商務廳、市場監管局、藥監局按職責分工負責)
      2.推動重點科研院所、研發機構、檢驗檢測機構以及企業集聚產業園建設發展,建立化妝品產品研發設計中心和驗證實驗室,搭建化妝品產品配方研發、共性技術創新、安全評估與功效評價、產品包裝設計等公共服務和資源共享平臺,推動研發創新和公共資源有效整合,提升資源配置效能,提升高端化妝品設計研發能力,形成平臺+中心+園區一體化發展格局。(省科技廳牽頭,省工業和信息化廳、藥監局按職責分工負責)
      3.加強用地保障,鼓勵有條件的地區將化妝品企業集聚產業園建設內容納入國土空間規劃。對將“三舊”改造用地用于化妝品產業科技創新類項目的地級以上市,按照省有關規定獎勵新增建設用地指標?刹扇∠茸赓U后出讓和彈性年期出讓等方式為化妝品產業高質量發展提供差別化用地保障。(省自然資源廳牽頭,省工業和信息化廳配合)
      (二)加強產業財稅和金融政策支持。
      4.充分利用現有政策并給予企業相應財稅支持,落實好支持化妝品行業發展的普惠性稅費優惠政策,重點保障化妝品企業發生的廣告費及業務宣傳費等支出稅前扣除政策全面落地。(省財政廳、省稅務局按職責分工負責)
      5.引導社會資本投向符合化妝品產業高質量發展的創新型企業及本土成長型企業,積極引導各類股權投資機構、私募股權投資基金和創業投資基金投向化妝品產業,助力企業做大做強。(省地方金融監管局牽頭,省發展改革委、工業和信息化廳及廣東證監局按職責分工負責)
      6.充分發揮廣東股權交易中心的平臺作用,鼓勵符合條件的企業到廣東股權交易中心掛牌,進行股權托管、轉讓、交易及融資,提高各類資本對接企業的效率。(省地方金融監管局牽頭,省市場監管局、廣東證監局按職責分工負責)
      (三)優化產業高質量發展營商環境。
      7.落實“放管服”改革要求,優化服務流程,最大限度縮減審批流程和時間,加快新品上市推廣速度;不斷提高產品備案、生產許可等技術審評水平,提升審評質量和效率;構建省市縣協同監管新模式,加強省市縣在行政許可、日常監管、案件稽查和檢驗檢測等方面的合作共建。(省藥監局牽頭負責)
      8.加強事中事后監管,嚴厲打擊制假售假以及非法添加、非法生產等違法行為,營造公平有序的市場環境;強化監管手段,完善和運用電子監管平臺;加大知識產權保護力度,嚴厲打擊假冒侵權違法行為;支持化妝品行業開展行業自律,增強企業知識產權保護意識和能力。(省藥監局牽頭,省市場監管局配合)
      (四)鼓勵扶持化妝品產業創新發展。
      9.將化妝品產業列入政府重點扶持產業,在省科技計劃項目中布局化妝品相關研究項目,吸引鼓勵跨學科專家開展研究,鼓勵支持運用現代科學技術,結合我省傳統優勢項目和特色植物資源研究開發化妝品,加速化妝品領域科技成果產出和轉化。(省科技廳牽頭,省財政廳、藥監局按職責分工負責)
      10.創新科技合作與技術成果轉化機制,積極推動省內高校及優質科研院所平臺資源共享,支持企業圍繞化妝品原料、生產工藝、功能功效、安全評估等方面開展技術攻關;推進產學研合作,加速促進科技成果產業化。(省科技廳牽頭,省發展改革委、教育廳、藥監局按職責分工負責)
      (五)大力培育扶持民族品牌企業集聚發展。
      11.實施扶龍頭、聚總部、促孵化戰略,協同推進總部經濟企業入駐產業園區,實現產業集聚發展;建立化妝品品牌孵化基地,引入本土品牌投資機構,鼓勵支持企業對產品品牌進行專業培育。(省藥監局牽頭,省市場監管局配合)
      12.鼓勵化妝品行業協會制定廣東化妝品優質產品、優質企業行業評定標準,參與化妝品技術、評價標準和檢驗方法制修訂;依托廣東化妝品產業集聚優勢,加快推動我省化妝品專業化、品牌化、國際化發展步伐,擴大廣東制造和廣東品質影響力。(省商務廳牽頭,省市場監管局、藥監局按職責分工負責)
      (六)建立完善化妝品產業生態鏈。
      13.鼓勵省內化工企業大力發展化妝品原料基礎研究和生產制造,縮小與國際原料企業的技術和工藝差距,實現化妝品原料內循環,解決我省化妝品原料產業鏈過度依賴進口、缺乏議價權等方面的共性問題。(省發展改革委、科技廳、工業和信息化廳按職責分工負責)
      14.引導第三方機構或行業協會建立統一采購平臺,整合業務資源協調國際原料供應商實施統一議價,防范采購風險,降低制造成本,提升企業競爭力。(省藥監局牽頭,省商務廳、市場監管局按職責分工負責)
      15.鼓勵創新化妝品營銷模式和商業業態,帶動行業轉型升級,健全與新業態新渠道營銷健康發展相適應的監管機制;依托各地龍頭電商企業、專業批發市場和直播平臺,打造立足本土、輻射周邊、影響全國的營銷平臺,實現企業銷售降本增效。(省市場監管局牽頭,省商務廳、藥監局按職責分工負責)
      (七)加快化妝品人才培養和引進。
      16.設立化妝品專項課題,依托高校及科研院所開展化妝品課題研究,培養化妝品領域科研隊伍,加強項目成果實施轉化。鼓勵行業協會組織人才交流學習,重點學習國際知名品牌在產品研發設計、市場營銷、品牌打造等方面的先進經驗和理念。(省藥監局牽頭,省教育廳、科技廳、人力資源社會保障廳按職責分工負責)
      17.深化產教融合校企合作,鼓勵企業在高校、中等職業學校(含技工學校)等建立人才培育創新基地,鼓勵有條件的院校增設化妝品相關學科專業。破除體制壁壘,進一步打通院校、企業、科研院所的人才流通渠道。探索建立化妝品行業技術人員職稱評定和晉升通道,探索建立化妝師等級評定標準,鼓勵開展美妝技能大賽,健全化妝品人才梯隊。(省教育廳牽頭,省人力資源社會保障廳配合)
      18.支持引進培養化妝品人才,支持重點企業引進產業研發設計、市場營銷等領域高端人才,按有關規定給予人才落戶、人才綠卡、資金獎勵等政策支持。(省人力資源社會保障廳牽頭,省科技廳、財政廳按職責分工負責)
      (八)打造廣東美妝時尚文化產業融合新高地。
      19.加強文化、旅游、藝術、娛樂等產業與化妝品時尚產業的融合,提升廣東化妝品市場軟實力,在全省博物館、藝術館、美術館增加化妝品元素,開展中國美容歷史文化的研究,組織美容化妝品文化專題展。(省文化和旅游廳、藥監局按職責分工負責)
      20.推出美妝時裝周、美容時尚周以及廣東直播節等活動,打造國潮文化,大力推廣廣東特色飲食文化、城市文化、時尚文化、綜藝影視節目與美妝產品的融合發展,支持時尚文化創意園的興建和發展。(省文化和旅游廳、藥監局按職責分工負責)
      21.開辟旅游專線,擴大時尚化妝品產業的影響力。以廣州珠江新城、琶洲會展中心為軸心,引進一批國際知名的時尚設計、品牌營銷、產品設計、文化娛樂以及電子商務服務平臺,提供集中辦公場所及快捷入駐審批,將化妝品產業與相關產業高度融合,樹立廣東省化妝品時尚產業新形象。(廣州市政府牽頭,省商務廳、文化和旅游廳、藥監局按職責分工負責)
      (九)構建推動產業高質量發展社會共治格局。
      22.加強對廣東優質制造和本土民族品牌的正面宣傳,樹立廣東制造、廣東品牌形象;依托“全國質量月”“全國化妝品科普周”“廣東省科普日”活動,創新科普宣傳方式和手段,借助新媒體渠道,采用化妝品科普知識推文、話題、視頻、培訓、有獎問答、線上訪談等多種形式,科普化妝品法規、標準、成分、功效等知識,引導消費者樹立科學合理的消費意識。(省藥監局牽頭,省市場監管局配合)
      23.支持鼓勵化妝品行業協會建立行業標準和規范,加強行業自律,督促引導化妝品生產經營者依法從事生產經營活動,推動行業誠信建設,加快構建化妝品安全社會共治格局。(省藥監局牽頭,省民政廳、市場監管局按職責分工負責)
      三、保障措施
      (一)強化組織領導。各地、各有關部門要按照職責分工,建立健全協同推進化妝品產業高質量發展的工作機制,堅持“省市聯動、以市為主”,加強對化妝品產業發展的組織領導和統籌協調,建立化妝品產業聯絡員制度,定期交流對接信息,形成工作合力,全面落實方案目標任務。
      (二)加強保障服務。支持化妝品供應鏈配套建設,聯合高校、科研機構、行業協會和園區以及骨干企業,組建權威的化妝品產業研究機構,對化妝品產業及市場信息進行研究分析,建立產業數據庫,為廣東化妝品產業高質量發展提供政策建議及咨詢服務。進一步落實助企惠企政策,幫助企業解決實際困難,助力企業更好發展。
      (三)加強規范管理。深入貫徹《化妝品監督管理條例》要求,加強化妝品檢查、檢測和不良反應監測體系建設,依托“數字政府”、“互聯網+”等監管平臺,不斷提高化妝品行政許可和監管執法的政務服務水平,為廣東化妝品高質量發展營造良好的政務環境。
       
      (來源:廣東省人民政府辦公廳)
       
       
       
       
       

      廣州市發展改革委 廣州市生態環境局關于印發《廣州市推進塑料污染治理工作方案》的通知

       
      各區政府,各有關單位:
      《廣州市推進塑料污染治理工作方案》已經市政府同意,現印發給你們,請結合各自工作職責,認真組織實施,推進各項任務的落實,并做好以下工作:
      一、由市發展改革委、生態環境局統籌指導協調相關工作。
      二、請各區政府、市直各有關部門結合工作實際,制定具體工作措施,明確進展情況,分階段、有重點地逐步推進實施。
      三、請各項任務牽頭單位于每年12月20日前將當年塑料污染治理工作進展情況報送市發展改革委。
       
      附件:廣州市推進塑料污染治理工作方案(印發).pdf
      廣州市相關塑料制品禁限時間表.doc
      相關塑料制品禁限管理細化標準(2020年版).pdf。
       
       
      廣州市發展和改革委員會
      廣州市生態環境局
                                                            2020年11月18日





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      唐文聰律師團隊法律簡訊(2021年第2期)
      聯系人:唐文聰,聯系電話:13825008183(微信同號)。
      上海錦天城(廣州)律師事務所
      地址:廣州市天河區珠江西路5號廣州國際金融中心第33樓02-07單元、第35樓01-02單元。

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